Características y factores de riesgo de la infección fúngica invasiva con insuficiencia hepática aguda o crónica por hepatitis B
2 de enero de 2024 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Características y factores de riesgo de infección fúngica invasiva en pacientes hospitalizados con insuficiencia hepática aguda o crónica por hepatitis B: un estudio de cohorte retrospectivo de 2010 a 2023
Este es un estudio retrospectivo unicéntrico.
Se recopilaron los datos clínicos de pacientes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica por hepatitis B que fueron hospitalizados en el Departamento de Hepatología del Hospital Qilu de la Universidad de Shandong desde enero de 2010 hasta julio de 2023.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Se recopilaron los datos clínicos de pacientes con insuficiencia hepática por hepatitis B aguda a crónica que fueron hospitalizados en el Departamento de Hepatología del Hospital Qilu de la Universidad de Shandong desde enero de 2010 hasta julio de 2023, incluidos la edad, el sexo, HBsAg, HBeAg, hepatitis B sérica. ADN del virus, alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, plaquetas, glóbulos blancos, porcentaje de granulocitos neutrófilos, granulocitos neutrófilos, bilirrubina total, creatinina, índice internacional normalizado, procalcitonina, globulina.
actividad del tiempo de protrombina, prueba de 1, 3 - beta glucano D, prueba de galactomanano, cultivo de esputo, tomografía computarizada por imágenes y otros indicadores.
Nuestro estudio realizó un seguimiento de pacientes con insuficiencia hepática aguda por hepatitis B crónica con infección por hongos durante la hospitalización para aclarar las características clínicas y los factores de riesgo de la infección por hongos en el desarrollo de la insuficiencia hepática aguda por hepatitis B y para proporcionar prevención clínica. y recomendaciones de tratamiento para la infección por hongos en pacientes con insuficiencia hepática aguda o crónica por hepatitis B.
Por tanto, se puede mejorar el pronóstico de los pacientes y aumentar la tasa de supervivencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-Chen Fan, MD,PhD
- Número de teléfono: 18560082065
- Correo electrónico: fanyuchen@sdu.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se recopilaron retrospectivamente los datos clínicos de pacientes con insuficiencia hepática por hepatitis B aguda o crónica hospitalizados en el Departamento de Hepatología del Hospital Qilu de la Universidad de Shandong desde enero de 2010 hasta julio de 2023.
Según los criterios de inclusión finalmente se incluyeron 244 pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión aguda de la función hepática TBIL≥5mg/dl(85umol/L) y índice internacional normalizado (INR) ≥1,5 o PTA≤40% según hepatitis B crónica previamente conocida o cirrosis compensada.
- Combinado con ascitis y/o encefalopatía hepática en 4 semanas.
- HBsAg（+)>6 meses
Criterio de exclusión:
- Los pacientes murieron dentro de las 48 horas posteriores al ingreso o retiraron el tratamiento.
- Combinado con cáncer de hígado y otros tumores malignos de órganos extrahepáticos, enfermedades reumáticas, hipertiroidismo.
- Edad <18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de infecciones fúngicas invasivas y grupo de infecciones fúngicas no invasivas
Según la presencia o ausencia de infección fúngica invasiva, los pacientes se dividieron en grupo de infección fúngica invasiva y grupo de infección fúngica no invasiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con infección fúngica invasiva
Periodo de tiempo: Enero 2010 a julio 2023
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Candidiasis invasiva: aislamiento de Candida en uno o más hemocultivos (candidemia) o de líquidos corporales normales estériles.
Colonización por Candida: Candida fue aislada en líquido no estéril sin infección.
Probable aspergilosis invasiva: Detección de Aspergillus mediante examen directo y/o cultivo de muestras respiratorias bajo imágenes que sean consistentes con la presencia de infección pulmonar.
La infección fúngica invasiva (IFI) probable se definió como la presencia de características clínicas que incluyen micosis del tracto respiratorio inferior (nódulos, signo del halo, signo de la media luna o cavidad en la tomografía computarizada del tórax) y un cultivo de Aspergillus positivo en la muestra de esputo.
De hecho, las definiciones de IFI probable e IFI son las mismas, excepto que IFI probable carece de evidencia micológica.
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Enero 2010 a julio 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yu-Chen Fan, MD,PhD, Qilu Hospital Of Shandong University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Enfermedad crónica
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis B Crónica
- Hepatitis Crónica
- Micosis
- Infecciones fúngicas invasivas
Otros números de identificación del estudio
- KYLL-202310-035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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