Karakteristika og risikofaktorer for invasiv svampeinfektion med akut-på-kronisk hepatitis B-leversvigt
2. januar 2024 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Karakteristika og risikofaktorer for invasiv svampeinfektion hos hospitalsindlagte patienter med akut og kronisk hepatitis B-leversvigt: et retrospektivt kohortestudie fra 2010 til 2023
Dette er et enkelt-center retrospektivt studie.
De kliniske data fra patienter med akut-on-kronisk hepatitis B-leversvigt, som var indlagt i Hepatologisk afdeling, Qilu Hospital på Shandong University fra januar 2010 til juli 2023, blev indsamlet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De kliniske data fra patienter med akut-on-kronisk hepatitis B-leversvigt, som var indlagt i Hepatologisk afdeling, Qilu Hospital ved Shandong University fra januar 2010 til juli 2023, blev indsamlet, inklusive alder, køn, HBsAg, HBeAg, serum hepatitis B virus-DNA, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, blodplader, hvide blodlegemer, neutrofil granulocytprocent, neutrofil granulocyt, total bilirubin, kreatinin, internationalt normaliseret forhold, procalcitonin, globulin.
protrombintidsaktivitet, 1, 3 - beta glucan D-test, Galactomannan-test, sputumkultur, billeddiagnostisk CT og andre indikatorer.
Vores undersøgelse fulgte op på patienter med akut-på-kronisk hepatitis B-leversvigt med svampeinfektion under hospitalsindlæggelse for at klarlægge de kliniske karakteristika og risikofaktorer for svampeinfektion i udviklingen af akut-på-kronisk hepatitis B-leversvigt og for at yde klinisk forebyggelse og behandlingsanbefalinger for svampeinfektion hos patienter med akut-på-kronisk hepatitis B-leversvigt.
Således kan patienternes prognose forbedres, og overlevelsesraten kan øges.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yu-Chen Fan, MD,PhD
- Telefonnummer: 18560082065
- E-mail: fanyuchen@sdu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De kliniske data fra patienter med akut-on-kronisk hepatitis B-leversvigt indlagt i Hepatologisk afdeling, Qilu Hospital på Shandong University fra januar 2010 til juli 2023, blev indsamlet retrospektivt.
Ifølge inklusionskriterierne blev 244 patienter endelig inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut leverfunktionsskade TBIL≥5mg/dl(85umol/L) og international normaliseret ratio (INR) ≥1,5 eller PTA≤40% baseret på tidligere kendt kronisk hepatitis B eller kompenseret cirrhose.
- Kombineret med ascites og/eller hepatisk encefalopati inden for 4 uger.
- HBsAg（+)>6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne døde inden for 48 timer efter indlæggelsen eller trak sig ud af behandlingen.
- Kombineret med leverkræft og andre maligne tumorer i ekstrahepatiske organer, reumatiske sygdomme, hyperthyroidisme.
- Alder <18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
invasiv svampeinfektionsgruppe og ikke-invasiv svampeinfektionsgruppe
I henhold til tilstedeværelse eller fravær af invasiv svampeinfektion blev patienterne opdelt i invasiv svampeinfektionsgruppe og ikke-invasiv svampeinfektionsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med invasiv svampeinfektion
Tidsramme: Januar 2010 til juli 2023
|
Invasiv candidiasis: isolering af Candida i en eller flere blodkulturer (candidæmi) eller fra normale sterile kropsvæsker.
Candida-kolonisering: Candida blev isoleret i ikke-steril væske uden infektion.
Sandsynlig invasiv aspergillose: Påvisning af Aspergillus ved direkte undersøgelse og/eller dyrkning af respiratoriske prøver under billeddiagnostik, der er i overensstemmelse med tilstedeværelsen af lungeinfektion.
Sandsynlig invasiv svampeinfektion (IFI) blev defineret som tilstedeværelsen af kliniske træk, herunder mykose i nedre luftveje (knuder, halo-tegn, lufthalvmånetegn eller hulrum på CT-scanning af brystet) og en positiv aspergillus-kultur i sputumprøve.
Faktisk er definitionerne af sandsynlig IFI og IFI de samme, bortset fra at sandsynlig IFI mangler mykologisk evidens.
|
Januar 2010 til juli 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Yu-Chen Fan, MD,PhD, QiLU Hospital of ShanDong University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Leversygdomme
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Kronisk sygdom
- Leversvigt
- Leverinsufficiens
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis B, kronisk
- Hepatitis, kronisk
- Mykoser
- Invasive svampeinfektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- KYLL-202310-035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .