Koffein vs. ALA bei der BMS-Behandlung. (BMS: Burning-Mouth-Syndrom. ALA: Alpha-Liponsäure.)
Wirksamkeit von Koffein im Vergleich zu Alpha-Liponsäure bei der Behandlung des Burning-Mouth-Syndroms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ätiologie von BMS ist multifaktoriell und beinhaltet ein komplexes Zusammenspiel neuropathischer, psychologischer, neuroendokriner und immunologischer Faktoren. Neurologisch wird BMS in drei Subtypen eingeteilt: periphere Small-Fiber-Neuropathie, subklinische Trigeminusneuropathie und inhibitorischer dopaminerger Mangel. Neuroimaging- und periphere Nervenstudien haben darüber hinaus veränderte Gehirnaktivierungsmuster und eine erhöhte Expression spezifischer Rezeptoren wie TRPV1 und P2X3 in die Pathogenese von BMS einbezogen. Es wurde auch vermutet, dass hormonelle Ungleichgewichte, insbesondere im Östrogenspiegel, zur Erkrankung beitragen.
Koffein, ein Xanthin-Alkaloid, chemisch bekannt als 1,3,7-Trimethylxanthin, ist für seine vielfältigen biologischen Funktionen bekannt. Als Stimulans des Zentralnervensystems besteht sein Hauptmechanismus darin, Adenosinrezeptoren zu antagonisieren und dadurch die Freisetzung von Neurotransmittern wie Dopamin und Noradrenalin zu steigern, die bekanntermaßen eine Rolle in analgetischen Signalwegen spielen. Koffein ist auch für seine neuroprotektiven Eigenschaften bekannt und soll das Risiko neurodegenerativer Erkrankungen verringern. Es beeinflusst die zentrale Schmerzverarbeitung und ist an der Regulierung des Tagesrhythmus und des Schlaf-Wach-Rhythmus beteiligt. Darüber hinaus hat Koffein milde entzündungshemmende Eigenschaften. Seine stimulierende Wirkung kann auch die Stimmung und die kognitiven Funktionen verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chengdu, China, 610041
- West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre
- Diagnose von BMS gemäß der 3. Ausgabe der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD-3)
- Tägliches intraorales Brennen oder Dysästhesie mit einer Dauer von mehr als 2 Stunden über einen Zeitraum von mehr als 3 Monaten
- Normale Mundschleimhaut und sensorische Tests
- Der Zustand lässt sich nicht besser durch eine andere ICHD-3-Diagnose erklären
Ausschlusskriterien:
- Sekundäres BMS aufgrund lokaler oder systemischer Störungen
- Vorherige Behandlung von BMS
- Psychiatrische oder fortschreitende neurologische Störungen
- Systemische Störungen, die möglicherweise mit oralen Erkrankungen verbunden sind
- Langfristige Vorgeschichte von Rauchen, Trinken oder Medikamentenkonsum
- Konsum koffeinhaltiger Produkte
- Schlechte Mundhygiene
- Abnormale Bluttestergebnisse (einschließlich Blutbild, Glukose, Serumeisen-, Ferritin- und Transferrin-, Folsäure- oder Vitamin-B12-Spiegel)
- Unvollständige Krankenakten
- Unwilligkeit zur Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Koffein-Gruppe
Patienten mit Burning-Mouth-Syndrom (BMS) in der Koffeingruppe erhielten Erklärungen zur BMS-Krankheit und psychologische Beratung.
Dann wurde ihnen gesagt, dass sie zu einem bestimmten Zeitpunkt von 8:00 bis 12:00 Uhr jeden Tag zweimal hintereinander Instantkaffee mit 120–150 mg des Wirkstoffs Koffein (2 Beutel Nescafe Black Coffee, je 1,8 g) trinken sollten Wochen.
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Koffein-Ergänzung
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Aktiver Komparator: Gruppe der Alpha-Liponsäure (ALA).
Patienten mit Burning-Mouth-Syndrom (BMS) in der ALA-Gruppe erhielten Erklärungen zur BMS-Krankheit und psychologische Beratung.
Anschließend nahmen sie zwei aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal täglich nach den Mahlzeiten jeweils 200 mg α-Liponsäure (ALA) ein.
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600-800 mg ALA
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ohne Interventionsbehandlung versorgten wir BMS-Patienten in der Kontrollgruppe mit Krankheitserklärungen und psychologischer Beratung für die Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen nach Intervention oder Beobachtung
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Bitten Sie den Patienten während des Interviews oder der telefonischen Nachuntersuchung, die VAS-Bewertungsskala auszufüllen.
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Ausgangswert und 2 Wochen nach Intervention oder Beobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lu Jiang, Sichuan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Syndrom
- Verbrennungen
- Burning-Mouth-Syndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Schutzmittel
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Antioxidantien
- Vitamin B-Komplex
- Phosphodiesterase-Inhibitoren
- Purinerge P1-Rezeptorantagonisten
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Thioctsäure
- Koffein
Andere Studien-ID-Nummern
- WCHSIRB-D-2021-407
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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