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Ein virtuell durchgeführtes Gedächtnisrehabilitationsprotokoll bei älteren Erwachsenen (EONMem_OA)

28. Dezember 2023 aktualisiert von: Whitney Allen, Brigham Young University

Eine Machbarkeitsstudie eines virtuell durchgeführten ökologisch orientierten Protokolls zur Neurorehabilitation des Gedächtnisses (EON-MEM) bei älteren Erwachsenen

Die Forscher führten eine Machbarkeitsstudie einer virtuell durchgeführten Anpassung einer ökologisch orientierten Neurorehabilitation des Gedächtnisses (EON-Mem) zur Verbesserung des Gedächtnisses gesunder älterer Erwachsener durch. Zu den Hauptzielen dieser Studie gehörte die Feststellung der Machbarkeit der virtuellen Durchführung von EON-Mem bei älteren Erwachsenen und der Frage, ob eine randomisierte Kontrollstudie mit EON-Mem bei älteren Erwachsenen von Nutzen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

25 ältere Erwachsene im Alter von 55 Jahren und älter wurden für die Teilnahme am EON-Mem-Schulungsprogramm rekrutiert, das virtuell angepasst und durchgeführt wurde. Vor und nach der Intervention wurden Messungen der emotionalen und kognitiven Funktionen durchgeführt. Die Teilnehmer besuchten insgesamt sechs Wochen lang eine virtuelle Behandlungssitzung pro Woche mit täglichen Hausaufgaben. A priori wurde die Machbarkeit auf eine Fertigstellungsquote von 80 % festgelegt. Um Fragen zur Machbarkeit zu beantworten, berechneten die Forscher deskriptive Statistiken zu Probeninformationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 55 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf eine kognitive Dysfunktion im Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE), nachgewiesen durch einen Wert von 3,3 oder mehr
  • Vorgeschichte von mittelschwerem bis schwerem Schädel-Hirn-Trauma
  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Demenz/neurologische Diagnosen
  • Aktuelle Chemotherapie oder Bestrahlung
  • Aktueller oder früherer Hirntumor
  • Schlechte sensorische Funktion, einschließlich unkorrigierter Seh-, Hör- oder Sprachbeeinträchtigungen, die das Erlernen der Intervention beeinträchtigen könnten, einschließlich nicht-englischer Muttersprachler.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit von Studienprotokollen.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen.
Um Fragen zur Durchführbarkeit zu beantworten, berechneten die Forscher deskriptive Statistiken zu Probeninformationen und die Durchführbarkeit wurde a priori als eine Abschlussquote von mehr als 80 % basierend auf früheren Untersuchungen festgelegt.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gedächtnisergebnisse: Wiederholbare Batterie für den neuropsychologischen Status
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen.
Um sekundäre Ergebnisse zu berücksichtigen, berechneten die Forscher zuverlässige Änderungsindizes für Gedächtnisergebnisse auf der wiederholbaren Batterie für den neuropsychologischen Status. Die zuverlässigen Änderungsindizes variieren von weniger als -1,96 bis mehr als 1,96. Ein Wert über 1,96 bedeutet eine verbesserte Gedächtnisleistung.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen.
Gedächtnisergebnisse: Ökologische Gedächtnissimulationen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen.
Um sekundäre Ergebnisse zu berücksichtigen, berechneten die Forscher zuverlässige Änderungsindizes für Gedächtnisergebnisse anhand der Simulationen des ökologischen Gedächtnisses. Die zuverlässigen Änderungsindizes variieren von weniger als -1,96 bis mehr als 1,96. Ein Wert über 1,96 bedeutet eine verbesserte Gedächtnisleistung.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham Young University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EONMem_OA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher werden Studienabläufe, Studiendesign und anonymisierte Teilnehmerdaten im Open Science Framework (OSF) austauschen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der Datensatz wird im Januar 2024 veröffentlicht und verbleibt auf der Website.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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