Un protocolo de rehabilitación de la memoria impartido virtualmente en adultos mayores (EONMem_OA)
28 de diciembre de 2023 actualizado por: Whitney Allen, Brigham Young University
Un estudio de viabilidad de un protocolo de neurorrehabilitación de la memoria con orientación ecológica (EON-MEM) implementado virtualmente en adultos mayores
Los investigadores llevaron a cabo un estudio de viabilidad de una adaptación virtual de una neurorrehabilitación de la memoria con orientación ecológica (EON-Mem) para mejorar la memoria de adultos mayores sanos.
Los objetivos principales de este estudio incluyeron determinar la viabilidad de realizar EON-Mem virtualmente con adultos mayores y si es valioso un ensayo de control aleatorio que utilice EON-Mem en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutó a veinticinco adultos mayores de 55 años o más para participar en el programa de capacitación EON-Mem adaptado y administrado de manera virtual.
Se administraron medidas de funcionamiento emocional y funcionamiento cognitivo antes y después de la intervención.
Los participantes asistieron a una sesión de tratamiento virtual por semana durante un total de seis semanas con tareas diarias.
A priori, la viabilidad se fijó en una tasa de finalización del 80%.
Para abordar preguntas sobre la viabilidad, los investigadores calcularon estadísticas descriptivas sobre la información de la muestra.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Utah
-
Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
- Brigham Young Unversity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 55 años o más
Criterio de exclusión:
- Evidencia de disfunción cognitiva en el Cuestionario para informantes sobre deterioro cognitivo en personas mayores (IQCODE), como lo demuestra una puntuación de 3,3 o más
- Historia de TCE de moderada a grave
- Historia del accidente cerebrovascular
- Demencia/diagnósticos neurológicos
- Quimioterapia o radiación actual.
- Actual o antecedentes de cáncer de cerebro.
- Función sensorial deficiente, incluidas deficiencias de visión, audición o habla no corregidas que podrían interferir con el aprendizaje de la intervención, incluidos los hablantes no nativos de inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de los protocolos de estudio.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.
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Para abordar preguntas sobre la viabilidad, los investigadores calcularon estadísticas descriptivas sobre la información de la muestra y la viabilidad se estableció a priori como una tasa de finalización superior al 80% según investigaciones anteriores.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la memoria: batería repetible para el estado neuropsicológico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.
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Para abordar los resultados secundarios, los investigadores calcularon índices de cambio confiables para los resultados de la memoria en la Batería Repetible para el Estado Neuropsicológico.
Los índices de cambio fiables varían desde menos de -1,96 hasta más de 1,96.
Más de 1,96 representa un mejor funcionamiento de la memoria.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.
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Resultados de la memoria: simulaciones de memoria ecológica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.
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Para abordar los resultados secundarios, los investigadores calcularon índices de cambio confiables para los resultados de la memoria en las Simulaciones de Memoria Ecológica.
Los índices de cambio fiables varían desde menos de -1,96 hasta más de 1,96.
Más de 1,96 representa un mejor funcionamiento de la memoria.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EONMem_OA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores compartirán los procedimientos del estudio, el diseño del estudio y los datos de los participantes no identificados en el Open Science Framework (OSF).
Marco de tiempo para compartir IPD
El conjunto de datos se publicará en enero de 2024 y permanecerá en el sitio web.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .