- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06197126
방사선 치료를 통한 자궁경부암의 생존 예측을 위한 MRI 기반 서명
2023년 12월 25일 업데이트: Fujian Cancer Hospital
방사선 치료를 받은 자궁경부암 환자의 MRI 기반 예후 모델
이 연구의 목적은 자궁경부암에서 MRI를 기반으로 한 종양 관련 특징의 가치를 검증하고, 위험 계층화를 위한 보다 적절한 모델 개발을 촉진하며, 다양한 위험 프로필을 가진 환자가 치료 선택 및 추적 계획에서 적절한 결정을 내릴 수 있도록 돕는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
첨단 기술의 발전에도 불구하고 방사선 치료를 받은 CC 환자의 예후는 여전히 해결하기 어려운 문제이다.
방사선 치료 후 국소 진행성 환자 중 거의 40%가 질병 재발을 겪었으며 보고된 5년 전체 생존율은 50~70%입니다.
현재의 FigO 병기 설정은 주로 신체 검사를 기반으로 하는 치료 전 평가에서 논란의 여지가 있습니다.
모호한 진단은 다양한 치료 전략과 후속 조치로 이어지며 이는 예후 비호전과 관련이 있습니다.
MRI를 기반으로 한 종양 관련 특징을 치료 전 평가에 통합하면 진단의 일관성과 반복성을 표준화하고 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang Sun
- 전화번호: +8615959028989
- 이메일: sunyang@fjzlhospital.com
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- Fujian Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁경부암 환자는 치료 전 MRI로 최종 방사선 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- (1) 병리학적으로 CC가 확인된 경우, (2) 당 센터에서 최초 치료를 받은 경우
제외 기준:
- (1) 전 치료 MRI 부족, (2) 이전 항종양 치료, (3) 골반 수술 이력, (4) 불완전한 치료, (5) 추적 관찰 상실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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방사선 치료를 받는 자궁경부암 환자
방사선 치료는 전체 선량이 75Gy 이상인 주요 치료 전략입니다.
|
화학요법에는 시스플라틴(40 mg/m2) 또는 네다플라틴(80 mg/m2) 단독 요법 또는 방사선 요법 중 3주마다 파클리탁셀(135 mg/m2)과 병용하는 것이 포함되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 1~36개월
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진단일부터 사망 또는 마지막 추적 관찰까지의 간격
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1~36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 1~36개월
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진단일로부터 사망, 마지막 추적 관찰, 국소 재발 또는 원격 전이의 시작까지의 간격
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1~36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Cibula D, Potter R, Planchamp F, Avall-Lundqvist E, Fischerova D, Haie Meder C, Kohler C, Landoni F, Lax S, Lindegaard JC, Mahantshetty U, Mathevet P, McCluggage WG, McCormack M, Naik R, Nout R, Pignata S, Ponce J, Querleu D, Raspagliesi F, Rodolakis A, Tamussino K, Wimberger P, Raspollini MR. The European Society of Gynaecological Oncology/European Society for Radiotherapy and Oncology/European Society of Pathology guidelines for the management of patients with cervical cancer. Radiother Oncol. 2018 Jun;127(3):404-416. doi: 10.1016/j.radonc.2018.03.003. Epub 2018 May 1.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SY-GO001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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