Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żucie gumy i wibracje brzucha: wpływ na jakość przygotowania jelita i satysfakcję pacjenta

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: ibrahim kiyat, Istanbul University - Cerrahpasa

Wpływ żucia gumy i wibracji brzucha na jakość i satysfakcję z przygotowania jelita pacjenta przed kolonoskopią

Rak jelita grubego stanowi istotny problem zdrowotny na świecie, co podkreśla kluczowe znaczenie programów badań przesiewowych dla wczesnego wykrywania i skutecznego leczenia. Powodzenie kolonoskopii zależy w dużej mierze od jakości przygotowania jelita. Nieodpowiednie przygotowanie jelita może zmniejszyć skuteczność kolonoskopii i prowadzić do przeoczenia zmian chorobowych.

Poprzednie badania wykazały pozytywny wpływ diety, edukacji i stosowania glikolu polietylenowego na przygotowanie jelit. Jednak badania dotyczące wpływu takich metod, jak żucie gumy i wibracje brzucha, są ograniczone.

Celem tego badania była ocena wpływu żucia gumy i wibracji brzucha, oprócz diety i leków, na jakość przygotowania jelita i satysfakcję pacjenta z procesu przygotowania jelita przed kolonoskopią. W badaniu zastosowano losowy, kontrolowany eksperyment z pojedynczą ślepą próbą, obejmujący trzy odrębne grupy: grupę kontrolną, grupę żującą gumę i grupę wibrującą brzuch. Każda grupa zostanie oceniona na podstawie jakości przygotowania jelita i zadowolenia pacjenta. Jakość przygotowania jelita zostanie określona przy użyciu skali Boston Bowel Przygotowanie Skali i ocenione zostaną również takie czynniki, jak wykrywanie polipów, możliwość przeprowadzenia kolonoskopii i czas intubacji jelita ślepego. Poziom zadowolenia pacjentów zostanie oceniony na podstawie stopnia zadowolenia pacjentów z procesu kolonoskopii, biorąc pod uwagę skargi przed i po zabiegu.

Wyniki tego badania przyczynią się do lepszego zrozumienia wpływu żucia gumy i wibracji brzucha na jakość przygotowania jelita i satysfakcję pacjenta przed kolonoskopią. Identyfikacja skutecznych metod poprawy jakości przygotowania jelita może podnieść standard opieki pielęgniarskiej, przyczyniając się do zdrowszego społeczeństwa. Jednocześnie badania te mogą poprawić komfort i skuteczność procesu kolonoskopii dla pacjentów oraz zwiększyć skuteczność programów badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, z korzyścią dla zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Idealny preparat do przygotowania jelita powinien umożliwiać szybkie opróżnienie kału bez pogarszania komfortu pacjenta i powodowania braku równowagi wodno-elektrolitowej. W celu poprawy jakości przygotowania jelita stosuje się różne metody, takie jak edukacja przed kolonoskopią, dieta ubogobłonkowa, stosowanie glikolu polietylenowego (PEG) w podzielonych dawkach i czynności takie jak chodzenie po przyjęciu PEG. Istnieje wiele dowodów naukowych wskazujących, że metody te poprawiają jakość przygotowania jelit. Jednak istnieje mniej badań dotyczących metod takich jak żucie gumy i stosowanie wibracji brzucha, a także nie ma badania oceniającego łącznie te dwie metody. Uważa się, że badanie to wpłynie korzystnie na poprawę jakości przygotowania jelita przed kolonoskopią.

Guma do żucia to wirtualna metoda karmienia, która pobudza odruch głowowo-błędny, sprzyja wydzielaniu hormonów żołądkowych i jelitowych oraz zwiększa motorykę jelit. Guma do żucia ma zalety, takie jak łatwość stosowania, niski koszt i brak zgłaszanych skutków ubocznych. Dlatego zaleca się stosowanie tej metody jako bezpiecznej interwencji. W wielu badaniach wykazano jego skuteczność w zmniejszaniu pooperacyjnej niedrożności jelit i czasu pobytu w szpitalu.

Donoszono, że masaż brzucha i stosowanie wibracji pomagają złagodzić objawy u pacjentów z ciężkimi zaparciami, a zwłaszcza zastosowanie wibracji w okolicy brzucha ułatwia opróżnianie jelit poprzez zwiększenie motoryki przewodu pokarmowego. Donoszono również, że metody te zmniejszają wzdęcia, zwiększają wydalanie kału z jelit, zmniejszają dolegliwości związane z zaparciami u pacjentów w podeszłym wieku i skracają czas opróżniania jelit.

Nieodpowiednie przygotowanie jelita może prowadzić do powtarzania zabiegu kolonoskopii, co negatywnie wpływa na doświadczenia i satysfakcję pacjentów. Oprócz tego czynniki takie jak trudność procesu przygotowania jelita u pacjentów poddawanych kolonoskopii, kolonoskopia bez sedacji, długie terminy wizyt i niewystarczające informacje przed zabiegiem również mogą negatywnie wpływać na satysfakcję pacjenta. Aby zabieg kolonoskopii był skuteczny i wysokiej jakości, zaleca się ocenę zadowolenia pacjentów.

Niniejsze badanie zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu określenie wpływu diety i stosowania leków, a także żucia gumy i wibracji brzucha na jakość przygotowania jelita i satysfakcję pacjenta z procesu przygotowania jelita przed kolonoskopią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34000
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat,
  • Potrafiących efektywnie komunikować się,
  • Zdrowy psychicznie,
  • Osoby, które potrafią zrozumieć i wdrożyć zaplanowane interwencje przed kolonoskopią.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby po operacjach jamy brzusznej,
  • Osoby cierpiące na poważne choroby, które mogą mieć wpływ na wyniki badania (np. ciężka niewydolność serca, niewydolność nerek),
  • Osoby stosujące leki mogące mieć wpływ na pracę jelit ze względu na choroby ogólnoustrojowe,
  • Osoby, które nie zastosowały się do zalecanych interwencji, nie zostaną uwzględnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna

Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poddani standardowemu przygotowaniu jelita grubego określonemu przez szpital, który obejmuje następujące etapy:

  • Po wieczornym posiłku na 2 dni przed kolonoskopią nie należy spożywać pokarmów stałych.
  • Dzień przed kolonoskopią należy spożywać wyłącznie klarowne płyny.
  • Jeżeli kolonoskopię zaplanowano na godzinę 12:00, po północy poprzedniego wieczoru nie należy nic jeść ani pić; jeżeli kolonoskopię zaplanowano na popołudnie, nie należy spożywać niczego po godzinie 06:00 tego samego dnia.
  • Cały syrop X-M Diet należy popić dużą ilością wody w ciągu 1 godziny o 16:00 i 20:00 w dniu poprzedzającym kolonoskopię. Dodatkowo należy wykonać lewatywę (BT Enema) o godzinie 23:00 w noc poprzedzającą i o godzinie 07:00 w dniu kolonoskopii.
Inny: Kontrola
Pacjenci zostaną poddani standardowemu przygotowaniu jelita ustalonemu przez szpital.
Aktywny komparator: Grupa Gumy do żucia

Wszyscy pacjenci w grupie żującej gumę otrzymają oprócz standardowego przygotowania jelit następujące interwencje:

  • Pacjenci zostaną poinstruowani, aby żuć gumę z ksylitolem przez 20 minut w trzech odstępach czasu (17:00-19:00, 19:00-21:00, 21:00-23:00) po spożyciu przepisanego syropu X-M Diet dzień wcześniej. procedura.
  • Po wykonaniu lewatywy w dniu zabiegu pacjent zostanie poinstruowany, aby żuć gumę co 2 godziny przez 20 minut aż do godziny przed planowanym terminem zabiegu.
Inny: Guma do żucia
Pacjenci będą proszeni o żucie gumy z ksylitolem przez 20 minut co 2 godziny (17.00-19.00, 19.00-21.00, 21.00-23.00) po wypiciu przepisanego syropu X-M Diet na dzień przed zabiegiem kolonoskopii. Po wykonaniu lewatywy w dniu kolonoskopii, zostaną poproszeni o żucie gumy przez 20 minut co 2 godziny do godziny przed planowanym terminem zabiegu. Ksylitol to naturalnie występujący pięciowęglowy alkohol cukrowy (C5H12O5) występujący w owocach i warzywach, takich jak śliwki, truskawki, kalafior i dynia. W smaku przypomina sacharozę, ale zawiera o 40% mniej kalorii niż inne węglowodany (1 gram ksylitolu = 2,4 kalorii). Ksylitol ma pozytywny wpływ na zdrowie zębów, ale może również mieć korzystny wpływ na inne układy, takie jak układ odpornościowy, oddechowy i trawienny. Ponieważ ksylitol nie jest trawiony przez ludzkie enzymy, ma działanie przeczyszczające. W badaniu wykorzystana zostanie guma bezcukrowa z ksylitolem.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń pieszych

Oprócz standardowego przygotowania jelit wszyscy pacjenci w grupie spacerującej otrzymają następujące interwencje:

  • Pacjenci zostaną poproszeni o wypicie przepisanego syropu dietetycznego X-M na 1 dzień przed zabiegiem, a następnie spacer przez 1 godzinę w dwóch określonych godzinach (od 18:00 do 19:00 i od 22:00 do 23:00).
  • W dniu zabiegu, po wykonaniu lewatywy, pacjenci będą proszeni o chodzenie od godziny 08:00 do godziny przed planowaną godziną zabiegu.
  • Pacjenci otrzymają krokomierz do liczenia kroków i zostaną poproszeni o przejście co najmniej 3000 kroków przed zabiegiem kolonoskopii.
Inny: Ćwiczenia chodzenia
Pacjenci otrzymają krokomierz do liczenia kroków i zostaną poproszeni o przejście co najmniej 3000 kroków przed zabiegiem kolonoskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja przygotowania jelita grubego w Bostonie (BBPS)
Ramy czasowe: Tylko w dniu kolonoskopii
Skala przygotowania jelita grubego Boston (BBPS) to skala oceny stosowana do oceny prawidłowości przygotowania jelita.
Tylko w dniu kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 2 dni
Postrzeganie przez pacjenta przydatności interwencji na podstawie własnej oceny w ankiecie przedzabiegowej.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Śledczy

  • Główny śledczy: ibrahim kiyat, PhD student

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUC-HEM-IK-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z badania zostaną udostępnione po skontaktowaniu się z badaczami prowadzącymi metaanalizy lub przeglądy systematyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj