Кофеин против АЛК в лечении ЗГМ. (BMS: синдром жжения во рту. ALA: альфа-липоевая кислота.)
Эффективность кофеина по сравнению с альфа-липоевой кислотой при лечении синдрома жжения во рту
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этиология СБМ является многофакторной и включает сложное взаимодействие нейропатических, психологических, нейроэндокринных и иммунологических факторов. Неврологически СБМ подразделяется на три подтипа: периферическая невропатия мелких волокон, субклиническая невропатия тройничного нерва и тормозная дофаминергическая недостаточность. Нейровизуализация и исследования периферических нервов также выявили участие измененных паттернов активации мозга и увеличения экспрессии специфических рецепторов, таких как TRPV1 и P2X3, в патогенезе СБМ. Предполагается, что гормональный дисбаланс, особенно уровень эстрогена, способствует развитию этого заболевания.
Кофеин, ксантиновый алкалоид, химически известный как 1,3,7-триметилксантин, известен своими разнообразными биологическими функциями. Его основной механизм действия в качестве стимулятора центральной нервной системы включает противодействие аденозиновым рецепторам, тем самым усиливая высвобождение нейротрансмиттеров, таких как дофамин и норадреналин, которые, как известно, играют роль в путях обезболивания. Кофеин также известен своими нейропротекторными свойствами и, как предполагается, снижает риск нейродегенеративных заболеваний. Он влияет на центральную обработку боли и участвует в регуляции циркадных ритмов и циклов сна-бодрствования. Кроме того, кофеин обладает мягкими противовоспалительными свойствами. Его стимулирующий эффект может также улучшить настроение и когнитивные функции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chengdu, Китай, 610041
- West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Диагностика СГБ по 3-му изданию Международной классификации расстройств головной боли (ICHD-3)
- Ежедневное внутриротовое жжение или дизестезия длительностью более 2 часов в течение более 3 месяцев.
- Нормальная слизистая оболочка полости рта и сенсорные тесты
- Состояние, которое не лучше объясняется другим диагнозом ICHD-3.
Критерий исключения:
- Вторичный СБМ вследствие местных или системных нарушений
- Предварительное лечение БМС
- Психические или прогрессирующие неврологические расстройства.
- Системные нарушения, потенциально связанные с заболеваниями полости рта
- Длительный анамнез курения, употребления алкоголя или приема лекарств.
- Употребление кофеиносодержащих продуктов
- Плохая гигиена полости рта
- Отклонения от нормы результатов анализа крови (включая анализ крови, уровень глюкозы, сывороточного железа, ферритина и трансферрина, фолиевой кислоты или уровня витамина B12)
- Неполные медицинские записи
- Нежелание участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кофеиновая группа
Пациентам с синдромом жжения во рту (СЖМ) в группе кофеина было предоставлено объяснение заболевания СЖМ и психологическое консультирование.
Затем им было предложено пить растворимый кофе, содержащий 120-150 мг активного ингредиента кофеина (2 пакетика Nescafe Black Coffee по 1,8 г каждый) в определенный момент времени с 8:00 до 12:00 каждый день, 2 раза подряд. недели.
|
добавки с кофеином
|
|
Активный компаратор: Группа альфа-липоевой кислоты (АЛК)
Пациентам с синдромом жжения во рту (СЖМ) в группе ALA было предоставлено объяснение заболевания СЖМ и психологическое консультирование.
Затем принимали α-липоевую кислоту (АЛК) 3 раза в день после еды по 200 мг каждый раз в течение 2 недель подряд.
|
600-800 мг АЛК
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа управления
Без интервенционного лечения мы предоставили пациентам СБМС в контрольной группе объяснение заболевания и психологическое консультирование пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 недели после вмешательства или наблюдения
|
Во время интервью или телефонного разговора с пациентом попросите его заполнить оценочную шкалу ВАШ.
|
Исходный уровень и через 2 недели после вмешательства или наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lu Jiang, Sichuan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Синдром
- Бернс
- Синдром горящего рта
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Антиоксиданты
- Комплекс витаминов группы В
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Тиоктовая кислота
- Кофеин
Другие идентификационные номера исследования
- WCHSIRB-D-2021-407
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .