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ガムを噛むことと腹部の振動: 排便準備の質と患者の満足度への影響

2024年1月4日 更新者:ibrahim kiyat、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

結腸内視鏡検査前の患者の排便準備の質と満足度に対するガム咀嚼と腹部振動の影響

結腸直腸がんは世界的に重要な健康問題であり、早期発見と効果的な治療のためのスクリーニングプログラムの重要性が強調されています。 結腸内視鏡検査の成功は、腸の準備の質に大きく左右されます。 腸の準備が不十分だと結腸内視鏡検査の有効性が低下し、病変の見落としにつながる可能性があります。

これまでの研究では、食事、教育、ポリエチレングリコールの使用が腸の準備にプラスの影響を与えることが実証されています。 しかし、ガムを噛むことや腹部を振動させるなどの方法の影響に関する研究は限られています。

この研究の目的は、食事や投薬に加えて、ガムを噛むことや腹部の振動が、大腸内視鏡検査前の腸の準備プロセスにおける腸の準備の質と患者の満足度に及ぼす影響を評価することです。 この研究では、対照グループ、ガムを噛むグループ、腹部振動グループの 3 つの異なるグループによるランダム化対照単盲検実験計画が採用されています。 各グループは、排便準備の質と患者の満足度に基づいて評価されます。 腸準備の質はボストン腸準備スケールを使用して決定され、ポリープ検出、結腸内視鏡検査の処理可能性、盲腸挿管時間などの要素も評価されます。 患者満足度は、患者が大腸内視鏡検査のプロセスにどの程度満足しているかを考慮し、手術前後の苦情を考慮して評価されます。

この研究の結果は、ガムを噛むことと腹部の振動が腸の準備の質と結腸内視鏡検査前の患者の満足度に及ぼす影響についてのより良い理解に貢献するでしょう。 排便準備の質を高める効果的な方法を特定することで、介護の水準を向上させ、より健康な社会に貢献できます。 同時に、この研究は患者にとって結腸内視鏡検査プロセスの快適さと有効性を改善し、結腸直腸がんスクリーニングプログラムの有効性を高め、それによって公衆衛生に利益をもたらすことができます。

調査の概要

詳細な説明

理想的な腸の準備は、患者の快適さを損なったり、液体と電解質の不均衡を引き起こしたりすることなく、糞便を迅速に排出する能力を備えている必要があります。 大腸内視鏡検査前の教育、低繊維食、ポリエチレングリコール(PEG)の分割使用、PEG摂取後のウォーキングなどの活動など、腸内準備の質を向上させるさまざまな方法が実施されています。 これらの方法が腸の準備の質を高めることを示す十分な科学的証拠があります。 しかし、ガムを噛む方法や腹部に振動を加える方法などの研究は少なく、これら 2 つの方法を一緒に評価した研究はありません。 この研究は、結腸内視鏡検査前の腸の準備の質を向上させるのに有益であると考えられています。

チューインガムは、橈側迷走神経反射を刺激し、胃ホルモンと腸ホルモンの分泌を促進し、腸の運動性を高める仮想的な摂食方法です。 チューインガムには、貼りやすさ、低コスト、副作用の報告がないなどの利点があります。 したがって、安全な介入としてこの方法を使用することをお勧めします。 術後イレウスと入院期間の短縮におけるその有効性は、多くの研究で実証されています。

腹部のマッサージと振動の適用は重度の便秘患者の症状の改善に役立つことが報告されており、特に腹部への振動の適用は胃腸の運動性を高めて排便を促進します。 これらの方法は、膨満を軽減し、腸からの便の排出を増加させ、高齢者の便秘の訴えを軽減し、排便時間を短縮することも報告されています。

腸の準備が不十分だと結腸内視鏡検査が繰り返し行われる可能性があり、患者の体験や満足度に悪影響を及ぼす可能性があります。 これに加えて、結腸内視鏡検査を受ける患者の腸の準備プロセスの難しさ、鎮静剤を使用しない結腸内視鏡検査、長い予約日、不十分な事前処置情報などの要因も、患者の満足度に悪影響を与える可能性があります。 高品質の結腸内視鏡検査を成功させるには、患者の満足度を評価することが推奨されます。

この研究は、大腸内視鏡検査前の腸準備プロセスにおける腸準備の質と患者の満足度に及ぼす食事や薬剤の使用、ガム咀嚼や腹部の振動の影響を調べるためのランダム化比較実験研究として設計されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

145

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34000
        • Istanbul University-Cerrahpasa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの個人、
  • 効果的なコミュニケーションができる、
  • 精神的に健康で、
  • 結腸内視鏡検査の前に計画された介入を理解し、実行できる人。

除外基準:

  • 腹部の手術歴のある方、
  • 研究結果に影響を与える可能性のある重篤な疾患(重度の心不全、腎不全など)を患っている方。
  • 全身疾患により腸の機能に影響を与える可能性のある薬を服用している方、
  • 推奨される介入に従わなかった個人は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:対照群

対照群の患者は、病院が決定した標準的な腸の準備を受けます。これには次の手順が含まれます。

  • 結腸内視鏡検査の2日前の夕食後は固形食品を摂取しないでください。
  • 結腸内視鏡検査の前日に、透明な液体のみを摂取する必要があります。
  • 結腸内視鏡検査が午後 12 時に予定されている場合は、前日の深夜以降は何も食べたり飲んだりしてはいけません。結腸内視鏡検査が午後に予定されている場合は、同日の午前 6 時以降は何も摂取しないでください。
  • X-M ダイエット シロップは、結腸内視鏡検査前日の午後 4 時と午後 8 時の 1 時間以内に、多量の水とともに全量お飲みいただく必要があります。 さらに、大腸内視鏡検査の前夜の午後 11 時と当日の午前 7 時に浣腸 (BT Enema) を投与する必要があります。
患者は病院が決定した標準的な腸の準備を受けます。
アクティブコンパレータ:チューインガムグループ

ガムを噛むグループのすべての患者は、標準的な腸の準備に加えて、次の介入を受けます。

  • 患者は、前日に処方されたX-Mダイエットシロップを摂取した後、3つの間隔(17:00〜19:00、19:00〜21:00、21:00〜23:00)に分けてキシリトールガムを20分間噛むように指示されます。手順。
  • 手術当日の浣腸の投与後、患者は予定された手術時間の 1 時間前まで 2 時間ごとに 20 分間ガムを噛むように指示されます。
患者は病院が決定した標準的な腸の準備を受けます。
患者には、2時間ごとに20分間キシリトールガムを噛むよう求められます(17.00〜19.00、 19.00~21.00、 21.00~23.00) 大腸内視鏡検査の前日に処方されたX-Mダイエットシロップを飲んだ後。 結腸内視鏡検査当日に浣腸を行った後、予定された検査時間の 1 時間前まで、2 時間ごとに 20 分間ガムを噛むように求められます。 キシリトールは、プラム、イチゴ、カリフラワー、カボチャなどの果物や野菜に含まれる天然に存在する五炭糖アルコール (C5H12O5) です。 味はスクロースに似ていますが、カロリーは他の炭水化物より 40% 少ないです (キシリトール 1 グラム = 2.4 カロリー)。 キシリトールは歯の健康にプラスの効果をもたらし、免疫、呼吸器、消化器系などの他のシステムにも有益な影響を与える可能性があります。 キシリトールは人間の酵素では消化されないため、下剤効果があります。 この研究では、キシリトールを配合した無糖ガムが使用されます。
アクティブコンパレータ:振動グループ

振動グループのすべての患者は、標準的な腸の準備に加えて、次の手順を受けます。

  • 処置前日に処方された X-M ダイエット シロップを摂取してから 1 時間後に、患者は腹部振動を 5 サイクル行うように指示されます。 手術当日は、浣腸の投与後、予定手術時間の 1 時間前まで腹部振動を 3 サイクル(各 10 分間の刺激と 20 分間の休憩からなる)行うよう指示されます。
  • 振動アプリケーションには振動マッサージベルトが使用されます。
  • 患者には、低強度から始めて腹部に振動ベルトを装着するように指示されます。 彼らは、快適さのレベルに応じて強度を調整し、必要に応じて強度を増減できることが通知されます。 必要に応じていつでも振動レベルを許容レベルに調整できる柔軟性があります。
患者は病院が決定した標準的な腸の準備を受けます。
患者には、処方された薬を飲んだ1時間後に腹部に振動を5サイクル加えてもらいます。 振動マッサージベルトは振動用途に使用されます。 患者は腹部に振動ベルトを装着し、最初は低強度で使用する必要があると記載されています。 次に、快適さのレベルに応じて強度を増減できることを説明します。 振動レベルを変更したい場合は、許容できるレベルに調整できます。 このベルトは主にフィットネス業界で減量を目的として使用されています。 ベルトに加える振動の強度は徐々に強めることができます。 さらに、ベルトには自動モードと手動モードの両方があります。 自動モードで使用すると、10分後に自動的にシャットダウンする機能があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボストン腸準備分類 (BBHS)
時間枠:2日
この比較には、ボストン腸準備スケール (BBPS) を使用した、対照グループを含むすべてのグループの腸準備の質の評価が含まれます。 2009 年に開発された BBPS は、腸の準備の質を評価するために使用されます。 BBPS を使用すると、結腸の各部分 (左、横、右) が清潔度に基づいてスコア付けされます。 各セグメントには 0 ~ 3 のスコアが付けられます。 BBPS の最高スコアは 9 で、結腸のすべての部分が完全に清潔であることを示します。一方、0 ポイントは清潔さが不十分であることを示します。
2日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度調査
時間枠:2日
目的は、チューインガムと振動の適用が患者の満足度に及ぼす影響を評価することです。 この評価では、患者が結腸内視鏡検査のプロセスにどの程度満足しているか、および手順の前後に患者が経験する苦情が考慮されます。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ibrahim kiyat、PhD student

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月4日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IUC-HEM-IK-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究データは、メタ分析または体系的レビューを実施する研究者と連絡を取り合って共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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