급성-만성 B형 간염 간부전을 동반한 침습성 진균 감염의 특징 및 위험 요인
2024년 1월 2일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
급성-만성 B형 간염 간부전으로 입원한 환자의 침습성 진균 감염의 특징 및 위험 요인: 2010년부터 2023년까지의 후향적 코호트 연구
이것은 단일 센터의 후향적 연구이다.
2010년 1월부터 2023년 7월까지 산동대학교 치루병원 간학과에 입원한 급성-만성 B형 간염 간부전 환자의 임상 데이터를 수집하였다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
2010년 1월부터 2023년 7월까지 산둥대학교 치루병원 간장내과에 입원한 급성-만성 B형 간염 간부전 환자의 연령, 성별, HBsAg, HBeAg, 혈청 B형 간염 등의 임상 데이터를 수집하였다. 바이러스 DNA, 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제, 혈소판, 백혈구, 호중구 과립구 비율, 호중구 과립구, 총 빌리루빈, 크레아티닌, 국제 표준화 비율, 프로칼시토닌, 글로불린.
프로트롬빈 시간 활성, 1, 3 - 베타 글루칸 D 테스트, 갈락토만난 테스트, 가래 배양, 영상 CT 및 기타 지표.
본 연구에서는 급성-만성 B형 간염 간부전 발생 시 진균감염의 임상적 특성과 위험인자를 규명하고 임상적 예방을 제공하기 위해 입원 기간 중 진균감염을 동반한 급성-만성 B형 간염 간부전 환자를 추적 관찰하였다. 급성-만성 B형 간염 간부전 환자의 진균 감염에 대한 치료 권장 사항.
따라서 환자의 예후가 좋아지고 생존율도 높아질 수 있다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu-Chen Fan, MD,PhD
- 전화번호: 18560082065
- 이메일: fanyuchen@sdu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 1월부터 2023년 7월까지 산동대학교 치루병원 간학과에 입원한 급성-만성 B형 간염 간부전 환자의 임상 데이터를 후향적으로 수집하였다.
포함기준에 따라 최종적으로 244명의 환자가 포함되었다.
설명
포함 기준:
- 급성 간 기능 손상 TBIL≥5mg/dl(85umol/L) 및 이전에 알려진 만성 B형 간염 또는 보상성 간경변증을 기준으로 한 국제 표준화 비율(INR) ≥1.5 또는 PTA≤40%.
- 4주 이내에 복수 및/또는 간성뇌병증이 동반됩니다.
- HBsAg(+)>6개월
제외 기준:
- 환자들은 입원 후 48시간 이내에 사망하거나 치료를 중단했다.
- 간암 및 기타 간외 장기 악성 종양, 류마티스 질환, 갑상선 기능 항진증과 결합됩니다.
- 연령은 18세 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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침습성 진균감염군과 비침습성 진균감염군
침습성 진균감염 유무에 따라 침습성 진균감염군과 비침습성 진균감염군으로 구분하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습성 진균 감염 참가자 수
기간: 2010년 1월 ~ 2023년 7월
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침습성 칸디다증: 하나 이상의 혈액 배양(칸디다혈증) 또는 정상적인 무균 체액에서 칸디다가 분리됩니다.
칸디다균 집락화: 칸디다균은 감염 없이 비멸균 유체에서 분리되었습니다.
침습성 아스페르길루스증 가능성: 폐 감염의 존재와 일치하는 영상 촬영을 통해 직접 검사 및/또는 호흡기 검체 배양을 통해 아스페르길루스를 검출합니다.
가능한 침습성 진균 감염(IFI)은 하기도 진균증(결절, 후광 징후, 공기 초승달 징후 또는 흉부 CT 스캔에서 공동)을 포함한 임상적 특징의 존재 및 객담 검체에서 양성 아스페르길루스 배양이 있는 것으로 정의되었습니다.
실제로, 가능성 있는 IFI에는 균학적 증거가 없다는 점을 제외하고는 가능성 있는 IFI와 IFI의 정의는 동일합니다.
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2010년 1월 ~ 2023년 7월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yu-Chen Fan, MD,PhD, QiLU Hospital of ShanDong University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KYLL-202310-035
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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