Purukumin pureskelu ja vatsan tärinä: vaikutus suolen valmistuksen laatuun ja potilastyytyväisyyteen
Purukumin ja vatsan tärinän vaikutus potilaan suolen valmistuksen laatuun ja tyytyväisyyteen ennen kolonoskopiaa
Kolorektaalisyöpä on merkittävä globaali terveysongelma, mikä korostaa seulontaohjelmien kriittistä merkitystä varhaisessa havaitsemisessa ja tehokkaassa hoidossa. Kolonoskopian menestys riippuu suurelta osin suolen valmistelun laadusta. Riittämätön suolen valmistelu voi heikentää kolonoskopian tehokkuutta ja johtaa leesioiden valvontaan.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet ruokavalion, koulutuksen ja polyetyleeniglykolin käytön positiiviset vaikutukset suolen valmisteluun. Tutkimusmenetelmien, kuten purukumin ja vatsan tärinän, vaikutuksista on kuitenkin vain vähän tutkimusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida purukumin ja vatsan tärinän vaikutuksia ruokavalion ja lääkityksen lisäksi suolen valmistelun laatuun ja potilastyytyväisyyteen kolonoskopiaa edeltävässä suolen valmisteluprosessissa. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua yksisokkokoesuunnitelmaa, jossa on kolme erillistä ryhmää: kontrolliryhmä, purukumiryhmä ja vatsan tärinäryhmä. Jokainen ryhmä arvioidaan suolen valmistuksen laadun ja potilastyytyväisyyden perusteella. Suolen valmistelun laatu määritetään Boston Bowel Preparation Scale -asteikolla, ja myös sellaisia tekijöitä kuin polyyppien havaitseminen, kolonoskopian prosessoitavuus ja umpisuolen intubaatioaika arvioidaan. Potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan ottamalla huomioon, kuinka tyytyväisiä potilaat ovat kolonoskopiaprosessiin, ottaen huomioon valitukset ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään paremmin purukumin ja vatsan tärinän vaikutusta suoliston valmistelun laatuun ja potilaiden tyytyväisyyteen ennen kolonoskopiaa. Tehokkaiden menetelmien tunnistaminen suolen valmistelun laadun parantamiseksi voi nostaa hoitotyön tasoa ja edistää terveempää yhteiskuntaa. Samalla tämä tutkimus voi parantaa potilaiden kolonoskopiaprosessin mukavuutta ja tehokkuutta ja tehostaa paksusuolensyövän seulontaohjelmia, mikä hyödyttää kansanterveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihanteellisella suolenvalmisteella tulisi olla kyky tyhjentää ulosteet nopeasti vaarantamatta potilaan mukavuutta tai aiheuttamatta neste-elektrolyyttitasapainoa. Erilaisia menetelmiä, kuten kolonoskopiaa edeltävää koulutusta, vähäkuituista ruokavaliota, jaetun annoksen polyetyleeniglykolin (PEG) käyttöä ja aktiviteetteja, kuten kävelyä PEG:n saannin jälkeen, käytetään parantamaan suolen valmistelun laatua. On olemassa runsaasti tieteellistä näyttöä, joka osoittaa, että nämä menetelmät parantavat suolen valmistelun laatua. On kuitenkin vähemmän tutkimuksia menetelmistä, kuten purukumin pureskelusta ja vatsan tärinän käytöstä, eikä ole olemassa tutkimusta, joka arvioi näitä kahta menetelmää yhdessä. Tämän tutkimuksen uskotaan olevan hyödyllinen parantamaan suolen valmistelun laatua ennen kolonoskopiaa.
Purukumi on virtuaalinen ruokintamenetelmä, joka stimuloi pää-emättimen refleksiä, edistää maha- ja suolistohormonien erittymistä ja lisää suoliston motiliteettia. Purukumilla on etuja, kuten helppokäyttöisyys, alhainen hinta eikä raportoitu sivuvaikutuksia. Siksi tämän menetelmän käyttöä turvallisena toimenpiteenä suositellaan. Sen tehokkuus postoperatiivisen ileuksen ja sairaalahoidon vähentämisessä on osoitettu monissa tutkimuksissa.
Vatsan hieronnan ja tärinäsovellusten on raportoitu auttavan parantamaan oireita potilailla, joilla on vaikea ummetus, ja erityisesti vatsan alueelle kohdistuvan tärinän käyttö helpottaa suolen tyhjenemistä lisäämällä maha-suolikanavan motiliteettia. Näiden menetelmien on myös raportoitu vähentävän turvotusta, lisäävän ulosteiden poistumista suolistosta, vähentävän iäkkäiden potilaiden ummetusvalituksia ja lyhentävän suolen tyhjenemisaikaa.
Puutteellinen suolen valmistelu voi johtaa kolonoskopiatoimenpiteen toistamiseen, mikä vaikuttaa negatiivisesti potilaiden kokemuksiin ja tyytyväisyyteen. Tämän lisäksi potilastyytyväisyyteen voivat vaikuttaa negatiivisesti sellaiset tekijät kuin suolen valmisteluprosessin vaikeus kolonoskopiaan joutuvilla potilailla, rauhoittamaton kolonoskopia, pitkät vastaanottoajat ja riittämättömät tiedot ennen toimenpidettä. Onnistuneen ja laadukkaan kolonoskopiatoimenpiteen kannalta suositellaan potilaiden tyytyväisyyden arviointia.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jolla määritetään ruokavalion ja lääkkeiden käytön sekä purukumin ja vatsan tärinän vaikutukset suolen valmistuksen laatuun ja potilastyytyväisyyteen kolonoskopiaa edeltävässä suolen valmisteluprosessissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34000
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat henkilöt,
- Kykenee tehokkaaseen viestintään,
- Henkisesti terve,
- Henkilöt, jotka voivat ymmärtää ja toteuttaa suunniteltuja interventioita ennen kolonoskopiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut vatsaleikkauksia,
- Henkilöt, joilla on vakavia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. vaikea sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta),
- Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa suoliston toimintaan systeemisten sairauksien vuoksi,
- Henkilöitä, jotka eivät ole noudattaneet suositeltuja toimenpiteitä, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat läpikäyvät sairaalan määrittelemän normaalin suolen valmistelun, joka sisältää seuraavat vaiheet:
|
Potilaille tehdään sairaalan määrittelemä normaali suolen valmistelu.
|
|
Active Comparator: Purukumi ryhmä
Kaikki potilaat purupurukumin ryhmässä saavat seuraavat toimenpiteet normaalin suolen valmistelun lisäksi:
|
Potilaita pyydetään pureskelemaan ksylitolikumia 20 minuuttia 2 tunnin välein (17.00-19.00,
19.00-21.00,
21.00-23.00)
juotuaan kolonoskopiaa edeltävänä päivänä määrätyn X-M Diet -siirapin.
Kun peräruiske on annettu kolonoskopiapäivänä, heitä pyydetään pureskelemaan kumia 20 minuuttia 2 tunnin välein aina tunti ennen suunniteltua toimenpidettä.
Ksylitoli on luonnossa esiintyvä viisihiilinen sokerialkoholi (C5H12O5), jota löytyy hedelmistä ja vihanneksista, kuten luumuista, mansikoista, kukkakaalista ja kurpitsasta.
Se on maultaan samanlainen kuin sakkaroosi, mutta sisältää 40 % vähemmän kaloreita kuin muut hiilihydraatit (1 gramma ksylitolia = 2,4 kaloria).
Ksylitolilla on myönteisiä vaikutuksia hampaiden terveyteen, ja sillä voi olla myös hyödyllisiä vaikutuksia muihin järjestelmiin, kuten immuniteettiin, hengityselimiin ja ruoansulatuskanavaan.
Koska ihmisen entsyymit eivät pilkko ksylitolia, sillä on laksatiivinen vaikutus.
Tutkimuksessa käytetään ksylitolia sisältävää sokeritonta purukumia.
|
|
Active Comparator: Kävelyharjoitusryhmä
Kaikki kävelyryhmän potilaat saavat seuraavat toimenpiteet normaalin suolen valmistelun lisäksi:
|
Potilaille annetaan askelmittari, joka laskee askeleensa, ja heitä pyydetään kävelemään vähintään 3000 askelta ennen kolonoskopiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin suolen valmistusluokitus (BBPS)
Aikaikkuna: Vain kolonoskopiapäivä
|
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) on luokitusasteikko, jota käytetään arvioimaan suolen valmistelun riittävyyttä.
|
Vain kolonoskopiapäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Potilaan näkemys toimenpiteen hyödyllisyydestä itse raportoituna menettelyä edeltävässä kyselyssä.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ibrahim kiyat, PhD student
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilastyytyväisyys
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Hiilihydraatit
- Polymeerit
- Makromolekyyliaineet
- Polysakkaridit
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Biopolymeerit
- Kasvikumit
- Kasvien eritteet
- Karkki
- Purukumi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC-HEM-IK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .