Prakticky dodávaný protokol rehabilitace paměti u starších dospělých (EONMem_OA)
28. prosince 2023 aktualizováno: Whitney Allen, Brigham Young University
Studie proveditelnosti prakticky poskytovaného protokolu ekologicky orientované neurorehabilitace paměti (EON-MEM) u starších dospělých
Výzkumníci provedli studii proveditelnosti virtuálně poskytnuté adaptace ekologicky orientované neurorehabilitace paměti (EON-Mem) při zlepšování paměti u zdravých starších dospělých.
Primární účely této studie zahrnovaly stanovení proveditelnosti virtuálního provádění EON-Mem u starších dospělých a zda má význam randomizovaná kontrolní studie s použitím EON-Mem u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvacet pět starších dospělých ve věku 55 let a starších bylo přijato k účasti na tréninkovém programu EON-Mem přizpůsobeném a spravovaném virtuálně.
Před intervencí a po ní byla provedena měření emočního a kognitivního fungování.
Účastníci navštěvovali jedno virtuální léčebné sezení týdně po dobu celkem šesti týdnů s každodenními domácími úkoly.
A priori byla proveditelnost stanovena na 80% míru dokončení.
Aby bylo možné řešit otázky týkající se proveditelnosti, vyšetřovatelé vypočítali popisnou statistiku informací o vzorku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Spojené státy, 84604
- Brigham Young Unversity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci 55 a starší
Kritéria vyloučení:
- Důkaz kognitivní dysfunkce na Informant Questionnaire on Cognitive Decline u starších osob (IQCODE), jak je doloženo skóre 3,3 nebo více
- Anamnéza středně těžkého až těžkého TBI
- Historie mrtvice
- Demence/neurologické diagnózy
- Současná chemoterapie nebo ozařování
- Rakovina mozku v současnosti nebo v anamnéze
- Špatná smyslová funkce včetně nekorigovaných poruch zraku, sluchu nebo řeči, které by mohly narušit učení intervence, včetně nerodilých mluvčích angličtiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost studijních protokolů.
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů.
|
Pro řešení otázek týkajících se proveditelnosti vyšetřovatelé vypočítali popisnou statistiku informací o vzorku a proveditelnost byla a priori stanovena jako míra dokončení vyšší než 80 % na základě předchozího výzkumu.
|
Dokončením studia v průměru 8 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky paměti: Opakovatelná baterie pro neuropsychologický stav
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů.
|
K řešení sekundárních výsledků výzkumníci vypočítali spolehlivé indexy změn pro výsledky paměti na opakovatelné baterii pro neuropsychologický stav.
Spolehlivé indexy změn se pohybují od méně než -1,96 do více než 1,96.
Větší než 1,96 představuje zlepšené fungování paměti.
|
Dokončením studia v průměru 8 týdnů.
|
|
Výsledky paměti: Simulace ekologické paměti
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů.
|
Aby se zabývali sekundárními výsledky, výzkumníci vypočítali spolehlivé indexy změn pro výsledky paměti na simulacích ekologické paměti.
Spolehlivé indexy změn se pohybují od méně než -1,96 do více než 1,96.
Větší než 1,96 představuje zlepšené fungování paměti.
|
Dokončením studia v průměru 8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EONMem_OA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé budou sdílet studijní postupy, design studie a deidentifikovaná data účastníků v rámci Open Science Framework (OSF).
Časový rámec sdílení IPD
Dataset bude zveřejněn v lednu 2024 a zůstane na webu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .