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Cafeína vs. ALA no tratamento de BMS. (SBA: Síndrome da Boca Ardente. ALA: Ácido Alfa-Lipóico.)

5 de janeiro de 2024 atualizado por: Lu Jiang

Eficácia da cafeína versus ácido alfa-lipóico no tratamento da síndrome da boca ardente

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da cafeína e do ácido alfalipóico no tratamento da síndrome de queimação bucal por meio da avaliação dos sintomas com escala visual analógica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A etiologia da SAB é multifatorial, envolvendo uma interação complexa de fatores neuropáticos, psicológicos, neuroendócrinos e imunológicos. Neurologicamente, a SBA foi categorizada em três subtipos: neuropatia periférica de pequenas fibras, neuropatia trigeminal subclínica e deficiência dopaminérgica inibitória. Estudos de neuroimagem e nervos periféricos implicaram ainda mais padrões alterados de ativação cerebral e aumento da expressão de receptores específicos como TRPV1 e P2X3 na patogênese da SBA. Também foi sugerido que os desequilíbrios hormonais, particularmente nos níveis de estrogênio, contribuem para a doença.

A cafeína, um alcalóide xantina quimicamente conhecido como 1,3,7-trimetilxantina, é reconhecida por suas diversas funções biológicas. Como estimulante do sistema nervoso central, seu mecanismo primário envolve antagonizar os receptores de adenosina, aumentando assim a liberação de neurotransmissores como a dopamina e a norepinefrina, que são conhecidos por desempenharem papéis nas vias analgésicas. A cafeína também é conhecida por suas propriedades neuroprotetoras e teoriza-se que reduz o risco de doenças neurodegenerativas. Afeta o processamento central da dor e está envolvido na regulação dos ritmos circadianos e dos ciclos de sono-vigília. Além disso, a cafeína tem propriedades anti-inflamatórias suaves. Seus efeitos estimulantes também podem melhorar o humor e a função cognitiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chengdu, China, 610041
        • West China Hospital of Stomatology, Sichuan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos maiores de 18 anos
  • Diagnóstico de SBA de acordo com a 3ª edição da Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD-3)
  • Queimação intraoral diária ou disestesia com duração superior a 2 horas por mais de 3 meses
  • Mucosa oral normal e testes sensoriais
  • Condição não melhor explicada por outro diagnóstico ICHD-3

Critério de exclusão:

  1. SBA secundária devido a distúrbios locais ou sistêmicos
  2. Tratamento prévio para BMS
  3. Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos progressivos
  4. Distúrbios sistêmicos potencialmente associados a doenças bucais
  5. História de longo prazo de tabagismo, bebida ou uso de medicamentos
  6. Consumo de produtos com cafeína
  7. Má higiene bucal
  8. Resultados anormais de exames de sangue (incluindo hemograma, glicose, ferro sérico, ferritina e transferrina, ácido fólico ou níveis de vitamina B12)
  9. Registros médicos incompletos
  10. Relutância em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo cafeína
Pacientes com síndrome de ardência bucal (SAB) no grupo Cafeína receberam explicação sobre a doença e aconselhamento psicológico. Em seguida, eles foram instruídos a beber café instantâneo contendo 120-150 mg do ingrediente ativo cafeína (2 sacos de Nescafé Black Coffee, 1,8g cada) em um determinado horário, das 8h00 às 12h00, todos os dias, por 2 dias consecutivos. semanas.
suplementação de cafeína
Comparador Ativo: Grupo Ácido Alfa Lipóico (ALA)
Os pacientes com síndrome de boca ardente (SBA) no grupo ALA receberam explicação sobre a doença de SBA e aconselhamento psicológico. Em seguida, tomaram ácido α-lipóico (ALA) 3 vezes ao dia, após as refeições, 200 mg de cada vez, durante 2 semanas consecutivas.
600-800mg de ALA
Outros nomes:
  • ALA
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem tratamento de intervenção, fornecemos aos pacientes com SBA no grupo Controle explicação da doença e aconselhamento psicológico para os pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base e 2 semanas após intervenção ou observação
Durante a entrevista ou acompanhamento telefônico com o paciente, peça ao paciente que preencha a escala de classificação VAS.
Linha de base e 2 semanas após intervenção ou observação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lu Jiang, Sichuan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

8 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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