Virtuaalisesti toimitettu muistin kuntoutusprotokolla vanhemmille aikuisille (EONMem_OA)
torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Whitney Allen, Brigham Young University
Toteutettavuustutkimus virtuaalisesti toteutetusta ekologisesti suuntautuneesta muistin neurorehabilitaatiosta (EON-MEM) vanhemmilla aikuisilla
Tutkijat suorittivat toteutettavuustutkimuksen ekologisesti suuntautuneen muistin neurorehabilitaation (EON-Mem) virtuaalisesti toimitetusta mukauttamisesta terveiden iäkkäiden aikuisten muistin parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli selvittää, onko EON-Mem toteutettu virtuaalisesti iäkkäiden aikuisten kanssa ja onko satunnaistetulla kontrollitutkimuksella EON-Mem arvokasta vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentäviisi ikääntyvää, vähintään 55-vuotiasta aikuista rekrytoitiin osallistumaan EON-Mem -koulutusohjelmaan virtuaalisesti sovitettuna ja hallinnoituna.
Tunnetoiminnan ja kognitiivisen toiminnan mittauksia annettiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
Osallistujat osallistuivat yhteen virtuaaliseen hoitokertaan viikossa yhteensä kuuden viikon ajan päivittäisten kotitehtävien kanssa.
A priori toteutettavuus asetettiin 80 prosentin valmistumisasteeksi.
Toteutettavuutta koskeviin kysymyksiin vastaamiseksi tutkijat laskivat otostiedoista kuvaavia tilastoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Brigham Young Unversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet kognitiivisista toimintahäiriöistä vanhusten kognitiivista heikkenemistä koskevassa Informant-kyselyssä (IQCODE), josta on osoituksena pistemäärä 3,3 tai enemmän
- Keskivaikean tai vaikean TBI:n historia
- Aivohalvauksen historia
- Dementia/neurologiset diagnoosit
- Nykyinen kemoterapia tai sädehoito
- Nykyinen tai historiallinen aivosyöpä
- Huono sensorinen toiminta, mukaan lukien korjaamattomat näkö-, kuulo- tai puhevammat, jotka voivat häiritä toimenpiteen oppimista, mukaan lukien englannin äidinkielenään puhuvat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusprotokollien toteutettavuus.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa.
|
Toteutettavuuteen liittyvien kysymysten ratkaisemiseksi tutkijat laskivat otostiedoista kuvaavat tilastot, ja toteutettavuus määritettiin etukäteen yli 80 prosentin valmistumisasteeksi aikaisempien tutkimusten perusteella.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistitulokset: Toistettava akku neuropsykologiseen tilaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa.
|
Toissijaisten tulosten käsittelemiseksi tutkijat laskivat luotettavat muutosindeksit neuropsykologisen tilan Repeatable Battery -akun muistituloksille.
Luotettavat muutosindeksit vaihtelevat alle -1,96:sta yli 1,96:een.
Yli 1,96 tarkoittaa parantunutta muistin toimintaa.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa.
|
|
Muistitulokset: Ekologiset muistisimulaatiot
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa.
|
Toissijaisten tulosten käsittelemiseksi tutkijat laskivat luotettavat muutosindeksit muistin tuloksille ekologisen muistin simulaatioissa.
Luotettavat muutosindeksit vaihtelevat alle -1,96:sta yli 1,96:een.
Yli 1,96 tarkoittaa parantunutta muistin toimintaa.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EONMem_OA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat jakavat avoimen tiedekehyksen (OSF) tutkimusmenettelyjä, tutkimussuunnittelua ja tunnistamattomia osallistujatietoja.
IPD-jaon aikakehys
Aineisto julkaistaan tammikuussa 2024 ja säilyy verkkosivustolla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .