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Caratteristiche e fattori di rischio dell'infezione fungina invasiva con insufficienza epatica da epatite B acuta o cronica

2 gennaio 2024 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University

Caratteristiche e fattori di rischio per l'infezione fungina invasiva in pazienti ospedalizzati con insufficienza epatica da epatite B acuta o cronica: uno studio di coorte retrospettivo dal 2010 al 2023

Questo è uno studio retrospettivo monocentrico. Sono stati raccolti i dati clinici dei pazienti con insufficienza epatica acuta-cronica da epatite B ricoverati presso il Dipartimento di Epatologia dell'Ospedale Qilu dell'Università di Shandong da gennaio 2010 a luglio 2023.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sono stati raccolti i dati clinici dei pazienti con insufficienza epatica acuta da epatite B cronica ricoverati presso il Dipartimento di Epatologia, Ospedale Qilu dell'Università di Shandong da gennaio 2010 a luglio 2023, inclusi età, sesso, HBsAg, HBeAg, epatite B sierica DNA virale, alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, piastrine, globuli bianchi, percentuale di granulociti neutrofili, granulociti neutrofili, bilirubina totale, creatinina, rapporto internazionale normalizzato, procalcitonina, globulina. attività del tempo di protrombina, test 1, 3 - beta glucano D, test del galattomannano, coltura dell'espettorato, TC per immagini e altri indicatori. Il nostro studio ha seguito pazienti con insufficienza epatica da epatite B acuta su cronica con infezione fungina durante il ricovero ospedaliero per chiarire le caratteristiche cliniche e i fattori di rischio dell'infezione fungina nello sviluppo dell'insufficienza epatica da epatite B acuta su cronica e per fornire prevenzione clinica e raccomandazioni terapeutiche per le infezioni fungine in pazienti con insufficienza epatica da epatite B acuta o cronica. Pertanto, la prognosi dei pazienti può essere migliorata e il tasso di sopravvivenza può essere aumentato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati clinici dei pazienti con insufficienza epatica da epatite B acuta su cronica ricoverati presso il Dipartimento di Epatologia, Ospedale Qilu dell'Università di Shandong da gennaio 2010 a luglio 2023 sono stati raccolti retrospettivamente. Secondo i criteri di inclusione, sono stati infine inclusi 244 pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Danno acuto della funzionalità epatica TBIL ≥ 5 mg/dl (85 umol/L) e rapporto internazionale normalizzato (INR) ≥ 1,5 o PTA ≤ 40% sulla base di epatite cronica B precedentemente nota o cirrosi compensata.
  • Combinato con ascite e/o encefalopatia epatica entro 4 settimane.
  • HBsAg（+)>6 mesi

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono morti entro 48 ore dal ricovero o hanno interrotto il trattamento.
  • Combinato con cancro al fegato e altri tumori maligni di organi extraepatici, malattie reumatiche, ipertiroidismo.
  • Età <18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di infezioni fungine invasive e gruppo di infezioni fungine non invasive
In base alla presenza o assenza di infezione fungina invasiva, i pazienti sono stati divisi in gruppo con infezione fungina invasiva e gruppo con infezione fungina non invasiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con infezione fungina invasiva
Lasso di tempo: Da gennaio 2010 a luglio 2023
Candidosi invasiva: isolamento della Candida in una o più emocolture (candidemia) o da normali fluidi corporei sterili. Colonizzazione da Candida: la Candida è stata isolata in un fluido non sterile senza infezione. Probabile aspergillosi invasiva: rilevamento di Aspergillus mediante esame diretto e/o coltura di campioni respiratori mediante imaging coerente con la presenza di infezione polmonare. La probabile infezione fungina invasiva (IFI) è stata definita come la presenza di caratteristiche cliniche tra cui micosi del tratto respiratorio inferiore (noduli, segno di alone, segno di mezzaluna d'aria o cavità alla TAC del torace) e una coltura positiva di aspergillus nel campione di espettorato. In effetti, le definizioni di IFI probabile e IFI sono le stesse, tranne per il fatto che l'IFI probabile manca di prove micologiche.
Da gennaio 2010 a luglio 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yu-Chen Fan, MD,PhD, QiLU Hospital of ShanDong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYLL-202310-035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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