Un protocollo di riabilitazione della memoria virtualmente consegnato negli anziani (EONMem_OA)
28 dicembre 2023 aggiornato da: Whitney Allen, Brigham Young University
Uno studio di fattibilità di un protocollo di neuroriabilitazione della memoria ecologicamente orientato (EON-MEM) virtualmente distribuito negli anziani
I ricercatori hanno condotto uno studio di fattibilità su un adattamento virtuale di una neuroriabilitazione della memoria orientata all'ecologia (EON-Mem) per migliorare la memoria negli anziani sani.
Gli scopi principali di questo studio includevano la determinazione della fattibilità di condurre EON-Mem virtualmente con gli anziani e l'utilità di uno studio di controllo randomizzato che utilizza EON-Mem negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Venticinque adulti di età pari o superiore a 55 anni sono stati reclutati per la partecipazione al programma di formazione EON-Mem adattato e somministrato virtualmente.
Misure del funzionamento emotivo e del funzionamento cognitivo sono state somministrate prima e dopo l'intervento.
I partecipanti hanno partecipato a una sessione di trattamento virtuale a settimana per un totale di sei settimane con compiti a casa giornalieri.
A priori, la fattibilità era fissata a un tasso di completamento dell’80%.
Per rispondere alle domande riguardanti la fattibilità, i ricercatori hanno calcolato statistiche descrittive sulle informazioni del campione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
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Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
- Brigham Young Unversity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 55 anni
Criteri di esclusione:
- Evidenza di disfunzione cognitiva nel questionario informatore sul declino cognitivo negli anziani (IQCODE) come evidenziato da un punteggio pari o superiore a 3,3
- Storia di trauma cranico da moderato a grave
- Storia di ictus
- Demenza/diagnosi neurologiche
- Chemioterapia o radiazioni in corso
- Attuale o storia di cancro al cervello
- Scarsa funzione sensoriale, inclusi disturbi della vista, dell'udito o del linguaggio non corretti che potrebbero interferire con l'apprendimento dell'intervento, compresi i madrelingua inglesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dei protocolli di studio.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane.
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Per rispondere alle domande relative alla fattibilità, i ricercatori hanno calcolato statistiche descrittive sulle informazioni del campione e la fattibilità è stata impostata a priori come un tasso di completamento superiore all'80% sulla base della ricerca precedente.
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Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati della memoria: batteria ripetibile per lo stato neuropsicologico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane.
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Per affrontare i risultati secondari, i ricercatori hanno calcolato indici di cambiamento affidabili per i risultati della memoria sulla batteria ripetibile per lo stato neuropsicologico.
Gli indici di variazione attendibili variano da meno di -1,96 a più di 1,96.
Maggiore di 1,96 rappresenta un funzionamento della memoria migliorato.
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Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane.
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Risultati della memoria: simulazioni di memoria ecologica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane.
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Per affrontare i risultati secondari, i ricercatori hanno calcolato indici di cambiamento affidabili per i risultati della memoria sulle simulazioni di memoria ecologica.
Gli indici di variazione attendibili variano da meno di -1,96 a più di 1,96.
Maggiore di 1,96 rappresenta un funzionamento della memoria migliorato.
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Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EONMem_OA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori condivideranno le procedure di studio, la progettazione dello studio e i dati dei partecipanti non identificati sull'Open Science Framework (OSF).
Periodo di condivisione IPD
Il set di dati sarà pubblicato a gennaio 2024 e rimarrà sul sito web.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .