- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06192394
껌 씹기와 복부 진동: 배변 준비 품질 및 환자 만족도에 미치는 영향
껌씹기와 복부진동이 대장내시경 전 환자의 배변준비의 질과 만족도에 미치는 영향
대장암은 전 세계적으로 중요한 건강 문제로, 조기 발견과 효과적인 치료를 위한 검진 프로그램의 중요성이 강조되고 있습니다. 대장내시경 검사의 성공 여부는 장 준비의 질에 따라 크게 좌우됩니다. 부적절한 장 준비는 대장내시경 검사의 효과를 감소시키고 병변을 간과하게 만들 수 있습니다.
이전 연구에서는 식이 요법, 교육 및 폴리에틸렌 글리콜 사용이 장 준비에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 잇몸 씹기, 복부 진동 등의 방법이 미치는 영향에 대한 연구는 제한적입니다.
본 연구는 식이요법 및 약물치료 외에 껌 씹기와 복부 진동이 대장내시경 검사 전 장 준비 과정에서 장 준비의 질과 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 대조군, 껌 씹기 그룹, 복부 진동 그룹의 세 가지 그룹으로 구성된 무작위 통제 단일 맹검 실험 설계를 사용합니다. 각 그룹은 장 준비 품질과 환자 만족도를 기준으로 평가됩니다. 장 준비 품질은 Boston Bowel Preparation Scale을 사용하여 결정되며 폴립 검출, 대장 내시경 검사의 처리 가능성 및 맹장 삽관 시간과 같은 요소도 평가됩니다. 환자 만족도는 대장내시경 검사 과정에 대한 환자의 만족도, 시술 전후의 불편사항 등을 고려하여 평가됩니다.
본 연구의 결과는 껌 씹기와 복부 진동이 대장내시경 검사 전 장 준비의 질과 환자 만족도에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 장 준비의 질을 향상시키는 효과적인 방법을 찾는 것은 간호의 수준을 높이고 더 건강한 사회에 기여할 수 있습니다. 동시에, 본 연구는 환자의 대장내시경 검사 과정의 편의성과 효율성을 향상시키고, 대장암 검진 프로그램의 효율성을 높여 국민 건강에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이상적인 장 준비는 환자의 편안함을 손상시키거나 체액-전해질 불균형을 초래하지 않고 대변을 신속하게 비울 수 있는 능력을 갖추어야 합니다. 대장내시경 전 교육, 저섬유질 식이요법, 분할 용량 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 사용, PEG 섭취 후 걷기 등의 활동 등 다양한 방법을 시행하여 장 정결의 질을 향상시킵니다. 이러한 방법이 장 준비 품질을 향상시킨다는 것을 나타내는 풍부한 과학적 증거가 있습니다. 그러나 잇몸 씹기, 복부 진동 적용 등의 방법에 대한 연구는 적고, 이 두 가지 방법을 함께 평가한 연구도 없다. 본 연구는 대장내시경 전 장정결의 질을 향상시키는데 도움이 될 것으로 사료된다.
껌을 씹는 것은 두부-미주신경 반사를 자극하여 위와 장 호르몬의 분비를 촉진하고 장 운동성을 증가시키는 가상의 먹이주기 방법입니다. 츄잉껌은 적용 용이성, 저렴한 비용, 보고된 부작용이 없다는 장점이 있습니다. 따라서 이 방법을 안전한 개입으로 사용하는 것이 좋습니다. 수술 후 장폐색증과 입원 기간을 줄이는 효과는 많은 연구에서 입증되었습니다.
복부 마사지와 진동 마사지는 중증 변비 환자의 증상 개선에 도움이 되는 것으로 보고되고 있으며, 특히 복부 부위에 진동 마사지를 가하면 위장 운동성을 높여 배변을 촉진시키는 효과가 있다고 한다. 이들 방법은 또한 팽창을 감소시키고, 장에서 대변의 배출을 증가시키며, 노인 환자의 변비에 대한 불만을 감소시키고, 배변 시간을 단축시키는 것으로 보고되었습니다.
부적절한 장 정결은 대장내시경 시술의 반복으로 이어질 수 있으며, 이는 환자의 경험과 만족도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 외에도 대장내시경을 받는 환자의 장 준비 과정의 어려움, 진정되지 않은 대장내시경, 긴 예약 날짜, 시술 전 정보 부족 등의 요인도 환자 만족도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 성공적이고 수준 높은 대장내시경 시술을 위해서는 환자의 만족도를 평가하는 것이 좋습니다.
본 연구는 대장내시경 검사 전 장 정결 과정에서 식이요법과 약물 사용, 껌 씹기, 복부 진동이 장 정결의 질과 환자 만족도에 미치는 영향을 확인하기 위한 무작위 대조 실험 연구로 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ibrahim kiyat
- 전화번호: 2537 +900 288 214 55 47
- 이메일: ibrahimkiyat@klu.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Istanbul University-Cerrahpasa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세부터 65세 사이의 개인,
- 효과적인 의사소통이 가능하며,
- 정신적으로 건강하고,
- 대장내시경 검사 전 계획된 중재 방법을 이해하고 실행할 수 있는 개인.
제외 기준:
- 복부수술 이력이 있는 분,
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 심각한 질병(예: 중증 심부전, 신부전)이 있는 자,
- 전신 질환으로 인해 장 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하는 개인,
- 권장된 개입을 준수하지 않은 개인은 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 컨트롤 그룹
대조군의 환자는 병원에서 결정한 표준 장 준비 과정을 거치게 되며 여기에는 다음 단계가 포함됩니다.
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환자는 병원에서 결정한 표준 장 준비 과정을 거칩니다.
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활성 비교기: 츄잉껌 그룹
껌을 씹는 그룹의 모든 환자는 표준 장 준비 외에 다음과 같은 중재를 받게 됩니다.
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환자는 병원에서 결정한 표준 장 준비 과정을 거칩니다.
환자는 매 2시간(17:00-19:00,
19.00-21.00,
21.00-23.00)
대장내시경 검사 전날 처방된 X-M 다이어트 시럽을 마신 후.
대장내시경 당일 관장을 한 후 검사 예정 시간 1시간 전까지 2시간마다 20분씩 껌을 씹도록 합니다.
자일리톨은 자두, 딸기, 콜리플라워, 호박과 같은 과일과 채소에서 발견되는 자연 발생 5탄소 당 알코올(C5H12O5)입니다.
맛은 자당과 비슷하지만 다른 탄수화물에 비해 칼로리가 40% 적습니다(자일리톨 1g = 2.4칼로리).
자일리톨은 치아 건강에 긍정적인 영향을 미치며 면역, 호흡기 및 소화 시스템과 같은 다른 시스템에도 유익한 영향을 미칠 수 있습니다.
자일리톨은 인간의 효소에 의해 소화되지 않기 때문에 완하제 효과가 있습니다.
이 연구에서는 자일리톨이 함유된 무설탕 껌이 사용됩니다.
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활성 비교기: 진동그룹
진동 그룹의 모든 환자는 표준 장 준비 외에 다음 절차를 받게 됩니다.
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환자는 병원에서 결정한 표준 장 준비 과정을 거칩니다.
환자에게 처방된 약을 마신 후 1시간 동안 5주기 동안 복부 진동을 가하도록 요청합니다.
진동 응용 분야에는 진동 마사지 벨트가 사용됩니다.
환자는 복부에 진동벨트를 착용하고 처음에는 낮은 강도로 사용하도록 명시할 것이다.
그런 다음 편안함 수준에 따라 강도를 높이거나 낮출 수 있다는 설명을 받게 됩니다.
진동 수준을 변경하려는 경우 허용할 수 있는 수준을 조정할 수 있습니다.
벨트는 주로 체중 감량을 목적으로 피트니스 산업에서 활용됩니다.
벨트에 진동 적용 강도를 점진적으로 높일 수 있습니다.
또한 벨트에는 자동 모드와 수동 모드가 모두 있습니다.
자동 모드로 사용 시 10분 후 자동 종료되는 기능이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 장 준비 분류(BBHS)
기간: 2일
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이 비교에는 BBPS(Boston Bowel Preparation Scale)를 사용하여 대조군을 포함한 모든 그룹의 장 준비 품질 평가가 포함됩니다.
2009년에 개발된 BBPS는 장 준비의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
BBPS를 사용하는 경우 결장의 각 부분(왼쪽, 가로, 오른쪽)의 청결도를 기준으로 점수를 매깁니다.
각 세그먼트는 0에서 3 사이의 점수로 매겨집니다.
BBPS의 가장 높은 점수는 9로 결장의 모든 부분이 완전히 깨끗함을 나타내고, 0점은 청결도가 부족함을 나타냅니다.
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 조사
기간: 2일
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목표는 껌 씹기와 진동 적용이 환자의 만족도 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 평가에서는 환자가 대장내시경 검사 과정에 얼마나 만족하는지와 시술 전후에 경험하는 불만 사항을 고려합니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ibrahim kiyat, PhD student
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제어에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는
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University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)모병
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert알려지지 않은
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University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)모병
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Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...알려지지 않은