Un protocole de rééducation de la mémoire virtuellement délivré chez les personnes âgées (EONMem_OA)
28 décembre 2023 mis à jour par: Whitney Allen, Brigham Young University
Une étude de faisabilité d'un protocole de neuroréadaptation de la mémoire orienté écologiquement (EON-MEM) dispensé virtuellement chez les personnes âgées
Les enquêteurs ont mené une étude de faisabilité d'une adaptation virtuelle d'une neurorééducation de la mémoire à orientation écologique (EON-Mem) pour améliorer la mémoire des personnes âgées en bonne santé.
Les principaux objectifs de cette étude consistaient à déterminer la faisabilité de mener EON-Mem virtuellement avec des personnes âgées et si un essai contrôlé randomisé utilisant EON-Mem chez des personnes âgées est utile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt-cinq personnes âgées de 55 ans et plus ont été recrutées pour participer au programme de formation EON-Mem adapté et administré virtuellement.
Des mesures du fonctionnement émotionnel et du fonctionnement cognitif ont été administrées avant et après l'intervention.
Les participants ont assisté à une séance de traitement virtuelle par semaine pendant un total de six semaines avec des devoirs quotidiens.
A priori, la faisabilité était fixée à un taux de réalisation de 80%.
Pour répondre aux questions concernant la faisabilité, les enquêteurs ont calculé des statistiques descriptives sur les informations de l'échantillon.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Provo, Utah, États-Unis, 84604
- Brigham Young Unversity
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Individus de 55 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Preuve de dysfonctionnement cognitif sur le questionnaire de l'informateur sur le déclin cognitif chez les personnes âgées (IQCODE), comme en témoigne un score de 3,3 ou plus
- Antécédents de traumatisme crânien modéré à sévère
- Histoire de l'AVC
- Démence/diagnostics neurologiques
- Chimiothérapie ou radiothérapie actuelle
- Cancer du cerveau actuel ou historique
- Mauvaise fonction sensorielle, y compris des déficiences non corrigées de la vision, de l'audition ou de la parole qui pourraient interférer avec l'apprentissage de l'intervention, y compris les anglophones non natifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des protocoles d'étude.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 8 semaines.
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Pour répondre aux questions concernant la faisabilité, les enquêteurs ont calculé des statistiques descriptives sur les informations sur les échantillons et la faisabilité a été fixée a priori comme un taux d'achèvement supérieur à 80 % sur la base de recherches antérieures.
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À la fin des études, une moyenne de 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de mémoire : batterie reproductible pour l'état neuropsychologique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 8 semaines.
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Pour répondre aux critères de jugement secondaires, les enquêteurs ont calculé des indices de changement fiables pour les résultats de mémoire sur la batterie répétable pour l'état neuropsychologique.
Les indices de changement fiables varient de moins de -1,96 à plus de 1,96.
Un chiffre supérieur à 1,96 représente un fonctionnement amélioré de la mémoire.
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À la fin des études, une moyenne de 8 semaines.
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Résultats de mémoire : simulations de mémoire écologique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 8 semaines.
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Pour répondre aux critères de jugement secondaires, les enquêteurs ont calculé des indices de changement fiables pour les résultats de mémoire sur les simulations de mémoire écologique.
Les indices de changement fiables varient de moins de -1,96 à plus de 1,96.
Un chiffre supérieur à 1,96 représente un fonctionnement amélioré de la mémoire.
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À la fin des études, une moyenne de 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Première publication (Réel)
3 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EONMem_OA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les enquêteurs partageront les procédures d'étude, la conception de l'étude et les données anonymisées des participants sur l'Open Science Framework (OSF).
Délai de partage IPD
L'ensemble de données sera publié en janvier 2024 et restera sur le site Web.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .