Charakteristika a rizikové faktory pro invazivní plísňovou infekci s akutním až chronickým selháním jater hepatitidy B
2. ledna 2024 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Charakteristika a rizikové faktory pro invazivní plísňovou infekci u hospitalizovaných pacientů s akutním až chronickým selháním jater hepatitidy B: Retrospektivní kohortová studie od roku 2010 do roku 2023
Jedná se o jednocentrickou retrospektivní studii.
Byla shromážděna klinická data pacientů s akutním-on-chronickým selháním jater hepatitidy B, kteří byli hospitalizováni na klinice hepatologie, Qilu Hospital of Shandong University od ledna 2010 do července 2023.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Byla shromážděna klinická data pacientů s akutním-on-chronickým selháním jater hepatitidy B, kteří byli hospitalizováni na klinice hepatologie, Qilu Hospital of Shandong University od ledna 2010 do července 2023, včetně věku, pohlaví, HBsAg, HBeAg, sérové hepatitidy B. virová DNA, alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, krevní destičky, bílé krvinky, procento neutrofilních granulocytů, neutrofilní granulocyt, celkový bilirubin, kreatinin, mezinárodní normalizovaný poměr, prokalcitonin, globulin.
aktivita protrombinového času, 1, 3 - beta glukan D test, galaktomannan test, kultivace sputa, zobrazovací CT a další indikátory.
Naše studie sledovala pacienty s akutním-on-chronickým jaterním selháním hepatitidy B s mykotickou infekcí během hospitalizace s cílem objasnit klinické charakteristiky a rizikové faktory mykotické infekce při rozvoji akutního-on-chronického jaterního selhání hepatitidy B a poskytnout klinickou prevenci a doporučení pro léčbu mykotické infekce u pacientů s akutním až chronickým selháním jater hepatitidy B.
Tak lze zlepšit prognózu pacientů a zvýšit míru přežití.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yu-Chen Fan, MD,PhD
- Telefonní číslo: 18560082065
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivně byla shromážděna klinická data pacientů s akutním-on-chronickým selháním jater hepatitidy B hospitalizovaných na klinice hepatologie, Qilu Hospital of Shandong University od ledna 2010 do července 2023.
Podle kritérií pro zařazení bylo nakonec zařazeno 244 pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní poškození jaterních funkcí TBIL≥5 mg/dl(85umol/l) a mezinárodní normalizovaný poměr (INR) ≥1,5 nebo PTA≤40 % na základě dříve známé chronické hepatitidy B nebo kompenzované cirhózy.
- V kombinaci s ascitem a/nebo jaterní encefalopatií do 4 týdnů.
- HBsAg（+)>6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Pacienti zemřeli do 48 hodin po přijetí nebo léčbu ukončili.
- V kombinaci s rakovinou jater a dalšími zhoubnými nádory extrahepatálních orgánů, revmatickými onemocněními, hypertyreózou.
- Věk <18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina invazivních mykotických infekcí a skupina neinvazivních mykotických infekcí
Podle přítomnosti nebo nepřítomnosti invazivní mykotické infekce byli pacienti rozděleni do skupiny invazivních mykotických infekcí a skupiny neinvazivních mykotických infekcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s invazivní houbovou infekcí
Časové okno: Ledna 2010 do července 2023
|
Invazivní kandidóza: izolace Candidy v jedné nebo více hemokulturách (kandidémie) nebo z normálních sterilních tělesných tekutin.
Kolonizace Candida: Candida byla izolována v nesterilní tekutině bez infekce.
Pravděpodobná invazivní aspergilóza: Detekce Aspergillus přímým vyšetřením a/nebo kultivací vzorků z dýchacích cest při zobrazení, které odpovídá přítomnosti plicní infekce.
Pravděpodobná invazivní mykotická infekce (IFI) byla definována jako přítomnost klinických příznaků včetně mykózy dolních cest dýchacích (uzliny, halo znak, znak vzdušného půlměsíce nebo dutina na CT hrudníku) a pozitivní kultivace aspergilu ve vzorku sputa.
Ve skutečnosti jsou definice pravděpodobných IFI a IFI stejné, až na to, že pravděpodobné IFI postrádají mykologické důkazy.
|
Ledna 2010 do července 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yu-Chen Fan, MD,PhD, QiLU Hospital of ShanDong University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Atributy nemoci
- Onemocnění jater
- Hepatitida, virová, lidská
- Infekce Hepadnaviridae
- DNA virové infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Chronické onemocnění
- Selhání jater
- Jaterní nedostatečnost
- Žloutenka typu B
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida B, chronická
- Hepatitida, chronická
- Mykózy
- Invazivní plísňové infekce
Další identifikační čísla studie
- KYLL-202310-035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .