Karakteristika och riskfaktorer för invasiv svampinfektion med akut-på-kronisk hepatit B-leversvikt
2 januari 2024 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University
Karakteristika och riskfaktorer för invasiv svampinfektion hos sjukhuspatienter med akut-på-kronisk leversvikt med hepatit B: en retrospektiv kohortstudie från 2010 till 2023
Detta är en singelcenter retrospektiv studie.
Kliniska data från patienter med akut-kronisk hepatit B-leversvikt som var inlagda på sjukhus på Hepatologiska avdelningen, Qilu sjukhus vid Shandong University från januari 2010 till juli 2023, samlades in.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De kliniska data från patienter med akut-on-kronisk hepatit B-leversvikt som var inlagda på sjukhus på Hepatologiavdelningen, Qilu sjukhus vid Shandong University från januari 2010 till juli 2023 samlades in, inklusive ålder, kön, HBsAg, HBeAg, serumhepatit B virus-DNA, alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, trombocyter, vita blodkroppar, procentandel neutrofil granulocyt, neutrofil granulocyt, totalt bilirubin, kreatinin, internationellt normaliserat förhållande, prokalcitonin, globulin.
protrombintidsaktivitet, 1, 3 - betaglukan D-test, Galactomannan-test, sputumodling, avbildnings-CT och andra indikatorer.
Vår studie följde upp patienter med akut-på-kronisk hepatit B-leversvikt med svampinfektion under sjukhusvistelse för att klargöra de kliniska egenskaperna och riskfaktorerna för svampinfektion i utvecklingen av akut-på-kronisk hepatit B-leversvikt, och för att tillhandahålla klinisk förebyggande och behandlingsrekommendationer för svampinfektion hos patienter med akut-på-kronisk hepatit B-leversvikt.
På så sätt kan patienters prognos förbättras och överlevnaden kan ökas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yu-Chen Fan, MD,PhD
- Telefonnummer: 18560082065
- E-post: fanyuchen@sdu.edu.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kliniska data från patienter med akut-on-kronisk hepatit B-leversvikt inlagda på sjukhus på Hepatologiavdelningen, Qilu sjukhus vid Shandong University från januari 2010 till juli 2023 samlades in retrospektivt.
Enligt inklusionskriterierna inkluderades slutligen 244 patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut leverfunktionsskada TBIL≥5mg/dl(85umol/L) och internationellt normaliserat förhållande (INR) ≥1,5 eller PTA≤40% baserat på tidigare känd kronisk hepatit B eller kompenserad cirros.
- Kombinerat med ascites och/eller leverencefalopati inom 4 veckor.
- HBsAg（+)>6 månader
Exklusions kriterier:
- Patienterna dog inom 48 timmar efter inläggningen eller avbröt behandlingen.
- Kombinerat med levercancer och andra extrahepatiska organ maligna tumörer, reumatiska sjukdomar, hypertyreos.
- Ålder <18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
invasiv svampinfektionsgrupp och icke-invasiv svampinfektionsgrupp
Beroende på närvaron eller frånvaron av invasiv svampinfektion delades patienterna in i invasiv svampinfektionsgrupp och icke-invasiv svampinfektionsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med invasiv svampinfektion
Tidsram: Januari 2010 till juli 2023
|
Invasiv candidiasis: isolering av Candida i en eller flera blodkulturer (candidemi) eller från normala sterila kroppsvätskor.
Candidakolonisering: Candida isolerades i icke-steril vätska utan infektion.
Trolig invasiv aspergillos: Detektering av Aspergillus genom direkt undersökning och/eller odling av andningsprover under avbildning som överensstämmer med närvaron av lunginfektion.
Trolig invasiv svampinfektion (IFI) definierades som förekomsten av kliniska kännetecken inklusive mykos i de nedre luftvägarna (knölar, halo-tecken, lufthalvmåne-tecken eller hålighet vid CT-skanning av bröstet) och en positiv aspergillus-odling i sputumprov.
Faktum är att definitionerna av trolig IFI och IFI är desamma, förutom att trolig IFI saknar mykologiska bevis.
|
Januari 2010 till juli 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Yu-Chen Fan, MD,PhD, Qilu Hospital Of Shandong University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2024
Första postat (Faktisk)
5 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Leversjukdomar
- Hepatit, Viral, Human
- Hepadnaviridae-infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Kronisk sjukdom
- Leversvikt
- Leverinsufficiens
- Hepatit B
- Hepatit
- Hepatit A
- Hepatit B, kronisk
- Hepatit, kronisk
- Mykoser
- Invasiva svampinfektioner
Andra studie-ID-nummer
- KYLL-202310-035
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .