- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06192394
Mascar chiclete e vibração abdominal: impacto na qualidade do preparo intestinal e na satisfação do paciente
O efeito da goma de mascar e da vibração abdominal na qualidade e satisfação do preparo intestinal do paciente antes da colonoscopia
O cancro colorretal é um problema de saúde global significativo, sublinhando a importância crítica dos programas de rastreio para a deteção precoce e o tratamento eficaz. O sucesso de uma colonoscopia depende em grande parte da qualidade do preparo intestinal. O preparo intestinal inadequado pode diminuir a eficácia da colonoscopia e levar ao descuido das lesões.
Pesquisas anteriores demonstraram os efeitos positivos da dieta, da educação e do uso de polietilenoglicol no preparo intestinal. No entanto, há pesquisas limitadas sobre o impacto de métodos como mascar chicletes e vibração abdominal.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da goma de mascar e da vibração abdominal, além da dieta e medicação, na qualidade do preparo intestinal e na satisfação do paciente no processo de preparo intestinal pré-colonoscopia. O estudo emprega um desenho experimental randomizado, controlado, simples-cego, com três grupos distintos: um grupo de controle, um grupo de mascar chiclete e um grupo de vibração abdominal. Cada grupo será avaliado com base na qualidade do preparo intestinal e na satisfação do paciente. A qualidade do preparo intestinal será determinada usando a Escala de Preparação Intestinal de Boston, e fatores como detecção de pólipos, processabilidade da colonoscopia e tempo de intubação cecal também serão avaliados. Os níveis de satisfação do paciente serão avaliados considerando o quão satisfeitos os pacientes estão com o processo de colonoscopia, levando em consideração as reclamações antes e depois do procedimento.
Os resultados deste estudo contribuirão para uma melhor compreensão do impacto da goma de mascar e da vibração abdominal na qualidade do preparo intestinal e na satisfação do paciente antes da colonoscopia. Identificar métodos eficazes para melhorar a qualidade do preparo intestinal pode elevar o padrão dos cuidados de enfermagem, contribuindo para uma sociedade mais saudável. Simultaneamente, esta investigação pode melhorar o conforto e a eficácia do processo de colonoscopia para os pacientes e aumentar a eficácia dos programas de rastreio do cancro colorrectal, beneficiando assim a saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um preparo intestinal ideal deve ter a capacidade de esvaziar rapidamente a carga fecal sem comprometer o conforto do paciente ou causar desequilíbrio hidroeletrolítico. Vários métodos, como educação pré-colonoscopia, dieta pobre em fibras, uso de polietilenoglicol (PEG) em dose dividida e atividades como caminhada após a ingestão de PEG, são implementados para melhorar a qualidade do preparo intestinal. Existem amplas evidências científicas indicando que esses métodos melhoram a qualidade do preparo intestinal. No entanto, há menos estudos sobre métodos como mascar chicletes e aplicação de vibração abdominal, e não há nenhum estudo avaliando esses dois métodos em conjunto. Acredita-se que este estudo será benéfico para melhorar a qualidade do preparo intestinal antes da colonoscopia.
A goma de mascar é um método de alimentação virtual que estimula o reflexo cefálico-vagal, promovendo a secreção de hormônios gástricos e intestinais e aumentando a motilidade intestinal. A goma de mascar apresenta vantagens como facilidade de aplicação, baixo custo e ausência de efeitos colaterais relatados. Portanto, recomenda-se a utilização deste método como uma intervenção segura. Sua eficácia na redução do íleo pós-operatório e da internação hospitalar foi demonstrada em diversos estudos.
Relata-se que massagens abdominais e aplicações de vibração ajudam a melhorar os sintomas em pacientes com constipação grave e, especialmente, aplicações de vibração na região abdominal facilitam o esvaziamento intestinal, aumentando a motilidade gastrointestinal. Esses métodos também reduzem a distensão, aumentam a expulsão de fezes dos intestinos, reduzem as queixas de constipação em pacientes idosos e encurtam o tempo de esvaziamento intestinal.
O preparo intestinal inadequado pode levar à repetição do procedimento de colonoscopia, afetando negativamente a experiência e a satisfação dos pacientes. Além disso, fatores como a dificuldade do processo de preparo intestinal em pacientes submetidos à colonoscopia, colonoscopia não sedada, longos prazos de consulta e informações pré-procedimento insuficientes também podem impactar negativamente a satisfação do paciente. Avaliar a satisfação dos pacientes é recomendado para um procedimento de colonoscopia bem-sucedido e de alta qualidade.
Este estudo foi concebido como um estudo experimental randomizado controlado para determinar os efeitos da dieta e do uso de medicamentos, bem como da goma de mascar e da vibração abdominal, na qualidade do preparo intestinal e na satisfação do paciente no processo de preparo intestinal pré-colonoscopia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34000
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 18 e 65 anos,
- Capaz de comunicação eficaz,
- Mentalmente saudável,
- Indivíduos que conseguem compreender e implementar intervenções planejadas antes da colonoscopia.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de cirurgia abdominal,
- Aqueles com doenças graves que possam afetar os resultados do estudo (por exemplo, insuficiência cardíaca grave, insuficiência renal),
- Indivíduos que usam medicamentos que podem afetar as funções intestinais devido a doenças sistêmicas,
- Indivíduos que não cumpriram as intervenções recomendadas não serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle serão submetidos ao preparo intestinal padrão determinado pelo hospital, que inclui as seguintes etapas:
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Os pacientes serão submetidos ao preparo intestinal padrão determinado pelo hospital.
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Comparador Ativo: Grupo de goma de mascar
Todos os pacientes do grupo que masca chicletes receberão as seguintes intervenções, além do preparo intestinal padrão:
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Os pacientes serão solicitados a mascar chiclete de xilitol por 20 minutos a cada 2 horas (17h00-19h00,
19h00-21h00,
21h00-23h00)
depois de beber o xarope X-M Diet prescrito no dia anterior ao procedimento de colonoscopia.
Após a aplicação do enema no dia da colonoscopia, eles serão solicitados a mascar chiclete por 20 minutos a cada 2 horas até uma hora antes do horário agendado para o procedimento.
O xilitol é um álcool de açúcar de cinco carbonos (C5H12O5) que ocorre naturalmente, encontrado em frutas e vegetais como ameixas, morangos, couve-flor e abóbora.
Tem sabor semelhante à sacarose, mas contém 40% menos calorias do que outros carboidratos (1 grama de xilitol = 2,4 calorias).
O xilitol tem efeitos positivos na saúde bucal e também pode ter impactos benéficos em outros sistemas, como imunidade, sistema respiratório e digestivo.
Como o xilitol não é digerido por enzimas humanas, ele tem efeito laxante.
No estudo serão utilizadas gomas sem açúcar com xilitol.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de caminhada
Todos os pacientes do grupo de caminhada receberão as seguintes intervenções, além do preparo intestinal padrão:
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Os pacientes receberão um pedômetro para contar seus passos e serão solicitados a caminhar pelo menos 3.000 passos antes do procedimento de colonoscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de preparação intestinal de Boston (BBPS)
Prazo: Apenas dia de colonoscopia
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A Escala de Preparação Intestinal de Boston (BBPS) é uma escala de avaliação usada para avaliar a adequação do preparo intestinal.
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Apenas dia de colonoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 2 dias
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A percepção do paciente sobre a utilidade da intervenção conforme autorrelatada em uma pesquisa pré-procedimento.
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ibrahim kiyat, PhD student
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Satisfação do paciente
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Carboidratos
- Polímeros
- Substâncias macromoleculares
- Polissacarídeos
- Produtos biológicos
- Misturas complexas
- Biopolímeros
- Gomas de plantas
- Planta exsuda
- Doce
- Goma de mascar
Outros números de identificação do estudo
- IUC-HEM-IK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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