Protokół wirtualnie dostarczonej rehabilitacji pamięci u osób starszych (EONMem_OA)
28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Whitney Allen, Brigham Young University
Studium wykonalności protokołu wirtualnie dostarczonej, ekologicznie zorientowanej neurorehabilitacji pamięci (EON-MEM) u osób starszych
Badacze przeprowadzili studium wykonalności wirtualnej adaptacji ekologicznie zorientowanej neurorehabilitacji pamięci (EON-Mem) w celu poprawy pamięci u zdrowych starszych osób dorosłych.
Do głównych celów tego badania należało określenie wykonalności wirtualnego przeprowadzenia EON-Mem u osób starszych oraz tego, czy randomizowane badanie kontrolne z użyciem EON-Mem u osób starszych jest wartościowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do udziału w dostosowanym i zarządzanym wirtualnie programie szkoleniowym EON-Mem zrekrutowano dwadzieścia pięć starszych osób w wieku 55 lat i więcej.
Przed i po interwencji przeprowadzono pomiary funkcjonowania emocjonalnego i poznawczego.
Uczestnicy uczestniczyli w jednej wirtualnej sesji terapeutycznej tygodniowo przez łącznie sześć tygodni, zadając codzienne zadania domowe.
Z góry wykonalność ustalono na poziomie 80%.
Aby odpowiedzieć na pytania dotyczące wykonalności, badacze obliczyli statystyki opisowe na podstawie informacji o próbie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
- Brigham Young Unversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 55 lat i starsze
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na dysfunkcję poznawczą w kwestionariuszu informatora dotyczącym pogorszenia funkcji poznawczych u osób starszych (IQCODE), o czym świadczy wynik 3,3 lub więcej
- Historia umiarkowanego do ciężkiego TBI
- Historia udaru
- Demencja/diagnostyka neurologiczna
- Aktualna chemioterapia lub radioterapia
- Aktualny lub przebyty rak mózgu
- Słabe funkcje sensoryczne, w tym nieskorygowane upośledzenie wzroku, słuchu lub mówienia, które mogą zakłócać naukę interwencji, w tym osoby, dla których angielski nie jest językiem ojczystym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność protokołów badań.
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni.
|
Aby odpowiedzieć na pytania dotyczące wykonalności, badacze obliczyli statystyki opisowe na podstawie informacji o próbie, a wykonalność ustalono a priori jako wskaźnik ukończenia większy niż 80% na podstawie wcześniejszych badań.
|
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki pamięci: Powtarzalna bateria dla stanu neuropsychologicznego
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni.
|
Aby zająć się wynikami wtórnymi, badacze obliczyli wiarygodne wskaźniki zmian wyników pamięci w Powtarzalnej Baterii Stanu Neuropsychologicznego.
Wiarygodne wskaźniki zmian wahają się od wartości poniżej -1,96 do wartości powyżej 1,96.
Wartość większa niż 1,96 oznacza lepsze funkcjonowanie pamięci.
|
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni.
|
|
Wyniki pamięci: ekologiczne symulacje pamięci
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni.
|
Aby zająć się wynikami wtórnymi, badacze obliczyli wiarygodne wskaźniki zmian wyników pamięci w symulacjach pamięci ekologicznej.
Wiarygodne wskaźniki zmian wahają się od wartości poniżej -1,96 do wartości powyżej 1,96.
Wartość większa niż 1,96 oznacza lepsze funkcjonowanie pamięci.
|
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EONMem_OA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badacze będą udostępniać procedury badawcze, projekt badania i dane uczestników pozbawione cech identyfikacyjnych w ramach Open Science Framework (OSF).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zbiór danych zostanie opublikowany w styczniu 2024 r. i pozostanie na stronie internetowej.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .