En praktisk talt levert minnerehabiliteringsprotokoll hos eldre voksne (EONMem_OA)
28. desember 2023 oppdatert av: Whitney Allen, Brigham Young University
En mulighetsstudie av en praktisk talt levert økologisk orientert nevrorehabilitering av hukommelse (EON-MEM)-protokoll hos eldre voksne
Etterforskerne gjennomførte en mulighetsstudie av en praktisk talt levert tilpasning av en økologisk orientert nevrorehabilitering av hukommelse (EON-Mem) for å forbedre hukommelsen for friske eldre voksne.
Hovedformålet med denne studien inkluderte å bestemme gjennomførbarheten av å gjennomføre EON-Mem virtuelt med eldre voksne og om en randomisert kontrollforsøk med EON-Mem hos eldre voksne er av verdi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
25 eldre voksne i alderen 55 år og eldre ble rekruttert for deltakelse i EON-Mem treningsprogram tilpasset og administrert virtuelt.
Mål for emosjonell funksjon og kognitiv funksjon ble administrert før og etter intervensjonen.
Deltakerne deltok på én virtuell behandlingsøkt per uke i totalt seks uker med daglige lekser.
På forhånd ble gjennomførbarheten satt til en fullføringsgrad på 80 %.
For å svare på spørsmål angående gjennomførbarhet, beregnet etterforskerne beskrivende statistikk over prøveinformasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Forente stater, 84604
- Brigham Young Unversity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer 55 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på kognitiv dysfunksjon på Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) som dokumentert av en score på 3,3 eller mer
- Historie med moderat til alvorlig TBI
- Historie om hjerneslag
- Demens/nevrologiske diagnoser
- Nåværende kjemoterapi eller stråling
- Nåværende eller historie med hjernekreft
- Dårlig sensorisk funksjon inkludert ukorrigert syn, hørsel eller talevansker som kan forstyrre innlæringen av intervensjonen, inkludert engelsktalende som ikke har morsmål.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av studieprotokoller.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker.
|
For å svare på spørsmål angående gjennomførbarhet, beregnet etterforskerne beskrivende statistikk på utvalgsinformasjon, og gjennomførbarhet ble satt på forhånd som en fullføringsrate på over 80 % basert på tidligere forskning.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minneutfall: Repeterbart batteri for nevropsykologisk status
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker.
|
For å adressere sekundære utfall, beregnet etterforskerne pålitelige endringsindekser for minneutfall på det repeterbare batteriet for nevropsykologisk status.
De pålitelige endringsindeksene varierer fra mindre enn -1,96 til større enn 1,96.
Større enn 1,96 representerer forbedret minnefunksjon.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker.
|
|
Minneutfall: Økologiske minnesimuleringer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker.
|
For å adressere sekundære utfall, beregnet etterforskerne pålitelige endringsindekser for minneutfall på de økologiske minnesimuleringene.
De pålitelige endringsindeksene varierer fra mindre enn -1,96 til større enn 1,96.
Større enn 1,96 representerer forbedret minnefunksjon.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EONMem_OA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne vil dele studieprosedyrer, studiedesign og avidentifiserte deltakerdata på Open Science Framework (OSF).
IPD-delingstidsramme
Datasettet vil bli publisert i januar 2024 og vil forbli på nettstedet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .