Características e fatores de risco para infecção fúngica invasiva com insuficiência hepática aguda por hepatite B crônica
2 de janeiro de 2024 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Características e fatores de risco para infecção fúngica invasiva em pacientes hospitalizados com insuficiência hepática aguda ou crônica por hepatite B: um estudo de coorte retrospectivo de 2010 a 2023
Este é um estudo retrospectivo unicêntrico.
Foram coletados os dados clínicos de pacientes com insuficiência hepática aguda por hepatite B crônica que foram hospitalizados no Departamento de Hepatologia do Hospital Qilu da Universidade de Shandong de janeiro de 2010 a julho de 2023.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Os dados clínicos de pacientes com insuficiência hepática aguda por hepatite B crônica que foram hospitalizados no Departamento de Hepatologia do Hospital Qilu da Universidade de Shandong de janeiro de 2010 a julho de 2023 foram coletados, incluindo idade, sexo, HBsAg, HBeAg, hepatite B sérica DNA do vírus, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, plaquetas, glóbulos brancos, porcentagem de granulócitos neutrofílicos, granulócitos neutrófilos, bilirrubina total, creatinina, proporção normalizada internacional, procalcitonina, globulina.
atividade do tempo de protrombina, teste de 1, 3 - beta glucano D, teste de galactomanano, cultura de escarro, tomografia computadorizada e outros indicadores.
Nosso estudo acompanhou pacientes com insuficiência hepática por hepatite B aguda-crônica com infecção fúngica durante a hospitalização para esclarecer as características clínicas e os fatores de risco da infecção fúngica no desenvolvimento de insuficiência hepática por hepatite B aguda-crônica e para fornecer prevenção clínica. e recomendações de tratamento para infecção fúngica em pacientes com insuficiência hepática aguda por hepatite B crônica.
Assim, o prognóstico dos pacientes pode ser melhorado e a taxa de sobrevivência pode ser aumentada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu-Chen Fan, MD,PhD
- Número de telefone: 18560082065
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os dados clínicos de pacientes com insuficiência hepática por hepatite B aguda-crônica hospitalizados no Departamento de Hepatologia do Hospital Qilu da Universidade de Shandong de janeiro de 2010 a julho de 2023 foram coletados retrospectivamente.
De acordo com os critérios de inclusão, foram incluídos 244 pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão aguda da função hepática TBIL≥5mg/dl(85umol/L) e razão normalizada internacional (INR) ≥1,5 ou PTA≤40% com base em hepatite B crônica previamente conhecida ou cirrose compensada.
- Combinado com ascite e/ou encefalopatia hepática dentro de 4 semanas.
- HBsAg（+)>6 meses
Critério de exclusão:
- Os pacientes morreram dentro de 48 horas após a admissão ou interromperam o tratamento.
- Combinado com câncer de fígado e outros tumores malignos de órgãos extra-hepáticos, doenças reumáticas, hipertireoidismo.
- Idade <18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de infecção fúngica invasiva e grupo de infecção fúngica não invasiva
De acordo com a presença ou ausência de infecção fúngica invasiva, os pacientes foram divididos em grupo com infecção fúngica invasiva e grupo com infecção fúngica não invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com infecção fúngica invasiva
Prazo: Janeiro de 2010 a julho de 2023
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Candidíase invasiva: isolamento de Candida em uma ou mais hemoculturas (candidemia) ou em fluidos corporais estéreis normais.
Colonização por Candida: Candida foi isolada em fluido não estéril sem infecção.
Provável aspergilose invasiva: Detecção de Aspergillus por exame direto e/ou cultura de amostras respiratórias sob exames de imagem que sejam consistentes com a presença de infecção pulmonar.
A provável infecção fúngica invasiva (IFI) foi definida como a presença de características clínicas, incluindo micose do trato respiratório inferior (nódulos, sinal do halo, sinal do crescente aéreo ou cavidade na tomografia computadorizada de tórax) e cultura positiva de Aspergillus na amostra de escarro.
Na verdade, as definições de IFI provável e IFI são as mesmas, exceto que IFI provável carece de evidência micológica.
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Janeiro de 2010 a julho de 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yu-Chen Fan, MD,PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Atributos da doença
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Doença crônica
- Insuficiência hepática
- Insuficiência Hepática
- Hepatite B
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite B Crônica
- Hepatite Crônica
- Micoses
- Infecções Fúngicas Invasivas
Outros números de identificação do estudo
- KYLL-202310-035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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