En praktisk talt leveret hukommelsesrehabiliteringsprotokol hos ældre voksne (EONMem_OA)
28. december 2023 opdateret af: Whitney Allen, Brigham Young University
En gennemførlighedsundersøgelse af en praktisk talt leveret økologisk orienteret neurorehabilitering af hukommelse (EON-MEM) protokol hos ældre voksne
Forskerne gennemførte en feasibility-undersøgelse af en virtuelt leveret tilpasning af en økologisk orienteret neurorehabilitering af hukommelse (EON-Mem) for at forbedre hukommelsen for raske ældre voksne.
De primære formål med denne undersøgelse omfattede at bestemme gennemførligheden af at udføre EON-Mem virtuelt med ældre voksne, og om et randomiseret kontrolforsøg med EON-Mem hos ældre voksne er af værdi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Femogtyve ældre voksne i alderen 55 år og ældre blev rekrutteret til deltagelse i EON-Mem træningsprogrammet tilpasset og administreret virtuelt.
Mål for følelsesmæssig funktion og kognitiv funktion blev administreret før og efter interventionen.
Deltagerne deltog i en virtuel behandlingssession om ugen i i alt seks uger med daglige lektier.
På forhånd blev gennemførligheden sat til en fuldførelsesgrad på 80 %.
For at løse spørgsmål vedrørende gennemførlighed, beregnede efterforskerne beskrivende statistikker på prøveinformation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
- Brigham Young Unversity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer 55 og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Evidens for kognitiv dysfunktion på informantspørgeskemaet om kognitiv tilbagegang hos ældre (IQCODE) som dokumenteret ved en score på 3,3 eller mere
- Historie om moderat til svær TBI
- Historie om slagtilfælde
- Demens/neurologiske diagnoser
- Nuværende kemoterapi eller stråling
- Aktuel eller historie med hjernekræft
- Dårlig sansefunktion, herunder ukorrigeret syn, hørelse eller taleforstyrrelser, der kan forstyrre indlæringen af interventionen, herunder ikke-engelsktalende som modersmål.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af undersøgelsesprotokoller.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger.
|
For at løse spørgsmål vedrørende gennemførlighed, beregnede efterforskerne beskrivende statistikker om stikprøveinformation, og gennemførlighed blev på forhånd sat som en fuldførelsesrate på mere end 80 % baseret på tidligere forskning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelsesresultater: Gentageligt batteri til neuropsykologisk status
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger.
|
For at adressere sekundære resultater beregnede efterforskerne pålidelige ændringsindekser for hukommelsesudfald på det gentagelige batteri for neuropsykologisk status.
De pålidelige ændringsindekser varierer fra mindre end -1,96 til mere end 1,96.
Større end 1,96 repræsenterer forbedret hukommelsesfunktion.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger.
|
|
Hukommelsesresultater: Økologiske hukommelsessimuleringer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger.
|
For at adressere sekundære resultater beregnede forskerne pålidelige ændringsindekser for hukommelsesresultater på de økologiske hukommelsessimuleringer.
De pålidelige ændringsindekser varierer fra mindre end -1,96 til mere end 1,96.
Større end 1,96 repræsenterer forbedret hukommelsesfunktion.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2023
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EONMem_OA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne vil dele undersøgelsesprocedurer, undersøgelsesdesign og afidentificerede deltagerdata på Open Science Framework (OSF).
IPD-delingstidsramme
Datasættet vil blive offentliggjort i januar 2024 og vil forblive på hjemmesiden.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .