Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka i czynniki ryzyka inwazyjnego zakażenia grzybiczego z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby typu B

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

Charakterystyka i czynniki ryzyka inwazyjnego zakażenia grzybiczego u hospitalizowanych pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby typu B: retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w latach 2010–2023

Jest to jednoośrodkowe badanie retrospektywne. Zebrano dane kliniczne pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby typu B, którzy byli hospitalizowani na oddziale hepatologii szpitala Qilu Uniwersytetu w Shandong w okresie od stycznia 2010 r. do lipca 2023 r.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Zebrano dane kliniczne pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby typu B, hospitalizowanych na oddziale hepatologii szpitala Qilu na Uniwersytecie w Shandong od stycznia 2010 r. do lipca 2023 r., obejmujące wiek, płeć, HBsAg, HBeAg, wirusowe zapalenie wątroby typu B w surowicy. DNA wirusa, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, płytki krwi, białe krwinki, procent granulocytów neutrofilowych, granulocyty neutrofilowe, bilirubina całkowita, kreatynina, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, prokalcytonina, globulina. aktywność czasu protrombinowego, test 1, 3 - beta glukanu D, test galaktomannanu, posiew plwociny, obrazowanie CT i inne wskaźniki. W naszym badaniu obserwowaliśmy pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby typu B z zakażeniem grzybiczym podczas hospitalizacji, aby wyjaśnić charakterystykę kliniczną i czynniki ryzyka zakażenia grzybiczego w rozwoju ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby typu B oraz zapewnić profilaktykę kliniczną oraz zalecenia dotyczące leczenia infekcji grzybiczych u pacjentów z ostrą i przewlekłą niewydolnością wątroby typu B. W ten sposób można poprawić rokowanie pacjentów i zwiększyć przeżywalność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane kliniczne pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby typu B, hospitalizowanych na oddziale hepatologii szpitala Qilu na Uniwersytecie w Shandong od stycznia 2010 r. do lipca 2023 r., zebrano retrospektywnie. Zgodnie z kryteriami włączenia ostatecznie do badania włączono 244 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre uszkodzenie czynności wątroby TBIL ≥ 5 mg/dl (85 umol/l) i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) ≥ 1,5 lub PTA ≤ 40% w oparciu o wcześniej rozpoznane przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wyrównaną marskość wątroby.
  • W połączeniu z wodobrzuszem i/lub encefalopatią wątrobową w ciągu 4 tygodni.
  • HBsAg（+)> 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zmarli w ciągu 48 godzin od przyjęcia lub wycofali się z leczenia.
  • W połączeniu z rakiem wątroby i innymi nowotworami złośliwymi narządów pozawątrobowych, chorobami reumatycznymi, nadczynnością tarczycy.
  • Wiek <18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa inwazyjnej infekcji grzybiczej i grupa nieinwazyjnej infekcji grzybiczej
W zależności od obecności lub braku inwazyjnej infekcji grzybiczej, pacjentów podzielono na grupę z inwazyjną infekcją grzybiczą i grupę z nieinwazyjną infekcją grzybiczą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z inwazyjną infekcją grzybiczą
Ramy czasowe: Od stycznia 2010 r. do lipca 2023 r
Inwazyjna kandydoza: izolacja Candida w jednym lub większej liczbie posiewów krwi (kandydemia) lub z normalnych, sterylnych płynów ustrojowych. Kolonizacja Candida: Candida wyizolowano w niesterylnym płynie bez infekcji. Prawdopodobna inwazyjna aspergiloza: wykrycie Aspergillus na podstawie bezpośredniego badania i/lub hodowli próbek z dróg oddechowych w ramach badania obrazowego, co potwierdza obecność zakażenia płuc. Prawdopodobną inwazyjną infekcję grzybiczą (IFI) zdefiniowano jako obecność cech klinicznych, w tym grzybicy dolnych dróg oddechowych (guzki, objaw aureoli, objaw półksiężyca powietrznego lub jama w tomografii komputerowej klatki piersiowej) oraz dodatni wynik posiewu kropidlaka w próbce plwociny. W rzeczywistości definicje prawdopodobnego IFI i IFI są takie same, z tą różnicą, że prawdopodobny IFI nie posiada dowodów mikologicznych.
Od stycznia 2010 r. do lipca 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yu-Chen Fan, MD,PhD, QiLU Hospital of ShanDong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KYLL-202310-035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj