- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06192394
Masticar chicle y vibración abdominal: impacto en la calidad de la preparación intestinal y la satisfacción del paciente
El efecto de la masticación de chicle y la vibración abdominal sobre la calidad y satisfacción de la preparación intestinal del paciente antes de la colonoscopia
Los cánceres colorrectales son un importante problema de salud mundial, lo que subraya la importancia crítica de los programas de detección para la detección temprana y el tratamiento eficaz. El éxito de una colonoscopia depende en gran medida de la calidad de la preparación intestinal. Una preparación intestinal inadecuada puede disminuir la eficacia de una colonoscopia y provocar que se descuiden las lesiones.
Investigaciones anteriores han demostrado los efectos positivos de la dieta, la educación y el uso de polietilenglicol en la preparación intestinal. Sin embargo, hay investigaciones limitadas sobre el impacto de métodos como masticar chicle y la vibración abdominal.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de masticar chicle y vibración abdominal, además de la dieta y la medicación, sobre la calidad de la preparación intestinal y la satisfacción del paciente en el proceso de preparación intestinal previo a la colonoscopia. El estudio emplea un diseño experimental aleatorio, controlado, simple ciego con tres grupos distintos: un grupo de control, un grupo de mascar chicle y un grupo de vibración abdominal. Cada grupo será evaluado según la calidad de la preparación intestinal y la satisfacción del paciente. La calidad de la preparación intestinal se determinará utilizando la Escala de preparación intestinal de Boston y también se evaluarán factores como la detección de pólipos, la procesabilidad de la colonoscopia y el tiempo de intubación cecal. Los niveles de satisfacción del paciente se evaluarán considerando qué tan satisfechos están con el proceso de colonoscopia, teniendo en cuenta las quejas antes y después del procedimiento.
Los resultados de este estudio contribuirán a una mejor comprensión del impacto de masticar chicle y vibración abdominal en la calidad de la preparación intestinal y la satisfacción del paciente antes de la colonoscopia. Identificar métodos eficaces para mejorar la calidad de la preparación intestinal puede elevar el nivel de la atención de enfermería y contribuir a una sociedad más saludable. Al mismo tiempo, esta investigación puede mejorar la comodidad y eficacia del proceso de colonoscopia para los pacientes y mejorar la eficacia de los programas de detección del cáncer colorrectal, beneficiando así la salud pública.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una preparación intestinal ideal debe tener la capacidad de vaciar rápidamente la carga fecal sin comprometer la comodidad del paciente ni provocar un desequilibrio hidroelectrolítico. Se implementan varios métodos, como la educación previa a la colonoscopia, una dieta baja en fibra, el uso de dosis divididas de polietilenglicol (PEG) y actividades como caminar después de la ingesta de PEG, para mejorar la calidad de la preparación intestinal. Existe amplia evidencia científica que indica que estos métodos mejoran la calidad de la preparación intestinal. Sin embargo, hay menos estudios sobre métodos como masticar chicle y aplicar vibración abdominal, y no hay ningún estudio que evalúe estos dos métodos juntos. Se cree que este estudio será beneficioso para mejorar la calidad de la preparación intestinal antes de la colonoscopia.
Mascar chicle es un método de alimentación virtual que estimula el reflejo cefálico-vagal, favoreciendo la secreción de hormonas gástricas e intestinales y aumentando la motilidad intestinal. Masticar chicle tiene ventajas como la facilidad de aplicación, el bajo costo y la ausencia de efectos secundarios. Por tanto, se recomienda el uso de este método como intervención segura. Su eficacia para reducir el íleo postoperatorio y la estancia hospitalaria ha sido demostrada en numerosos estudios.
Se informa que las aplicaciones de vibración y masaje abdominal ayudan a mejorar los síntomas en pacientes con estreñimiento severo y, especialmente, las aplicaciones de vibración en la región abdominal facilitan el vaciado intestinal al aumentar la motilidad gastrointestinal. También se informa que estos métodos reducen la distensión, aumentan la expulsión de heces de los intestinos, reducen las quejas de estreñimiento en pacientes de edad avanzada y acortan el tiempo de vaciado intestinal.
Una preparación intestinal inadecuada puede provocar la repetición del procedimiento de colonoscopia, afectando negativamente la experiencia y la satisfacción de los pacientes. Además de esto, factores como la dificultad del proceso de preparación intestinal en pacientes sometidos a colonoscopia, colonoscopia sin sedación, fechas de citas largas e información previa insuficiente al procedimiento también pueden afectar negativamente la satisfacción del paciente. Se recomienda evaluar la satisfacción de los pacientes para un procedimiento de colonoscopia exitoso y de alta calidad.
Este estudio está diseñado como un estudio experimental controlado aleatorio para determinar los efectos de la dieta y el uso de medicamentos, así como masticar chicle y vibración abdominal, sobre la calidad de la preparación intestinal y la satisfacción del paciente en el proceso de preparación intestinal previo a la colonoscopia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34000
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con edades comprendidas entre 18 y 65 años,
- Capaz de comunicación efectiva,
- Mentalmente sano,
- Personas que puedan comprender e implementar las intervenciones planificadas antes de la colonoscopia.
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes de cirugía abdominal,
- Aquellos con enfermedades graves que podrían afectar los resultados del estudio (por ejemplo, insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal),
- Personas que usan medicamentos que podrían afectar las funciones intestinales debido a enfermedades sistémicas,
- No se incluirán personas que no hayan cumplido con las intervenciones recomendadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control se someterán a la preparación intestinal estándar determinada por el hospital, que incluye los siguientes pasos:
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Los pacientes se someterán a una preparación intestinal estándar determinada por el hospital.
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Comparador activo: Grupo de chicles
Todos los pacientes del grupo de mascar chicle recibirán las siguientes intervenciones además de la preparación intestinal estándar:
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Se pedirá a los pacientes que mastiquen chicle con xilitol durante 20 minutos cada 2 horas (17.00 a 19.00,
19.00-21.00,
21.00-23.00)
después de beber el jarabe X-M Diet recetado el día anterior al procedimiento de colonoscopia.
Después de aplicar el enema el día de la colonoscopia, se les pedirá que masquen chicle durante 20 minutos cada 2 horas hasta una hora antes de la hora programada para el procedimiento.
El xilitol es un alcohol de azúcar de cinco carbonos (C5H12O5) natural que se encuentra en frutas y verduras como ciruelas, fresas, coliflor y calabaza.
Tiene un sabor similar a la sacarosa pero contiene un 40% menos de calorías que otros carbohidratos (1 gramo de xilitol = 2,4 calorías).
El xilitol tiene efectos positivos en la salud dental y también puede tener impactos beneficiosos en otros sistemas como el inmunológico, el respiratorio y el digestivo.
Dado que el xilitol no es digerido por las enzimas humanas, tiene un efecto laxante.
En el estudio se utilizará chicle sin azúcar con xilitol.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios para caminar
Todos los pacientes del grupo de caminata recibirán las siguientes intervenciones además de la preparación intestinal estándar:
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A los pacientes se les entregará un podómetro para contar sus pasos y se les pedirá que caminen al menos 3000 pasos antes del procedimiento de colonoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de preparación intestinal de Boston (BBPS)
Periodo de tiempo: Solo el día de la colonoscopia.
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La Escala de preparación intestinal de Boston (BBPS) es una escala de calificación que se utiliza para evaluar la idoneidad de la preparación intestinal.
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Solo el día de la colonoscopia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 días
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La percepción del paciente sobre la utilidad de la intervención según lo autoinformado en una encuesta previa al procedimiento.
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ibrahim kiyat, PhD student
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Satisfacción del paciente
- Alimento
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Carbohidratos
- Polímeros
- Sustancias macromoleculares
- Polisacáridos
- Productos biológicos
- Mezclas complejas
- Biopolímeros
- Encías vegetales
- Exudados de plantas
- Dulce
- Goma de mascar
Otros números de identificación del estudio
- IUC-HEM-IK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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