BrightT STAR LIBRA: Toteutustieteen hyödyntäminen veriviljelyn vähentämismenetelmissä (LIBRA)
torstai 30. lokakuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta strategiaa, jotka kohdistuvat erillisiin veriviljelyn liikakäytön tekijöihin tutkivassa, hybridi-, pilottitutkimuksessa 8 PICU:ssa.
Sen tarkoituksena on selvittää, onko veriviljelyn liikakäytön vähentämiseen käytettyjen strategioiden välillä yhteyttä yksikön laajuisten veriviljelymäärien ja potilasturvallisuuden välillä, ja samanaikaisesti tutkia toteutusprosessin näkökohtia (hyväksyttävyys, toteutettavuus, tarkoituksenmukaisuus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Veriviljelmät ovat tärkeä testi bakteeriperäisten verenkiertoinfektioiden diagnosoinnissa, mutta niitä voidaan määrätä refleksiivisesti, liiallisesti, ja ne voivat johtaa negatiivisiin potilasvaikutuksiin, kuten tarpeettomaan antibioottialtistukseen. Tähän mennessä tehty työ on osoittanut turvallisen ja tehokkaan veriviljelyn vähentämisen lasten tehohoitoyksikössä (PICU), mutta optimaalisia strategioita viljelmän käytön vähentämiseksi ei tällä hetkellä tunneta.
Ensisijainen tutkimusryhmä työskentelee aluksi kaikkien ilmoittautuneiden laitosten kanssa samalla tavalla, mikä helpottaa keskeisten vaiheiden sarjaa veriviljelyn diagnostisen laadun parantamisohjelman toteuttamiseksi, joka on identtinen emotutkimuksessa, nimeltään BrightT STAR (Testing STewardship) käytettyjen vaiheiden kanssa. vähentää antibioottien käyttöä ja resistenssiä). Lisäksi ensisijainen tutkimusryhmä satunnaistelee paikat kahteen haaraan, joissa otetaan käyttöön erilaisia strategioita, jotka kumpikin kohdistuvat erillisiin veriviljelyn liikakäyttöön vaikuttaviin tekijöihin. Ensisijainen tutkimusryhmä tutkii vaikutusta veriviljelyn määrään sekä arvioi toteutusprosessin näkökohtia kaikissa kohteissa ennen interventiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Benioff Children's Hospital Mission Bay
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Nemours / AI DuPont Hospital for Children
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Kravis Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset
- PICU-kliinikot, joilla on suoria potilaiden hoitotehtäviä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- PICU-kliinikot, jotka raportoivat tutkijalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oletusbias
Tämä interventio koostuu tarkistuslistasta, joka ohjaa veriviljelypäätöksiä ja jonka kliinikkoa käsivarteen A satunnaistetussa paikassa pyydetään kuulemaan ja täydentämään ennen veriviljelyn tilaamista tai tilaamatta jättämistä; kun asiaankuuluva kliininen skenaario toteutuu.
|
Tämä interventio koostuu tarkistuslistasta, joka ohjaa veriviljelypäätöksiä ja jonka kliinikkoa käsivarteen A satunnaistetussa paikassa pyydetään kuulemaan ja täydentämään ennen veriviljelyn tilaamista tai tilaamatta jättämistä; kun asiaankuuluva kliininen skenaario toteutuu.
Tämä tarkoittaa, että jos käsivarren A kliinikko kohtaa skenaarion, jossa on tavallista tai tavallista harkita veriviljelyä, kliinikkoa pyydetään tarkistamaan ensin tämä tarkistuslista.
Tarkistuslista ei ole sitova tai ehdoton prosessi - kliikon tulee käyttää sekä tarkistuslistaa että tyypillistä kliinistä harkintaa päättääkseen, tarvitaanko veriviljelytestiä vai ei.
Tarkistuslista perustuu prototyyppeihin, joita on käytetty valmistuneessa emotutkimuksessa BrightT STAR ja aikaisemmissa Johns Hopkinsin esitutkimuksissa.
|
|
Kokeellinen: Tappion vastustaminen
Tämä interventio koostuu kohdistetusta viestistä ja koulutuksesta, jonka ensisijainen tutkimusryhmä luo ja pyytää käsivarren B toimipisteitä toimittamaan PICU-kliinikoille, mikä keskittyy diagnostisen ohjauksen tärkeyteen ja nykyiseen näyttöön hoidon hyödyn/matalariskin luonteesta. ohjelma tähän mennessä. Tämän haaran toimipisteet saavat myös tarkistuslistan, joka ohjaa veriviljelypäätöksiä. Lääkäreitä pyydetään kuulemaan ja täyttämään ennen veriviljelyn tilaamista tai tilaamatta jättämistä. |
Tämä interventio koostuu tarkistuslistasta, joka ohjaa veriviljelypäätöksiä ja jonka kliinikkoa käsivarteen A satunnaistetussa paikassa pyydetään kuulemaan ja täydentämään ennen veriviljelyn tilaamista tai tilaamatta jättämistä; kun asiaankuuluva kliininen skenaario toteutuu.
Tämä tarkoittaa, että jos käsivarren A kliinikko kohtaa skenaarion, jossa on tavallista tai tavallista harkita veriviljelyä, kliinikkoa pyydetään tarkistamaan ensin tämä tarkistuslista.
Tarkistuslista ei ole sitova tai ehdoton prosessi - kliikon tulee käyttää sekä tarkistuslistaa että tyypillistä kliinistä harkintaa päättääkseen, tarvitaanko veriviljelytestiä vai ei.
Tarkistuslista perustuu prototyyppeihin, joita on käytetty valmistuneessa emotutkimuksessa BrightT STAR ja aikaisemmissa Johns Hopkinsin esitutkimuksissa.
Tämä interventio koostuu kohdistetusta viestistä ja koulutuksesta, jonka ensisijainen tutkimusryhmä luo ja pyytää käsivarren B toimipisteitä toimittamaan PICU-kliinikoille, mikä keskittyy diagnostisen ohjauksen tärkeyteen ja nykyiseen näyttöön hoidon hyödyn/matalariskin luonteesta. ohjelma tähän mennessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Vertaa eroja toteutustuloksissa AIM-tutkimusten avulla ennen ja jälkeen interventiota sekä interventioryhmien välillä.
AIM-kysely koostuu 4-osaisesta mittarista, jossa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä
|
yksi vuosi
|
|
Toimenpiteen asianmukaisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Vertaa eroja täytäntöönpanon tuloksissa Implementation Apropriateness Measure (IAM) -tutkimusten avulla ennen ja jälkeen interventiota sekä interventioryhmien välillä.
IAM-kysely koostuu 4-osaisesta mittarista, jossa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä
|
yksi vuosi
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Vertaa eroja toteutustuloksissa FIM-tutkimusten avulla, ennen ja jälkeen interventiota sekä interventiohaarojen välillä.
FIM-kysely koostuu 4-osaisesta mittarista, jossa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä
|
yksi vuosi
|
|
Kokonaisveriviljelymäärät
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta
|
Vertaa kliinistä lopputulosten eroja koko veriviljelyprosentin perusteella ennen ja jälkeen toimenpiteen sekä eri toimenpideryhmien välillä
|
Noin 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuustulokset toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Seuraa veriviljelyn diagnostisen ohjausohjelman turvallisuustuloksia kaikissa paikoissa, jotka määritellään bakteremian diagnoosin viivästymisjaksoiksi ilmoittautuneilla alueilla pilottitutkimuksen toteuttamisen jälkeen; käyttämällä kaavion tarkistusta ja standardoitua turvallisuustapahtuman tarkistuslomaketta, joka on identtinen loppuun suoritetun BrightT STAR -tutkimuksen kanssa.
|
yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset haastattelutiedot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Analysoi kunkin toimipaikan johtoryhmän jäsenten laadulliset haastattelutiedot ymmärtääksesi paremmin veriviljelyn diagnostisen ohjausohjelman toteutusprosessia.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Woods-Hill, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-021013
- 5K23HL151381-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön.
Yhteenvetotason tiedot julkaistaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .