Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiini vs. ALA BMS-hoidossa. (BMS: Burning Mouth Syndrome. ALA: Alfa-lipoiinihappo.)

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Lu Jiang

Kofeiinin teho vs. alfa-lipoiinihappo polttava suuoireyhtymän hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kofeiinin ja alfalipoiinihapon tehoa polttavan suun oireyhtymän hoidossa oireiden arvioinnilla visuaalisella analogiasteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BMS:n etiologia on monitekijäinen, ja siihen liittyy monimutkainen neuropaattisten, psykologisten, neuroendokriinisten ja immunologisten tekijöiden vuorovaikutus. Neurologisesti BMS on luokiteltu kolmeen alatyyppiin: perifeerinen pienkuituneuropatia, subkliininen kolmoishermon neuropatia ja estävä dopaminerginen puutos. Neurokuvantaminen ja ääreishermotutkimukset ovat lisänneet aivojen muuttuneita aktivaatiomalleja ja spesifisten reseptorien, kuten TRPV1:n ja P2X3:n, lisääntynyttä ilmentymistä BMS:n patogeneesissä. Hormonaalisen epätasapainon, erityisesti estrogeenitasojen, on myös ehdotettu myötävaikuttavan sairauteen.

Kofeiini, ksantiinialkaloidi, joka tunnetaan kemiallisesti 1,3,7-trimetyyliksantiinina, tunnetaan monista biologisista tehtävistään. Keskushermostoa stimuloivana aineena sen ensisijainen mekanismi käsittää adenosiinireseptoreiden antagonisoinnin, mikä lisää välittäjäaineiden, kuten dopamiinin ja norepinefriinin, vapautumista, joilla tiedetään olevan rooli analgeettisissä reiteissä. Kofeiini tunnetaan myös hermoja suojaavista ominaisuuksistaan, ja sen teoriassa vähennetään hermostoa rappeuttavien sairauksien riskiä. Se vaikuttaa kivun keskusprosessoimiseen ja osallistuu vuorokausirytmien sekä uni-valveilujaksojen säätelyyn. Lisäksi kofeiinilla on lieviä anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Sen stimuloivat vaikutukset voivat myös parantaa mielialaa ja kognitiivisia toimintoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • West China Hospital of Stomatology, Sichuan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset
  • BMS-diagnoosi Kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD-3) 3. painoksen mukaan
  • Päivittäinen intraoraalinen polttaminen tai dysestesia, joka kestää yli 2 tuntia yli 3 kuukauden ajan
  • Normaalit suun limakalvot ja aistinvaraiset testit
  • Tilaa ei paremmin selitä toinen ICHD-3-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toissijainen BMS, joka johtuu paikallisista tai systeemisistä häiriöistä
  2. Aikaisempi BMS-hoito
  3. Psykiatriset tai etenevät neurologiset häiriöt
  4. Systeemiset häiriöt, jotka mahdollisesti liittyvät suun sairauteen
  5. Pitkäaikainen tupakointi, juominen tai lääkkeiden käyttö
  6. Kofeiinia sisältävien tuotteiden kulutus
  7. Huono suuhygienia
  8. Epänormaalit verikoetulokset (mukaan lukien verenkuva, glukoosi, seerumin rauta, ferritiini ja transferriini, foolihappo tai B12-vitamiinitasot)
  9. Puutteelliset potilastiedot
  10. Haluttomuus osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kofeiiniryhmä
Burning mouth -oireyhtymää (BMS) sairastaville kofeiiniryhmän potilaille annettiin BMS-taudin selitystä ja psykologista neuvontaa. Sitten heitä käskettiin juomaan pikakahvia, joka sisälsi 120-150 mg vaikuttavana aineena kofeiinia (2 pussia Nescafe Black Coffeea, 1,8 g kukin) tiettynä ajankohtana klo 8.00-12.00 joka päivä, 2 peräkkäin viikkoa.
Ravintolisä: Kofeiini
kofeiinin lisäys
Active Comparator: Alfa-lipoiinihappo (ALA) -ryhmä
Burning mouth -oireyhtymää (BMS) sairastaville ALA-ryhmän potilaille annettiin BMS-taudin selitystä ja psykologista neuvontaa. Sitten he ottivat α-lipoiinihappoa (ALA) 3 kertaa päivässä aterioiden jälkeen, 200 mg joka kerta, 2 peräkkäisen viikon ajan.
Lääke: Alfalipoiinihappo
600-800 mg ALA:ta
Muut nimet:
  • ALA
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ilman interventiohoitoa tarjosimme kontrolliryhmän BMS-potilaille sairauden selitystä ja psykologista neuvontaa potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa toimenpiteen tai havainnon jälkeen
Pyydä potilasta haastattelun tai puhelinseurannan aikana täyttämään VAS-luokitusasteikko.
Lähtötilanne ja 2 viikkoa toimenpiteen tai havainnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lu Jiang

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lu Jiang, Sichuan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WCHSIRB-D-2021-407

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kofeiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa