Виртуально доставленный протокол восстановления памяти у пожилых людей (EONMem_OA)
28 декабря 2023 г. обновлено: Whitney Allen, Brigham Young University
Технико-экономическое обоснование виртуально доставляемого протокола экологически ориентированной нейрореабилитации памяти (EON-MEM) у пожилых людей
Исследователи провели технико-экономическое обоснование виртуальной адаптации экологически ориентированной нейрореабилитации памяти (EON-Mem) для улучшения памяти у здоровых пожилых людей.
Основные цели этого исследования включали определение возможности виртуального проведения EON-Mem у пожилых людей и имеет ли ценность рандомизированное контрольное исследование с использованием EON-Mem у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать пять пожилых людей в возрасте 55 лет и старше были набраны для участия в программе обучения EON-Mem, адаптированной и проводимой виртуально.
Измерения эмоционального и когнитивного функционирования проводились до и после вмешательства.
Участники посещали один виртуальный сеанс лечения в неделю в общей сложности в течение шести недель с ежедневными домашними заданиями.
Априори технико-экономическое обоснование было установлено на уровне 80%.
Чтобы ответить на вопросы, касающиеся осуществимости, исследователи рассчитали описательную статистику по выборочной информации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
- Brigham Young Unversity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица 55 лет и старше
Критерий исключения:
- Признаки когнитивной дисфункции по опроснику для информаторов о снижении когнитивных функций у пожилых людей (IQCODE), о чем свидетельствует оценка 3,3 или более.
- В анамнезе среднетяжелая и тяжелая ЧМТ.
- История инсульта
- Деменция/неврологические диагнозы
- Текущая химиотерапия или лучевая терапия
- Текущий или анамнез рака головного мозга
- Плохая сенсорная функция, включая неисправленные нарушения зрения, слуха или речи, которые могут помешать освоению вмешательства, в том числе для людей, не являющихся носителями английского языка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость протоколов исследования.
Временное ограничение: До завершения исследования в среднем 8 недель.
|
Чтобы ответить на вопросы, касающиеся осуществимости, исследователи рассчитали описательную статистику по выборочной информации, и на основе предыдущего исследования априори была установлена осуществимость как степень завершения более 80%.
|
До завершения исследования в среднем 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты памяти: повторяемая батарея нейропсихологического статуса
Временное ограничение: До завершения исследования в среднем 8 недель.
|
Чтобы учесть вторичные исходы, исследователи рассчитали надежные индексы изменений памяти с помощью повторяемой батареи нейропсихологического статуса.
Надежные индексы изменений варьируются от менее -1,96 до более 1,96.
Значение выше 1,96 означает улучшение функционирования памяти.
|
До завершения исследования в среднем 8 недель.
|
|
Результаты памяти: моделирование экологической памяти
Временное ограничение: До завершения исследования в среднем 8 недель.
|
Чтобы учесть вторичные результаты, исследователи рассчитали надежные индексы изменений результатов памяти с помощью моделирования экологической памяти.
Надежные индексы изменений варьируются от менее -1,96 до более 1,96.
Значение выше 1,96 означает улучшение функционирования памяти.
|
До завершения исследования в среднем 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EONMem_OA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи будут делиться процедурами исследования, дизайном исследования и обезличенными данными участников в рамках Open Science Framework (OSF).
Сроки обмена IPD
Набор данных будет опубликован в январе 2024 года и останется на сайте.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .