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Caféine vs ALA dans le traitement BMS. (BMS : syndrome de la bouche brûlante. ALA : acide alpha-lipoïque.)

5 janvier 2024 mis à jour par: Lu Jiang

Efficacité de la caféine par rapport à l'acide alpha-lipoïque dans le traitement du syndrome de la bouche brûlante

Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de la caféine et de l'acide alpha-lipoïque dans le traitement du syndrome de la bouche brûlante par évaluation des symptômes avec une échelle visuelle analogique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étiologie du BMS est multifactorielle et implique une interaction complexe de facteurs neuropathiques, psychologiques, neuroendocriniens et immunologiques. Sur le plan neurologique, le BMS a été classé en trois sous-types : la neuropathie périphérique des petites fibres, la neuropathie trigéminale subclinique et le déficit dopaminergique inhibiteur. Les études de neuroimagerie et de nerfs périphériques ont en outre impliqué des modèles d'activation cérébrale modifiés et une expression accrue de récepteurs spécifiques tels que TRPV1 et P2X3 dans la pathogenèse du BMS. Il a également été suggéré que les déséquilibres hormonaux, en particulier les niveaux d’œstrogènes, pourraient contribuer à cette maladie.

La caféine, un alcaloïde xanthique connu chimiquement sous le nom de 1,3,7-triméthylxanthine, est reconnue pour ses diverses fonctions biologiques. En tant que stimulant du système nerveux central, son mécanisme principal consiste à s'opposer aux récepteurs de l'adénosine, améliorant ainsi la libération de neurotransmetteurs tels que la dopamine et la noradrénaline, connus pour jouer un rôle dans les voies analgésiques. La caféine est également connue pour ses propriétés neuroprotectrices et est censée réduire le risque de maladies neurodégénératives. Il affecte le traitement central de la douleur et participe à la régulation des rythmes circadiens et des cycles veille-sommeil. De plus, la caféine possède de légères propriétés anti-inflammatoires. Ses effets stimulants peuvent également améliorer l’humeur et les fonctions cognitives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Chengdu, Chine, 610041
        • West China Hospital of Stomatology, Sichuan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de plus de 18 ans
  • Diagnostic du BMS selon la 3e édition de la Classification internationale des céphalées (ICHD-3)
  • Brûlure intra-orale quotidienne ou dysesthésie durant plus de 2 heures pendant plus de 3 mois
  • Muqueuse buccale normale et tests sensoriels
  • L'état n'est pas mieux expliqué par un autre diagnostic ICHD-3

Critère d'exclusion:

  1. BMS secondaire dû à des troubles locaux ou systémiques
  2. Traitement préalable du BMS
  3. Troubles psychiatriques ou neurologiques progressifs
  4. Troubles systémiques potentiellement associés à une maladie bucco-dentaire
  5. Antécédents à long terme de tabagisme, d'alcool ou de prise de médicaments
  6. Consommation de produits caféinés
  7. Mauvaise hygiène bucco-dentaire
  8. Résultats de tests sanguins anormaux (y compris numération globulaire, glucose, fer sérique, ferritine et transferrine, acide folique ou taux de vitamine B12)
  9. Dossiers médicaux incomplets
  10. Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe caféine
Les patients atteints du syndrome de la bouche brûlante (BMS) du groupe caféine ont reçu une explication de la maladie BMS et des conseils psychologiques. Ensuite, on leur a demandé de boire du café instantané contenant 120 à 150 mg de caféine, l'ingrédient actif (2 sachets de café noir Nescafé, 1,8 g chacun) à un moment donné, de 8h00 à 12h00, chaque jour, pendant 2 heures consécutives. semaines.
Complément alimentaire: Caféine
supplémentation en caféine
Comparateur actif: Groupe acide alpha-lipoïque (ALA)
Les patients atteints du syndrome de la bouche brûlante (BMS) du groupe ALA ont reçu une explication de la maladie BMS et des conseils psychologiques. Ensuite, ils ont pris de l'acide α-lipoïque (ALA) 3 fois par jour, après les repas, à raison de 200 mg à chaque fois, pendant 2 semaines consécutives.
Médicament: Acide alpha-lipoïque
600-800 mg d'ALA
Autres noms:
  • ALA
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Sans traitement d'intervention, nous avons fourni aux patients BMS du groupe témoin une explication de la maladie et des conseils psychologiques pour les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Au départ et 2 semaines après l'intervention ou l'observation
Lors de l’entretien ou du suivi téléphonique avec le patient, demandez-lui de remplir l’échelle d’évaluation EVA.
Au départ et 2 semaines après l'intervention ou l'observation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lu Jiang

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lu Jiang, Sichuan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Première publication (Estimé)

8 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WCHSIRB-D-2021-407

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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