- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06190002
Характеристики и факторы риска инвазивной грибковой инфекции при острой или хронической печеночной недостаточности гепатита В
2 января 2024 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Характеристики и факторы риска инвазивной грибковой инфекции у госпитализированных пациентов с острым или хроническим гепатитом В. Печеночная недостаточность: ретроспективное когортное исследование с 2010 по 2023 год.
Это одноцентровое ретроспективное исследование.
Собраны клинические данные пациентов с острым или хроническим гепатитом В, госпитализированных в отделение гепатологии больницы Цилу Шаньдунского университета с января 2010 по июль 2023 года.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Были собраны клинические данные пациентов с острой и хронической печеночной недостаточностью гепатита В, госпитализированных в отделение гепатологии больницы Цилу Шаньдунского университета с января 2010 г. по июль 2023 г., включая возраст, пол, HBsAg, HBeAg, сывороточный гепатит В. ДНК вируса, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, тромбоциты, лейкоциты, процент нейтрофильных гранулоцитов, нейтрофильные гранулоциты, общий билирубин, креатинин, международное нормализованное соотношение, прокальцитонин, глобулин.
активность протромбинового времени, тест на 1, 3-бета-глюкан D, тест на галактоманнан, посев мокроты, компьютерная томография и другие показатели.
В нашем исследовании наблюдались пациенты с печеночной недостаточностью острого гепатита В с грибковой инфекцией во время госпитализации с целью уточнения клинических характеристик и факторов риска грибковой инфекции в развитии печеночной недостаточности острого гепатита В и обеспечения клинической профилактики. и рекомендации по лечению грибковой инфекции у пациентов с печеночной недостаточностью острого или хронического гепатита В.
Таким образом, можно улучшить прогноз пациентов и повысить выживаемость.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yu-Chen Fan, MD,PhD
- Номер телефона: 18560082065
- Электронная почта: fanyuchen@sdu.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективно собраны клинические данные пациентов с острым или хроническим гепатитом В, госпитализированных в отделение гепатологии больницы Цилу Шаньдунского университета с января 2010 по июль 2023 года.
Согласно критериям включения, в конечном итоге были включены 244 пациента.
Описание
Критерии включения:
- Острое нарушение функции печени TBIL≥5 мг/дл (85 мкмоль/л) и международное нормализованное отношение (МНО) ≥1,5 или PTA≤40% на основании ранее известного хронического гепатита B или компенсированного цирроза печени.
- Сочетается с асцитом и/или печеночной энцефалопатией в течение 4 нед.
- HBsAg(+)>6 месяцев
Критерий исключения:
- Пациенты умирали в течение 48 часов после госпитализации или прекращали лечение.
- Сочетается с раком печени и других внепеченочных органов, злокачественными опухолями, ревматическими заболеваниями, гипертиреозом.
- Возраст <18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа инвазивных грибковых инфекций и группа неинвазивных грибковых инфекций
В зависимости от наличия или отсутствия инвазивной грибковой инфекции больные были разделены на группу инвазивной грибковой инфекции и группу неинвазивной грибковой инфекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с инвазивной грибковой инфекцией
Временное ограничение: Январь 2010 г. - июль 2023 г.
|
Инвазивный кандидоз: выделение Candida в одной или нескольких культурах крови (кандидемия) или из нормальных стерильных жидкостей организма.
Колонизация Candida: Candida была изолирована в нестерильной жидкости без инфекции.
Вероятный инвазивный аспергиллез: обнаружение Aspergillus при прямом исследовании и/или посеве образцов из дыхательных путей под визуальным контролем, что соответствует наличию легочной инфекции.
Вероятную инвазивную грибковую инфекцию (ИФИ) определяли как наличие клинических признаков, включая микоз нижних дыхательных путей (узлы, симптом ореола, симптом воздушного полумесяца или полость на КТ грудной клетки) и положительную культуру аспергилл в образце мокроты.
Фактически, определения вероятного МФИ и МФИ одинаковы, за исключением того, что вероятному МФИ не хватает микологических доказательств.
|
Январь 2010 г. - июль 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yu-Chen Fan, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Атрибуты болезни
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепаднавирусные инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Хроническое заболевание
- Печеночная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Гепатит Б
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит В, хронический
- Гепатит, хронический
- Микозы
- Инвазивные грибковые инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- KYLL-202310-035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .