Cafeína frente a ALA en el tratamiento del BMS. (BMS: Síndrome de la Boca Ardiente. ALA: Ácido Alfa-Lipoico.)
Eficacia de la cafeína frente al ácido alfa lipoico en el tratamiento del síndrome de boca ardiente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La etiología del BMS es multifactorial e implica una interacción compleja de factores neuropáticos, psicológicos, neuroendocrinos e inmunológicos. Neurológicamente, el BMS se ha clasificado en tres subtipos: neuropatía periférica de fibras pequeñas, neuropatía subclínica del trigémino y deficiencia dopaminérgica inhibidora. Los estudios de neuroimagen y de nervios periféricos han implicado además patrones alterados de activación cerebral y una mayor expresión de receptores específicos como TRPV1 y P2X3 en la patogénesis del BMS. También se ha sugerido que los desequilibrios hormonales, particularmente en los niveles de estrógeno, contribuyen a la afección.
La cafeína, un alcaloide de xantina conocido químicamente como 1,3,7-trimetilxantina, es reconocida por sus diversas funciones biológicas. Como estimulante del sistema nervioso central, su mecanismo principal implica antagonizar los receptores de adenosina, mejorando así la liberación de neurotransmisores como la dopamina y la noradrenalina, que se sabe que desempeñan funciones en las vías analgésicas. La cafeína también se destaca por sus propiedades neuroprotectoras y se teoriza que reduce el riesgo de enfermedades neurodegenerativas. Afecta al procesamiento central del dolor y participa en la regulación de los ritmos circadianos y los ciclos de sueño-vigilia. Además, la cafeína tiene propiedades antiinflamatorias leves. Sus efectos estimulantes también pueden mejorar el estado de ánimo y la función cognitiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chengdu, Porcelana, 610041
- West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Diagnóstico de BMS según la 3ª edición de la Clasificación Internacional de Cefaleas (ICHD-3)
- Ardor intraoral diario o disestesia que dura más de 2 horas durante más de 3 meses
- Mucosa oral normal y pruebas sensoriales.
- La condición no se explica mejor por otro diagnóstico ICHD-3
Criterio de exclusión:
- BMS secundario debido a trastornos locales o sistémicos.
- Tratamiento previo para BMS
- Trastornos psiquiátricos o neurológicos progresivos.
- Trastornos sistémicos potencialmente asociados con enfermedades bucales.
- Antecedentes prolongados de fumar, beber o usar medicamentos.
- Consumo de productos con cafeína.
- Mala higiene bucal
- Resultados anormales de análisis de sangre (incluidos recuentos sanguíneos, glucosa, hierro sérico, ferritina y transferrina, ácido fólico o niveles de vitamina B12)
- Registros médicos incompletos
- Falta de voluntad para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de cafeina
A los pacientes con síndrome de boca ardiente (SBA) del grupo de cafeína se les proporcionó explicación sobre la enfermedad y asesoramiento psicológico.
Luego se les pidió que bebieran café instantáneo que contenía entre 120 y 150 mg del ingrediente activo cafeína (2 bolsas de café negro Nescafé, de 1,8 g cada una) en un momento determinado, de 8:00 a 12:00, todos los días, durante 2 días consecutivos. semanas.
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suplementación con cafeína
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Comparador activo: Grupo del ácido alfa lipoico (ALA)
Los pacientes con síndrome de boca ardiente (BMS) en el grupo ALA recibieron explicación sobre la enfermedad BMS y asesoramiento psicológico.
Luego tomaron ácido α-lipoico (ALA) 3 veces al día, después de las comidas, 200 mg cada vez, durante 2 semanas consecutivas.
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600-800 mg de ALA
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Sin tratamiento de intervención, brindamos a los pacientes con BMS en el grupo de control explicación de la enfermedad y asesoramiento psicológico para los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 semanas después de la intervención u observación
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Durante la entrevista o seguimiento telefónico con el paciente, pídale que complete la escala de calificación VAS.
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Valor inicial y 2 semanas después de la intervención u observación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lu Jiang, Sichuan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Síndrome
- Quemaduras
- Síndrome de boca ardiente
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Complejo de vitamina B
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Ácido tióctico
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- WCHSIRB-D-2021-407
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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