Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken en risicofactoren voor invasieve schimmelinfectie met acuut tot chronisch hepatitis B-leverfalen

2 januari 2024 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University

Kenmerken en risicofactoren voor invasieve schimmelinfectie bij gehospitaliseerde patiënten met acute tot chronische hepatitis B-leverfalen: een retrospectieve cohortstudie van 2010 tot 2023

Dit is een retrospectief onderzoek in één centrum. De klinische gegevens van patiënten met acuut-op-chronisch hepatitis B-leverfalen die van januari 2010 tot juli 2023 in het ziekenhuis waren opgenomen op de afdeling Hepatologie van het Qilu-ziekenhuis van de Shandong Universiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Acuut-op-chronisch hepatitis B leverfalen

Gedetailleerde beschrijving

De klinische gegevens van patiënten met acuut-op-chronisch hepatitis B-leverfalen die van januari 2010 tot juli 2023 in het ziekenhuis waren opgenomen op de afdeling Hepatologie van het Qilu-ziekenhuis van de Shandong Universiteit, waaronder leeftijd, geslacht, HBsAg, HBeAg, serumhepatitis B virus-DNA, alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, bloedplaatjes, witte bloedcellen, percentage neutrofiele granulocyten, neutrofiele granulocyten, totaal bilirubine, creatinine, internationaal genormaliseerde ratio, procalcitonine, globuline. protrombinetijdactiviteit, 1, 3 - bèta-glucaan D-test, Galactomannan-test, sputumcultuur, beeldvormende CT en andere indicatoren. Onze studie volgde patiënten met acuut-op-chronisch hepatitis B-leverfalen met schimmelinfectie op tijdens ziekenhuisopname om de klinische kenmerken en risicofactoren van schimmelinfectie bij de ontwikkeling van acuut-op-chronisch hepatitis B-leverfalen te verduidelijken en om klinische preventie te bieden. en behandelaanbevelingen voor schimmelinfectie bij patiënten met acuut-op-chronisch leverfalen van Hepatitis B. Zo kan de prognose van patiënten worden verbeterd en kan het overlevingspercentage worden verhoogd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Yu-Chen Fan, MD,PhD
Telefoonnummer: 18560082065
E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De klinische gegevens van patiënten met acuut-op-chronisch hepatitis B-leverfalen die van januari 2010 tot juli 2023 in het ziekenhuis waren opgenomen op de afdeling Hepatologie van het Qilu-ziekenhuis van de Shandong Universiteit, werden met terugwerkende kracht verzameld. Volgens de inclusiecriteria werden uiteindelijk 244 patiënten geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Acuut leverfunctieletsel TBIL≥5mg/dl (85umol/L) en International Normalised Ratio (INR) ≥1,5 of PTA≤40% gebaseerd op eerder bekende chronische hepatitis B of gecompenseerde cirrose.
Gecombineerd met ascites en/of hepatische encefalopathie binnen 4 weken.
HBsAg（+)>6 maanden

Uitsluitingscriteria:

Patiënten stierven binnen 48 uur na opname of stopten met de behandeling.
Gecombineerd met leverkanker en andere kwaadaardige tumoren van extrahepatische organen, reumatische aandoeningen, hyperthyreoïdie.
Leeftijd <18 jaar oud.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
invasieve schimmelinfectiegroep en niet-invasieve schimmelinfectiegroep Afhankelijk van de aan- of afwezigheid van invasieve schimmelinfecties werden de patiënten verdeeld in invasieve schimmelinfectiegroep en niet-invasieve schimmelinfectiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers met invasieve schimmelinfectie Tijdsspanne: Januari 2010 tot juli 2023	Invasieve candidiasis: isolatie van Candida in een of meer bloedkweken (candidemie) of uit normale steriele lichaamsvloeistoffen. Candida-kolonisatie: Candida werd zonder infectie geïsoleerd in niet-steriele vloeistof. Waarschijnlijke invasieve aspergillose: detectie van Aspergillus door direct onderzoek en/of kweek van ademhalingsspecimens onder beeldvorming die consistent is met de aanwezigheid van een longinfectie. Waarschijnlijke invasieve schimmelinfectie (IFI) werd gedefinieerd als de aanwezigheid van klinische kenmerken, waaronder mycose van de onderste luchtwegen (knobbeltjes, halo-teken, lucht-sikkelteken of holte op CT-scan van de borst) en een positieve aspergillus-cultuur in sputumspecimen. In feite zijn de definities van waarschijnlijke IFI en IFI hetzelfde, behalve dat waarschijnlijke IFI mycologisch bewijs ontbeert.	Januari 2010 tot juli 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Onderzoekers

Studie stoel: Yu-Chen Fan, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

De Pauw B, Walsh TJ, Donnelly JP, Stevens DA, Edwards JE, Calandra T, Pappas PG, Maertens J, Lortholary O, Kauffman CA, Denning DW, Patterson TF, Maschmeyer G, Bille J, Dismukes WE, Herbrecht R, Hope WW, Kibbler CC, Kullberg BJ, Marr KA, Munoz P, Odds FC, Perfect JR, Restrepo A, Ruhnke M, Segal BH, Sobel JD, Sorrell TC, Viscoli C, Wingard JR, Zaoutis T, Bennett JE; European Organization for Research and Treatment of Cancer/Invasive Fungal Infections Cooperative Group; National Institute of Allergy and Infectious Diseases Mycoses Study Group (EORTC/MSG) Consensus Group. Revised definitions of invasive fungal disease from the European Organization for Research and Treatment of Cancer/Invasive Fungal Infections Cooperative Group and the National Institute of Allergy and Infectious Diseases Mycoses Study Group (EORTC/MSG) Consensus Group. Clin Infect Dis. 2008 Jun 15;46(12):1813-21. doi: 10.1086/588660.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

KYLL-202310-035

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .