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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06192394
Mâcher des gencives et vibrations abdominales : impact sur la qualité de la préparation intestinale et la satisfaction des patients
L'effet de la mastication des gencives et des vibrations abdominales sur la qualité et la satisfaction de la préparation intestinale du patient avant la coloscopie
Les cancers colorectaux constituent un problème de santé mondial important, soulignant l’importance cruciale des programmes de dépistage pour une détection précoce et un traitement efficace. Le succès d’une coloscopie dépend en grande partie de la qualité de la préparation intestinale. Une préparation intestinale inadéquate peut diminuer l’efficacité d’une coloscopie et conduire à la surveillance des lésions.
Des recherches antérieures ont démontré les effets positifs de l’alimentation, de l’éducation et de l’utilisation du polyéthylène glycol sur la préparation intestinale. Cependant, les recherches sur l’impact de méthodes telles que la mastication de gomme et les vibrations abdominales sont limitées.
Cette étude vise à évaluer les effets de la mastication de gomme et des vibrations abdominales, en plus du régime alimentaire et des médicaments, sur la qualité de la préparation intestinale et la satisfaction des patients dans le processus de préparation intestinale pré-coloscopie. L'étude utilise une conception expérimentale contrôlée randomisée en simple aveugle avec trois groupes distincts : un groupe témoin, un groupe à mâcher de la gomme et un groupe de vibrations abdominales. Chaque groupe sera évalué en fonction de la qualité de la préparation intestinale et de la satisfaction des patients. La qualité de la préparation intestinale sera déterminée à l'aide de la Boston Bowel Preparation Scale, et des facteurs tels que la détection des polypes, la facilité de traitement de la coloscopie et le temps d'intubation caecale seront également évalués. Les niveaux de satisfaction des patients seront évalués en considérant dans quelle mesure les patients sont satisfaits du processus de coloscopie, en tenant compte des plaintes avant et après la procédure.
Les résultats de cette étude contribueront à une meilleure compréhension de l'impact de la mastication de la gomme et des vibrations abdominales sur la qualité de la préparation intestinale et la satisfaction des patients avant la coloscopie. L'identification de méthodes efficaces pour améliorer la qualité de la préparation intestinale peut élever la qualité des soins infirmiers, contribuant ainsi à une société plus saine. Simultanément, cette recherche peut améliorer le confort et l’efficacité du processus de coloscopie pour les patients et accroître l’efficacité des programmes de dépistage du cancer colorectal, bénéficiant ainsi à la santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une préparation intestinale idéale doit avoir la capacité de vider rapidement la charge fécale sans compromettre le confort du patient ni provoquer de déséquilibre hydroélectrolytique. Diverses méthodes, telles que l'éducation pré-coloscopie, un régime pauvre en fibres, l'utilisation de polyéthylène glycol (PEG) à dose fractionnée et des activités telles que la marche après la prise de PEG, sont mises en œuvre pour améliorer la qualité de la préparation intestinale. Il existe de nombreuses preuves scientifiques indiquant que ces méthodes améliorent la qualité de la préparation intestinale. Cependant, il existe moins d'études sur des méthodes telles que la mastication de gomme et l'application de vibrations abdominales, et il n'existe aucune étude évaluant ces deux méthodes ensemble. On pense que cette étude sera bénéfique pour améliorer la qualité de la préparation intestinale avant la coloscopie.
Le chewing-gum est une méthode d'alimentation virtuelle qui stimule le réflexe céphalo-vagal, favorisant la sécrétion d'hormones gastriques et intestinales et augmentant la motilité intestinale. Le chewing-gum présente des avantages tels qu’une facilité d’application, un faible coût et l’absence d’effets secondaires signalés. Par conséquent, l’utilisation de cette méthode comme intervention sûre est recommandée. Son efficacité pour réduire l'iléus postopératoire et la durée d'hospitalisation a été démontrée dans de nombreuses études.
Il a été rapporté que les applications de massage abdominal et de vibrations contribuent à améliorer les symptômes chez les patients souffrant de constipation sévère, et en particulier les applications de vibrations sur la région abdominale facilitent la vidange intestinale en augmentant la motilité gastro-intestinale. Ces méthodes réduiraient également la distension, augmenteraient l’expulsion des selles des intestins, réduiraient les plaintes de constipation chez les patients âgés et raccourciraient le temps de vidange intestinale.
Une préparation intestinale inadéquate peut conduire à la répétition de la procédure de coloscopie, affectant négativement l'expérience et la satisfaction des patients. En plus de cela, des facteurs tels que la difficulté du processus de préparation intestinale chez les patients subissant une coloscopie, une coloscopie sans sédation, de longues dates de rendez-vous et des informations insuffisantes avant l'intervention peuvent également avoir un impact négatif sur la satisfaction des patients. L'évaluation de la satisfaction des patients est recommandée pour une procédure de coloscopie réussie et de haute qualité.
Cette étude est conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée visant à déterminer les effets du régime alimentaire et de l'utilisation de médicaments, ainsi que de la gomme à mâcher et des vibrations abdominales, sur la qualité de la préparation intestinale et la satisfaction des patients dans le processus de préparation intestinale pré-coloscopie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34000
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 18 à 65 ans,
- Capable de communiquer efficacement,
- Mentalement sain,
- Les personnes capables de comprendre et de mettre en œuvre les interventions planifiées avant la coloscopie.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des antécédents de chirurgie abdominale,
- Ceux qui souffrent de maladies graves pouvant affecter les résultats de l'étude (par exemple, insuffisance cardiaque grave, insuffisance rénale),
- Les personnes utilisant des médicaments pouvant avoir un impact sur les fonctions intestinales en raison de maladies systémiques,
- Les personnes qui n'ont pas respecté les interventions recommandées ne seront pas incluses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin subiront la préparation intestinale standard déterminée par l'hôpital, qui comprend les étapes suivantes :
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Les patients subiront une préparation intestinale standard déterminée par l'hôpital.
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Comparateur actif: Groupe de chewing-gum
Tous les patients du groupe à mâcher de la gomme recevront les interventions suivantes en plus de la préparation intestinale standard :
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Il sera demandé aux patients de mâcher de la gomme au xylitol pendant 20 minutes toutes les 2 heures (17h00-19h00,
19h00-21h00,
21h00-23h00)
après avoir bu le sirop X-M Diet prescrit la veille de l'intervention de coloscopie.
Une fois le lavement effectué le jour de la coloscopie, il leur sera demandé de mâcher du chewing-gum pendant 20 minutes toutes les 2 heures jusqu'à une heure avant l'heure prévue de l'intervention.
Le xylitol est un alcool de sucre naturel à cinq carbones (C5H12O5) présent dans les fruits et légumes tels que les prunes, les fraises, le chou-fleur et la citrouille.
Son goût est similaire au saccharose mais contient 40 % de calories en moins que les autres glucides (1 gramme de xylitol = 2,4 calories).
Le xylitol a des effets positifs sur la santé dentaire et peut également avoir des effets bénéfiques sur d'autres systèmes tels que les systèmes immunitaire, respiratoire et digestif.
Le xylitol n’étant pas digéré par les enzymes humaines, il a un effet laxatif.
Dans l'étude, une gomme sans sucre contenant du xylitol sera utilisée.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices de marche
Tous les patients du groupe de marche recevront les interventions suivantes en plus de la préparation intestinale standard :
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Les patients recevront un podomètre pour compter leurs pas et il leur sera demandé de marcher au moins 3 000 pas avant la procédure de coloscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classification de Boston pour la préparation intestinale (BBPS)
Délai: Jour de coloscopie uniquement
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La Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) est une échelle de notation utilisée pour évaluer l’adéquation de la préparation intestinale.
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Jour de coloscopie uniquement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: 2 jours
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La perception du patient de l'utilité de l'intervention telle qu'elle a été auto-déclarée lors d'une enquête pré-procédurale.
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ibrahim kiyat, PhD student
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- Satisfaction des patients
- Nourriture
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Glucides
- Polymères
- Substances macromoléculaires
- Polysaccharides
- Produits biologiques
- Mélanges complexes
- Biopolymères
- Gommes végétales
- Exsudats de plante
- Bonbons
- Gomme à mâcher
Autres numéros d'identification d'étude
- IUC-HEM-IK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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