Een virtueel uitgevoerd geheugenrehabilitatieprotocol bij oudere volwassenen (EONMem_OA)
28 december 2023 bijgewerkt door: Whitney Allen, Brigham Young University
Een haalbaarheidsstudie van een virtueel uitgevoerd ecologisch georiënteerd protocol voor neurorehabilitatie van het geheugen (EON-MEM) bij oudere volwassenen
De onderzoekers voerden een haalbaarheidsstudie uit naar een virtueel geleverde aanpassing van een ecologisch georiënteerde neurorehabilitatie van het geheugen (EON-Mem) om het geheugen van gezonde oudere volwassenen te verbeteren.
De primaire doeleinden van dit onderzoek waren onder meer het bepalen van de haalbaarheid van het virtueel uitvoeren van EON-Mem bij oudere volwassenen en of een gerandomiseerde controlestudie met EON-Mem bij oudere volwassenen waardevol is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijfentwintig oudere volwassenen van 55 jaar en ouder werden gerekruteerd voor deelname aan het EON-Mem-trainingsprogramma, dat virtueel werd aangepast en gegeven.
Voor en na de interventie werden metingen van emotioneel functioneren en cognitief functioneren afgenomen.
Deelnemers volgden in totaal zes weken lang één virtuele behandelsessie per week met dagelijkse huiswerkopdrachten.
A priori werd de haalbaarheid vastgesteld op een voltooiingspercentage van 80%.
Om vragen over de haalbaarheid te beantwoorden, berekenden de onderzoekers beschrijvende statistieken over steekproefinformatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
- Brigham Young Unversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 55 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van cognitieve disfunctie op de Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE), zoals blijkt uit een score van 3,3 of meer
- Geschiedenis van matige tot ernstige TBI
- Geschiedenis van een beroerte
- Dementie/neurologische diagnoses
- Huidige chemotherapie of bestraling
- Huidig of voorgeschiedenis van hersenkanker
- Slechte sensorische functie, inclusief ongecorrigeerde zicht-, gehoor- of spraakstoornissen die het leren van de interventie zouden kunnen belemmeren, inclusief niet-moedertaalsprekers van het Engels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van studieprotocollen.
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 8 weken.
|
Om vragen met betrekking tot de haalbaarheid te beantwoorden, berekenden de onderzoekers beschrijvende statistieken over steekproefinformatie en werd de haalbaarheid a priori vastgesteld als een voltooiingspercentage van meer dan 80% op basis van eerder onderzoek.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geheugenresultaten: herhaalbare batterij voor neuropsychologische status
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 8 weken.
|
Om secundaire uitkomsten aan te pakken, berekenden de onderzoekers betrouwbare veranderingsindices voor geheugenuitkomsten op de Herhaalbare Batterij voor Neuropsychologische Status.
De betrouwbare veranderingsindices variëren van minder dan -1,96 tot groter dan 1,96.
Groter dan 1,96 vertegenwoordigt een verbeterde geheugenfunctie.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 8 weken.
|
|
Geheugenresultaten: ecologische geheugensimulaties
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 8 weken.
|
Om secundaire uitkomsten aan te pakken, berekenden de onderzoekers betrouwbare veranderingsindices voor geheugenuitkomsten op de ecologische geheugensimulaties.
De betrouwbare veranderingsindices variëren van minder dan -1,96 tot groter dan 1,96.
Groter dan 1,96 vertegenwoordigt een verbeterde geheugenfunctie.
|
Na afronding van de studie gemiddeld 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EONMem_OA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen onderzoeksprocedures, onderzoeksontwerp en geanonimiseerde deelnemersgegevens delen via het Open Science Framework (OSF).
IPD-tijdsbestek voor delen
De dataset wordt in januari 2024 gepubliceerd en blijft op de website staan.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .