Um protocolo de reabilitação de memória entregue virtualmente em adultos mais velhos (EONMem_OA)
28 de dezembro de 2023 atualizado por: Whitney Allen, Brigham Young University
Um estudo de viabilidade de um protocolo de neurorreabilitação de memória ecologicamente orientada virtualmente (EON-MEM) em adultos mais velhos
Os investigadores conduziram um estudo de viabilidade de uma adaptação entregue virtualmente de uma neurorreabilitação da memória ecologicamente orientada (EON-Mem) para melhorar a memória de idosos saudáveis.
Os objetivos principais deste estudo incluíram determinar a viabilidade da realização de EON-Mem virtualmente com adultos mais velhos e se um ensaio clínico randomizado usando EON-Mem em adultos mais velhos é valioso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e cinco idosos com 55 anos ou mais foram recrutados para participar do programa de treinamento EON-Mem adaptado e administrado virtualmente.
Medidas de funcionamento emocional e funcionamento cognitivo foram administradas antes e depois da intervenção.
Os participantes participaram de uma sessão de tratamento virtual por semana durante um total de seis semanas com tarefas diárias de casa.
A priori, a viabilidade foi fixada em uma taxa de conclusão de 80%.
Para responder a questões relativas à viabilidade, os investigadores calcularam estatísticas descritivas sobre as informações da amostra.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Utah
-
Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
- Brigham Young Unversity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 55 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Evidência de disfunção cognitiva no Questionário do Informante sobre Declínio Cognitivo em Idosos (IQCODE), evidenciada por uma pontuação de 3,3 ou mais
- História de TCE moderado a grave
- História de acidente vascular cerebral
- Demência/diagnósticos neurológicos
- Quimioterapia ou radiação atual
- Atual ou história de câncer cerebral
- Função sensorial deficiente, incluindo deficiências não corrigidas de visão, audição ou fala que podem interferir no aprendizado da intervenção, incluindo falantes não nativos de inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de protocolos de estudo.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas.
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Para responder a questões relativas à viabilidade, os investigadores calcularam estatísticas descritivas sobre as informações da amostra e a viabilidade foi definida a priori como uma taxa de conclusão superior a 80% com base em pesquisas anteriores.
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Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de memória: bateria repetível para estado neuropsicológico
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas.
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Para abordar os resultados secundários, os investigadores calcularam índices de mudança confiáveis para resultados de memória na Bateria Repetível para Estado Neuropsicológico.
Os índices de mudança confiáveis variam de menos de -1,96 a mais de 1,96.
Maior que 1,96 representa melhor funcionamento da memória.
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Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas.
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Resultados de memória: simulações de memória ecológica
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas.
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Para abordar os resultados secundários, os investigadores calcularam índices de mudança confiáveis para resultados de memória nas Simulações de Memória Ecológica.
Os índices de mudança confiáveis variam de menos de -1,96 a mais de 1,96.
Maior que 1,96 representa melhor funcionamento da memória.
|
Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EONMem_OA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores compartilharão procedimentos de estudo, desenho de estudo e dados de participantes não identificados no Open Science Framework (OSF).
Prazo de Compartilhamento de IPD
O conjunto de dados será publicado em janeiro de 2024 e permanecerá no site.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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