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Masticazione della gomma e vibrazione addominale: impatto sulla qualità della preparazione intestinale e sulla soddisfazione del paziente

14 gennaio 2026 aggiornato da: ibrahim kiyat, Istanbul University - Cerrahpasa

L'effetto della masticazione della gomma e della vibrazione addominale sulla qualità e sulla soddisfazione della preparazione intestinale del paziente prima della colonscopia

I tumori del colon-retto rappresentano un problema sanitario globale significativo, sottolineando l’importanza fondamentale dei programmi di screening per la diagnosi precoce e il trattamento efficace. Il successo di una colonscopia dipende in gran parte dalla qualità della preparazione intestinale. Una preparazione intestinale inadeguata può diminuire l’efficacia della colonscopia e portare alla svista delle lesioni.

Precedenti ricerche hanno dimostrato gli effetti positivi della dieta, dell’educazione e dell’uso del glicole polietilenico sulla preparazione intestinale. Tuttavia, la ricerca sull’impatto di metodi come la masticazione delle gomme e la vibrazione addominale è limitata.

Questo studio mira a valutare gli effetti della masticazione della gomma e della vibrazione addominale, oltre alla dieta e ai farmaci, sulla qualità della preparazione intestinale e sulla soddisfazione del paziente nel processo di preparazione intestinale pre-colonscopia. Lo studio utilizza un disegno sperimentale randomizzato controllato in singolo cieco con tre gruppi distinti: un gruppo di controllo, un gruppo di masticazione di gomme e un gruppo di vibrazione addominale. Ciascun gruppo sarà valutato in base alla qualità della preparazione intestinale e alla soddisfazione del paziente. La qualità della preparazione intestinale sarà determinata utilizzando la Boston Bowel Presentation Scale e verranno valutati anche fattori come il rilevamento dei polipi, la processabilità della colonscopia e il tempo di intubazione del cieco. I livelli di soddisfazione dei pazienti saranno valutati considerando quanto sono soddisfatti dei pazienti con il processo di colonscopia, tenendo conto dei reclami prima e dopo la procedura.

I risultati di questo studio contribuiranno a una migliore comprensione dell’impatto della masticazione delle gomme e delle vibrazioni addominali sulla qualità della preparazione intestinale e sulla soddisfazione del paziente prima della colonscopia. L’identificazione di metodi efficaci per migliorare la qualità della preparazione intestinale può elevare lo standard dell’assistenza infermieristica, contribuendo a una società più sana. Allo stesso tempo, questa ricerca può migliorare il comfort e l’efficacia del processo di colonscopia per i pazienti e aumentare l’efficacia dei programmi di screening del cancro del colon-retto, a vantaggio della salute pubblica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una preparazione intestinale ideale dovrebbe avere la capacità di svuotare rapidamente il carico fecale senza compromettere il comfort del paziente o causare uno squilibrio fluido-elettrolitico. Vari metodi, come l’educazione pre-colonscopia, la dieta a basso contenuto di fibre, l’uso di polietilenglicole (PEG) a dosi frazionate e attività come camminare dopo l’assunzione di PEG, vengono implementati per migliorare la qualità della preparazione intestinale. Esistono ampie prove scientifiche che indicano che questi metodi migliorano la qualità della preparazione intestinale. Tuttavia, ci sono meno studi su metodi come la masticazione di gomme da masticare e l’applicazione di vibrazioni addominali, e non esiste nessuno studio che valuti questi due metodi insieme. Si ritiene che questo studio sarà utile per migliorare la qualità della preparazione intestinale prima della colonscopia.

La gomma da masticare è un metodo di alimentazione virtuale che stimola il riflesso cefalico-vagale, favorendo la secrezione di ormoni gastrici e intestinali e aumentando la motilità intestinale. La gomma da masticare presenta vantaggi come facilità di applicazione, basso costo e nessun effetto collaterale segnalato. Pertanto, si raccomanda l’uso di questo metodo come intervento sicuro. La sua efficacia nel ridurre ileo postoperatorio e la degenza ospedaliera è stata dimostrata in numerosi studi.

È stato riportato che il massaggio addominale e le applicazioni di vibrazioni aiutano a migliorare i sintomi nei pazienti con stitichezza grave e, in particolare, le applicazioni di vibrazioni sulla regione addominale facilitano lo svuotamento dell'intestino aumentando la motilità gastrointestinale. È stato segnalato anche che questi metodi riducono la distensione, aumentano l'espulsione delle feci dall'intestino, riducono i disturbi di stitichezza nei pazienti anziani e accorciano il tempo di svuotamento intestinale.

Una preparazione intestinale inadeguata può portare alla ripetizione della procedura di colonscopia, influenzando negativamente l'esperienza e la soddisfazione dei pazienti. Oltre a ciò, anche fattori come la difficoltà del processo di preparazione intestinale nei pazienti sottoposti a colonscopia, colonscopia senza sedazione, date di appuntamento lunghe e informazioni pre-procedura insufficienti possono avere un impatto negativo sulla soddisfazione del paziente. La valutazione della soddisfazione dei pazienti è raccomandata per una procedura di colonscopia di successo e di alta qualità.

Questo studio è concepito come uno studio sperimentale controllato randomizzato per determinare gli effetti della dieta e dell'uso di farmaci, nonché della masticazione di gomme e delle vibrazioni addominali, sulla qualità della preparazione intestinale e sulla soddisfazione del paziente nel processo di preparazione intestinale pre-colonscopia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Capace di una comunicazione efficace,
  • Mentalmente sano,
  • Individui in grado di comprendere e implementare gli interventi pianificati prima della colonscopia.

Criteri di esclusione:

  • Individui con una storia di chirurgia addominale,
  • Quelli con malattie gravi che potrebbero influenzare i risultati dello studio (ad esempio, grave insufficienza cardiaca, insufficienza renale),
  • Individui che utilizzano farmaci che potrebbero avere un impatto sulle funzioni intestinali a causa di malattie sistemiche,
  • Non saranno inclusi i soggetti che non avranno rispettato gli interventi consigliati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo

I pazienti del gruppo di controllo verranno sottoposti alla preparazione intestinale standard determinata dall'ospedale, che comprende i seguenti passaggi:

  • Nessun alimento solido dovrebbe essere consumato dopo il pasto serale 2 giorni prima della colonscopia.
  • Il giorno prima della colonscopia dovrebbero essere consumati solo liquidi chiari.
  • Se la colonscopia è prevista per le ore 12:00, non si deve mangiare o bere nulla dopo la mezzanotte della notte precedente; se la colonscopia è prevista per il pomeriggio, non si deve consumare nulla dopo le ore 06:00 dello stesso giorno.
  • L'intero sciroppo X-M Diet deve essere consumato con abbondante acqua entro 1 ora alle 16:00 e alle 20:00 del giorno prima della colonscopia. Inoltre, un clistere (BT Enema) deve essere somministrato alle 23:00 della sera prima e alle 07:00 del giorno della colonscopia.
I pazienti verranno sottoposti a una preparazione intestinale standard determinata dall'ospedale.
Comparatore attivo: Gruppo di gomme da masticare

Tutti i pazienti nel gruppo che mastica gomme riceveranno i seguenti interventi oltre alla preparazione intestinale standard:

  • Ai pazienti verrà chiesto di masticare una gomma allo xilitolo per 20 minuti a tre intervalli (17:00-19:00, 19:00-21:00, 21:00-23:00) dopo aver consumato lo sciroppo X-M Diet prescritto il giorno prima la procedura.
  • Dopo la somministrazione di un clistere il giorno della procedura, ai pazienti verrà chiesto di masticare una gomma ogni 2 ore per 20 minuti fino a un'ora prima dell'orario previsto per la procedura.
Ai pazienti verrà chiesto di masticare una gomma allo xilitolo per 20 minuti ogni 2 ore (17.00-19.00, 19.00-21.00, 21.00-23.00) dopo aver bevuto lo sciroppo X-M Diet prescritto il giorno prima della procedura di colonscopia. Dopo la somministrazione del clistere il giorno della colonscopia, verrà chiesto loro di masticare una gomma per 20 minuti ogni 2 ore fino a un'ora prima dell'orario previsto per la procedura. Lo xilitolo è un alcool zuccherino a cinque atomi di carbonio (C5H12O5) presente in natura in frutta e verdura come prugne, fragole, cavolfiore e zucca. Ha un sapore simile al saccarosio ma contiene il 40% di calorie in meno rispetto ad altri carboidrati (1 grammo di xilitolo = 2,4 calorie). Lo xilitolo ha effetti positivi sulla salute dentale e può anche avere effetti benefici su altri sistemi come quello immunitario, respiratorio e digestivo. Poiché lo xilitolo non viene digerito dagli enzimi umani, ha un effetto lassativo. Nello studio verranno utilizzate gomme da masticare senza zucchero con xilitolo.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di camminata

Tutti i pazienti del gruppo che camminano riceveranno i seguenti interventi oltre alla preparazione intestinale standard:

  • Ai pazienti verrà chiesto di bere lo sciroppo dietetico X-M prescritto 1 giorno prima della procedura e poi camminare per 1 ora in due orari specifici (dalle 18:00 alle 19:00 e dalle 22:00 alle 23:00).
  • Il giorno della procedura, dopo il clistere, ai pazienti verrà chiesto di camminare dalle 08:00 fino a un'ora prima dell'orario previsto per la procedura.
  • Ai pazienti verrà fornito un contapassi per contare i passi e verrà chiesto di camminare almeno 3000 passi prima della procedura di colonscopia.
Ai pazienti verrà fornito un contapassi per contare i passi e verrà chiesto di camminare almeno 3000 passi prima della procedura di colonscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione della preparazione intestinale di Boston (BBPS)
Lasso di tempo: Solo il giorno della colonscopia
La Boston Bowel Preparazione Scale (BBPS) è una scala di valutazione utilizzata per valutare l’adeguatezza della preparazione intestinale.
Solo il giorno della colonscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 2 giorni
La percezione del paziente dell'utilità dell'intervento come auto-riportata in un sondaggio preprocedurale.
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ibrahim kiyat, PhD student

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio saranno condivisi previo contatto con i ricercatori che conducono meta-analisi o revisioni sistematiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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