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Caractéristiques et facteurs de risque d'une infection fongique invasive avec insuffisance hépatique aiguë ou chronique de l'hépatite B

2 janvier 2024 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University

Caractéristiques et facteurs de risque d'infection fongique invasive chez les patients hospitalisés atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique par hépatite B : une étude de cohorte rétrospective de 2010 à 2023

Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique. Les données cliniques de patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique d'hépatite B qui ont été hospitalisés dans le département d'hépatologie de l'hôpital Qilu de l'université du Shandong de janvier 2010 à juillet 2023 ont été collectées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les données cliniques des patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique d'hépatite B qui ont été hospitalisés dans le département d'hépatologie de l'hôpital Qilu de l'université de Shandong de janvier 2010 à juillet 2023 ont été collectées, y compris l'âge, le sexe, l'AgHBs, l'AgHBe, l'hépatite B sérique. ADN du virus, alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, plaquettes, globules blancs, pourcentage de granulocytes neutrophiles, granulocytes neutrophiles, bilirubine totale, créatinine, rapport international normalisé, procalcitonine, globuline. activité du temps de prothrombine, test 1, 3 - bêta-glucane D, test au galactomannane, culture d'expectorations, imagerie CT et autres indicateurs. Notre étude a suivi des patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë sur chronique de l'hépatite B avec infection fongique pendant l'hospitalisation afin de clarifier les caractéristiques cliniques et les facteurs de risque d'infection fongique dans le développement de l'insuffisance hépatique aiguë de l'hépatite B chronique et de fournir une prévention clinique. et recommandations thérapeutiques en cas d'infection fongique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique due à l'hépatite B. Ainsi, le pronostic des patients peut être amélioré et le taux de survie peut être augmenté.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données cliniques des patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique d'hépatite B hospitalisés dans le département d'hépatologie de l'hôpital Qilu de l'université du Shandong de janvier 2010 à juillet 2023 ont été collectées rétrospectivement. Selon les critères d'inclusion, 244 patients ont finalement été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Atteinte aiguë de la fonction hépatique TBIL≥5 mg/dl (85 umol/L) et rapport international normalisé (INR) ≥1,5 ou PTA≤40 % sur la base d'une hépatite B chronique connue ou d'une cirrhose compensée.
  • Associé à une ascite et/ou une encéphalopathie hépatique dans les 4 semaines.
  • AgHBs（+)> 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Les patients sont décédés dans les 48 heures suivant leur admission ou ont arrêté le traitement.
  • Combiné avec le cancer du foie et d'autres tumeurs malignes des organes extrahépatiques, les maladies rhumatismales, l'hyperthyroïdie.
  • Âge <18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe d’infections fongiques invasives et groupe d’infections fongiques non invasives
Selon la présence ou l'absence d'infection fongique invasive, les patients ont été divisés en groupe d'infection fongique invasive et groupe d'infection fongique non invasive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants atteints d'une infection fongique invasive
Délai: Janvier 2010 à juillet 2023
Candidose invasive : isolement de Candida dans une ou plusieurs hémocultures (candidémie) ou à partir de fluides corporels stériles normaux. Colonisation par Candida : Candida a été isolé dans un liquide non stérile sans infection. Aspergillose invasive probable : détection d'Aspergillus par examen direct et/ou culture d'échantillons respiratoires sous imagerie qui concorde avec la présence d'une infection pulmonaire. Une infection fongique invasive (IFI) probable a été définie comme la présence de caractéristiques cliniques, notamment une mycose des voies respiratoires inférieures (nodules, signe de halo, signe de croissant d'air ou cavité sur un scanner thoracique) et une culture d'aspergillus positive dans un échantillon d'expectoration. En fait, les définitions de l'IFI probable et de l'IFI sont les mêmes, sauf que l'IFI probable manque de preuves mycologiques.
Janvier 2010 à juillet 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qilu Hospital of Shandong University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yu-Chen Fan, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KYLL-202310-035

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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