- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06192394
Kaugummikauen und Bauchvibrationen: Auswirkungen auf die Qualität der Darmvorbereitung und die Patientenzufriedenheit
Die Auswirkung von Kaugummikauen und Bauchvibrationen auf die Qualität und Zufriedenheit der Darmvorbereitung des Patienten vor der Koloskopie
Darmkrebs ist ein bedeutendes globales Gesundheitsproblem und unterstreicht die entscheidende Bedeutung von Screening-Programmen für die Früherkennung und wirksame Behandlung. Der Erfolg einer Darmspiegelung hängt maßgeblich von der Qualität der Darmvorbereitung ab. Eine unzureichende Darmvorbereitung kann die Wirksamkeit einer Koloskopie beeinträchtigen und zum Übersehen von Läsionen führen.
Frühere Untersuchungen haben die positiven Auswirkungen von Ernährung, Aufklärung und der Verwendung von Polyethylenglykol auf die Darmvorbereitung gezeigt. Es gibt jedoch nur begrenzte Forschungsergebnisse zu den Auswirkungen von Methoden wie Kaugummikauen und Bauchvibrationen.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Kaugummikauen und Bauchvibrationen zusätzlich zu Ernährung und Medikamenten auf die Qualität der Darmvorbereitung und die Patientenzufriedenheit bei der Darmvorbereitung vor der Koloskopie zu bewerten. Die Studie verwendet ein randomisiertes, kontrolliertes, einfach verblindetes experimentelles Design mit drei verschiedenen Gruppen: einer Kontrollgruppe, einer Kaugummi-Kaugruppe und einer Gruppe mit Bauchvibrationen. Jede Gruppe wird anhand der Qualität der Darmvorbereitung und der Patientenzufriedenheit bewertet. Die Qualität der Darmvorbereitung wird anhand der Boston Bowel Prepared Scale bestimmt. Außerdem werden Faktoren wie die Polypenerkennung, die Durchführbarkeit der Koloskopie und die Zeit der Blinddarmintubation bewertet. Die Zufriedenheit der Patienten wird anhand der Zufriedenheit der Patienten mit dem Koloskopieprozess bewertet, wobei Beschwerden vor und nach dem Eingriff berücksichtigt werden.
Die Ergebnisse dieser Studie werden zu einem besseren Verständnis der Auswirkungen von Kaugummikauen und Bauchvibrationen auf die Qualität der Darmvorbereitung und die Patientenzufriedenheit vor der Koloskopie beitragen. Die Identifizierung wirksamer Methoden zur Verbesserung der Qualität der Darmvorbereitung kann den Standard der Pflege verbessern und zu einer gesünderen Gesellschaft beitragen. Gleichzeitig kann diese Forschung den Komfort und die Wirksamkeit des Koloskopieverfahrens für Patienten verbessern und die Wirksamkeit von Darmkrebs-Früherkennungsprogrammen steigern, was der öffentlichen Gesundheit zugute kommt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine ideale Darmvorbereitung sollte in der Lage sein, die Stuhlmenge schnell zu entleeren, ohne den Komfort des Patienten zu beeinträchtigen oder ein Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewicht zu verursachen. Um die Qualität der Darmvorbereitung zu verbessern, werden verschiedene Methoden wie Aufklärung vor der Koloskopie, ballaststoffarme Ernährung, Verwendung von Polyethylenglykol (PEG) in geteilten Dosen und Aktivitäten wie Gehen nach der PEG-Einnahme eingesetzt. Es gibt zahlreiche wissenschaftliche Belege dafür, dass diese Methoden die Qualität der Darmvorbereitung verbessern. Es gibt jedoch weniger Studien zu Methoden wie Kaugummikauen und der Anwendung von Bauchvibrationen, und es gibt keine Studie, die diese beiden Methoden zusammen bewertet. Man geht davon aus, dass diese Studie dazu beitragen wird, die Qualität der Darmvorbereitung vor der Koloskopie zu verbessern.
Kaugummi ist eine virtuelle Ernährungsmethode, die den Kopf-Vagus-Reflex stimuliert, die Sekretion von Magen- und Darmhormonen fördert und die Darmmotilität steigert. Kaugummi hat Vorteile wie einfache Anwendung, niedrige Kosten und keine gemeldeten Nebenwirkungen. Daher wird der Einsatz dieser Methode als sichere Intervention empfohlen. Seine Wirksamkeit bei der Reduzierung des postoperativen Ileus und des Krankenhausaufenthalts wurde in vielen Studien nachgewiesen.
Berichten zufolge helfen Bauchmassagen und Vibrationsanwendungen bei Patienten mit schwerer Verstopfung, die Symptome zu verbessern, und insbesondere Vibrationsanwendungen im Bauchbereich erleichtern die Darmentleerung durch Erhöhung der Magen-Darm-Motilität. Es wird auch berichtet, dass diese Methoden Blähungen verringern, die Stuhlausscheidung aus dem Darm steigern, Verstopfungsbeschwerden bei älteren Patienten lindern und die Zeit für die Darmentleerung verkürzen.
Eine unzureichende Darmvorbereitung kann dazu führen, dass die Darmspiegelung wiederholt wird, was sich negativ auf das Erlebnis und die Zufriedenheit der Patienten auswirkt. Darüber hinaus können sich auch Faktoren wie die Schwierigkeit der Darmvorbereitung bei Patienten, die sich einer Koloskopie oder einer unsedierten Koloskopie unterziehen, lange Termine und unzureichende Informationen vor dem Eingriff negativ auf die Patientenzufriedenheit auswirken. Für eine erfolgreiche und qualitativ hochwertige Koloskopie wird die Beurteilung der Patientenzufriedenheit empfohlen.
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie konzipiert, um die Auswirkungen von Ernährung und Medikamentengebrauch sowie Kaugummikauen und Bauchvibrationen auf die Qualität der Darmvorbereitung und die Patientenzufriedenheit bei der Darmvorbereitung vor der Koloskopie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34000
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Fähigkeit zur effektiven Kommunikation,
- Geistig gesund,
- Personen, die geplante Eingriffe vor der Koloskopie verstehen und umsetzen können.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte von Bauchoperationen,
- Personen mit schwerwiegenden Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten (z. B. schwere Herzinsuffizienz, Nierenversagen),
- Personen, die Medikamente einnehmen, die aufgrund systemischer Erkrankungen die Darmfunktionen beeinträchtigen könnten,
- Personen, die die empfohlenen Maßnahmen nicht eingehalten haben, werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe werden der vom Krankenhaus festgelegten Standard-Darmvorbereitung unterzogen, die die folgenden Schritte umfasst:
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Die Patienten werden einer vom Krankenhaus festgelegten Standard-Darmvorbereitung unterzogen.
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Aktiver Komparator: Kaugummi-Gruppe
Alle Patienten in der Kaugummi-Kaugruppe erhalten zusätzlich zur Standard-Darmvorbereitung die folgenden Eingriffe:
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Die Patienten werden gebeten, alle 2 Stunden (17.00–19.00 Uhr) 20 Minuten lang Xylit-Kaugummi zu kauen.
19.00-21.00,
21.00-23.00 Uhr)
nach dem Trinken des X-M-Diätsirups, der am Tag vor der Darmspiegelung verschrieben wurde.
Nachdem der Einlauf am Tag der Koloskopie verabreicht wurde, werden sie gebeten, bis eine Stunde vor dem geplanten Eingriffszeitpunkt alle 2 Stunden 20 Minuten lang Kaugummi zu kauen.
Xylitol ist ein natürlich vorkommender Zuckeralkohol mit fünf Kohlenstoffatomen (C5H12O5), der in Obst und Gemüse wie Pflaumen, Erdbeeren, Blumenkohl und Kürbis vorkommt.
Es schmeckt ähnlich wie Saccharose, enthält aber 40 % weniger Kalorien als andere Kohlenhydrate (1 Gramm Xylitol = 2,4 Kalorien).
Xylitol hat positive Auswirkungen auf die Zahngesundheit und kann auch positive Auswirkungen auf andere Systeme wie das Immunsystem, die Atemwege und das Verdauungssystem haben.
Da Xylit nicht von menschlichen Enzymen verdaut wird, hat es eine abführende Wirkung.
In der Studie wird zuckerfreier Kaugummi mit Xylitol verwendet.
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Aktiver Komparator: Gehübungsgruppe
Alle Patienten in der Gehgruppe erhalten zusätzlich zur Standard-Darmvorbereitung die folgenden Eingriffe:
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Die Patienten erhalten einen Schrittzähler zum Zählen ihrer Schritte und werden gebeten, vor der Darmspiegelung mindestens 3000 Schritte zu gehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Boston-Darmvorbereitungsklassifikation (BBPS)
Zeitfenster: Nur am Tag der Koloskopie
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Die Boston Bowel Prepared Scale (BBPS) ist eine Bewertungsskala zur Beurteilung der Angemessenheit der Darmvorbereitung.
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Nur am Tag der Koloskopie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 2 Tage
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Die Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich der Nützlichkeit der Intervention, wie sie in einer präprozeduralen Befragung selbst berichtet wurde.
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2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ibrahim kiyat, PhD student
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhalten
- Therapietreue und Compliance
- Gesundheitsverhalten
- Patientenzufriedenheit
- Essen
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Essen und Getränke
- Kohlenhydrate
- Polymere
- Makromolekulare Substanzen
- Polysaccharide
- Biologische Produkte
- Komplexe Gemische
- Biopolymere
- Pflanzengummis
- Pflanzenausstrahlung
- Süßigkeiten
- Kaugummi
Andere Studien-ID-Nummern
- IUC-HEM-IK-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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