BMS 치료의 카페인 대 ALA. (BMS: 구강작열감증후군. ALA: 알파리포산.)
구강 작열감 증후군 치료에서 카페인과 알파-리포산의 효능
연구 개요
상세 설명
BMS의 병인은 신경병증적, 심리적, 신경내분비적, 면역학적 요인의 복잡한 상호작용을 포함하는 다인자적입니다. 신경학적으로 BMS는 말초 소섬유 신경병증, 무증상 삼차신경 신경병증, 억제성 도파민 결핍증의 세 가지 하위 유형으로 분류됩니다. 신경 영상 및 말초 신경 연구는 BMS의 발병 기전에서 뇌 활성화 패턴의 변화와 TRPV1 및 P2X3과 같은 특정 수용체의 발현 증가와 더 관련이 있습니다. 특히 에스트로겐 수준의 호르몬 불균형도 이 질환에 기여하는 것으로 제안되었습니다.
화학적으로 1,3,7-트리메틸크산틴으로 알려진 크산틴 알칼로이드인 카페인은 다양한 생물학적 기능으로 알려져 있습니다. 중추 신경계 자극제로서 이 물질의 주요 메커니즘은 아데노신 수용체에 길항 작용을 하여 진통 경로에서 역할을 하는 것으로 알려진 도파민 및 노르에피네프린과 같은 신경 전달 물질의 방출을 향상시키는 것과 관련이 있습니다. 카페인은 또한 신경 보호 특성으로 유명하며 신경퇴행성 질환의 위험을 줄이는 것으로 이론화되었습니다. 이는 통증의 중앙 처리에 영향을 미치고 일주기 리듬과 수면-각성 주기 조절에 관여합니다. 또한 카페인에는 가벼운 항염증 특성이 있습니다. 자극 효과는 기분과 인지 기능을 향상시킬 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chengdu, 중국, 610041
- West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 국제두통장애분류 제3판(ICHD-3)에 따른 BMS 진단
- 매일 2시간 이상 구강내 작열감 또는 감각이상이 3개월 이상 지속되는 경우
- 정상적인 구강점막 및 감각검사
- 다른 ICHD-3 진단으로 더 잘 설명되지 않는 상태
제외 기준:
- 국소 또는 전신 장애로 인한 이차 BMS
- BMS 사전 치료
- 정신질환 또는 진행성 신경질환
- 구강 질환과 잠재적으로 연관된 전신 장애
- 장기간의 흡연, 음주 또는 약물 사용 이력
- 카페인 함유 제품 섭취
- 구강 위생 불량
- 비정상적인 혈액 검사 결과(혈액 수치, 포도당, 혈청 철분, 페리틴 및 트랜스페린, 엽산 또는 비타민 B12 수치 포함)
- 불완전한 의료 기록
- 참여 의지 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카페인 그룹
카페인군 BMS 환자에게 BMS 질환에 대한 설명과 심리상담을 제공하였다.
이후 매일 8시부터 12시까지 특정 시점에 활성성분 카페인 120~150mg이 함유된 인스턴트 커피(네스카페 블랙커피 2봉, 각 1.8g)를 2회 연속 마시도록 했다. 주.
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카페인 보충
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활성 비교기: 알파리포산(ALA)군
ALA군의 구강작열감증후군(BMS) 환자에게 BMS 질환에 대한 설명과 심리상담을 제공하였다.
그런 다음 그들은 α-리포산(ALA)을 하루 3번, 식후에 200mg씩 2주 연속 복용했습니다.
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ALA 600-800mg
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어 그룹
중재치료 없이 대조군의 BMS 환자에게 질병 설명과 심리상담을 제공하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준시점 및 중재 또는 관찰 후 2주
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환자와의 인터뷰 또는 전화 후속 조치 중에 환자에게 VAS 평가 척도를 작성하도록 요청하십시오.
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기준시점 및 중재 또는 관찰 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Lu Jiang, Sichuan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WCHSIRB-D-2021-407
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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