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노인에게 가상으로 전달된 기억 재활 프로토콜 (EONMem_OA)

2023년 12월 28일 업데이트: Whitney Allen, Brigham Young University

노인을 대상으로 가상으로 전달된 생태학적 기억 신경 재활(EON-MEM) 프로토콜의 타당성 연구

연구자들은 건강한 노인들의 기억력 향상을 위해 생태학적인 기억 신경 재활(EON-Mem)의 가상 적용에 대한 타당성 연구를 수행했습니다. 이 연구의 주요 목적에는 노인을 대상으로 가상으로 EON-Mem을 수행하는 타당성을 결정하고 노인에서 EON-Mem을 사용하는 무작위 대조 시험이 가치 있는지 여부를 결정하는 것이 포함되었습니다.

연구 개요

상세 설명

55세 이상의 노인 25명이 가상으로 조정되고 관리되는 EON-Mem 교육 프로그램에 참여하도록 모집되었습니다. 정서적 기능과 인지 기능의 측정은 개입 전과 후에 시행되었습니다. 참가자들은 매일 숙제를 하면서 총 6주 동안 일주일에 한 번씩 가상 치료 세션에 참석했습니다. 선험적으로 타당성은 80% 완료율로 설정되었습니다. 타당성에 관한 질문을 해결하기 위해 조사관은 표본 정보에 대한 기술 통계를 계산했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Provo, Utah, 미국, 84604
        • Brigham Young Unversity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 55세 이상 개인

제외 기준:

  • 노인 인지 저하에 관한 정보 제공자 설문지(IQCODE)에서 3.3점 이상의 인지 기능 장애 증거
  • 중등도에서 중증의 TBI 병력
  • 뇌졸중의 역사
  • 치매/신경학적 진단
  • 현재 화학요법 또는 방사선 치료
  • 뇌암의 현재 또는 병력
  • 영어가 모국어가 아닌 사람을 포함하여 중재 학습을 방해할 수 있는 교정되지 않은 시력, 청력 또는 말하기 장애를 포함한 감각 기능 저하.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 프로토콜의 타당성.
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주.
타당성에 관한 질문을 해결하기 위해 연구자는 표본 정보에 대한 기술 통계를 계산했으며 타당성은 이전 연구를 기반으로 80% 이상의 완료율로 선험적으로 설정되었습니다.
연구 완료를 통해 평균 8주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기억 결과: 신경심리학적 상태에 대한 반복 가능한 배터리
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주.
2차 결과를 해결하기 위해 연구자들은 신경심리학적 상태에 대한 반복 가능한 배터리에 대한 기억 결과에 대한 신뢰할 수 있는 변화 지수를 계산했습니다. 신뢰할 수 있는 변화 지수는 -1.96 미만에서 1.96 초과까지 다양합니다. 1.96보다 크면 향상된 메모리 기능을 나타냅니다.
연구 완료를 통해 평균 8주.
기억 결과: 생태학적 기억 시뮬레이션
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주.
2차 결과를 해결하기 위해 연구자들은 생태 기억 시뮬레이션의 기억 결과에 대한 신뢰할 수 있는 변화 지수를 계산했습니다. 신뢰할 수 있는 변화 지수는 -1.96 미만에서 1.96 초과까지 다양합니다. 1.96보다 크면 향상된 메모리 기능을 나타냅니다.
연구 완료를 통해 평균 8주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EONMem_OA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구자들은 OSF(Open Science Framework)에서 연구 절차, 연구 설계 및 식별되지 않은 참가자 데이터를 공유할 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터세트는 2024년 1월에 게시될 예정이며 웹사이트에 유지됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

연구 데이터/문서

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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