MRI-pohjaiset allekirjoitukset kohdunkaulan syövän selviytymisen ennustamiseen sädehoidon avulla
maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: Fujian Cancer Hospital
MRI-tutkimukseen perustuva ennustemalli sädehoidolla hoidetuille kohdunkaulansyöpäpotilaille
Tällä tutkimuksella pyritään validoimaan kohdunkaulan syövän magneettikuvaukseen perustuvien kasvainten osallisuusominaisuuksien arvo, helpottaa sopivamman mallin kehittämistä riskin kerrostumista varten ja auttaa potilaita, joiden riskiprofiili vaihtelee, tekemään asianmukaisia päätöksiä hoidon valinnassa ja seurantasuunnitelmissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Edistyneen teknologian kehityksestä huolimatta sädehoitoa saaneiden CC-potilaiden ennuste on edelleen ratkaisematon ongelma.
Lähes 40 % sai taudin uusiutumisen paikallisesti edenneistä potilaista sädehoidon jälkeen, ja raportoitu 5 vuoden kokonaiseloonjäämisaste on 50-70 %.
Nykyinen FIGO-vaihe on kiistanalainen hoitoa edeltävässä arvioinnissa, joka perustuu pääasiassa fyysiseen tarkastukseen.
Epäselvä diagnoosi johtaa erilaisiin hoitostrategioihin ja seurantasuunnitelmiin, mikä liittyy ennusteen parantumattomuuteen.
MRI-tutkimukseen perustuvien kasvaimen osallisuusominaisuuksien sisällyttäminen hoitoa edeltävään arviointiin voisi standardoida ja parantaa diagnoosin johdonmukaisuutta ja toistettavuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Sun
- Puhelinnumero: +8615959028989
- Sähköposti: sunyang@fjzlhospital.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kohdunkaulansyöpäpotilaat saivat lopullista sädehoitoa ja hoitoa edeltävää magneettikuvausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) patologisesti vahvistettu CC, (2) hoidettu alun perin keskuksessamme
Poissulkemiskriteerit:
- (1) hoitoa edeltävän MRI:n puuttuminen, (2) aiempi kasvainten vastainen hoito, (3) lantion alueen leikkaushistoria, (4) hoidon keskeneräisyys, (5) seurannan menetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohdunkaulansyöpäpotilaat, jotka saavat sädehoitoa
Sädehoito on tärkein hoitostrategia, jonka kokonaisannos on yli 75 Gy.
|
Kemoterapia-ohjelmat sisälsivät sisplatiinia (40 mg/m2) tai nedaplatiinia (80 mg/m2) monoterapiana tai yhdessä paklitakselin kanssa (135 mg/m2) kolmen viikon välein sädehoidon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
aika diagnoosipäivästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan
|
1-36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
aika diagnoosipäivästä kuolemaan, viimeiseen seurantaan tai alueellisen uusiutumisen tai etäpesäkkeiden alkamiseen
|
1-36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Cibula D, Potter R, Planchamp F, Avall-Lundqvist E, Fischerova D, Haie Meder C, Kohler C, Landoni F, Lax S, Lindegaard JC, Mahantshetty U, Mathevet P, McCluggage WG, McCormack M, Naik R, Nout R, Pignata S, Ponce J, Querleu D, Raspagliesi F, Rodolakis A, Tamussino K, Wimberger P, Raspollini MR. The European Society of Gynaecological Oncology/European Society for Radiotherapy and Oncology/European Society of Pathology guidelines for the management of patients with cervical cancer. Radiother Oncol. 2018 Jun;127(3):404-416. doi: 10.1016/j.radonc.2018.03.003. Epub 2018 May 1.
- Matsuo K, Shimada M, Nakamura K, Takei Y, Ushijima K, Sumi T, Ohara T, Yahata H, Mikami M, Sugiyama T. Predictors for pathological parametrial invasion in clinical stage IIB cervical cancer. Eur J Surg Oncol. 2019 Aug;45(8):1417-1424. doi: 10.1016/j.ejso.2019.02.019. Epub 2019 Feb 18.
- Jiang W, He T, Liu S, Zheng Y, Xiang L, Pei X, Wang Z, Yang H. The PIK3CA E542K and E545K mutations promote glycolysis and proliferation via induction of the beta-catenin/SIRT3 signaling pathway in cervical cancer. J Hematol Oncol. 2018 Dec 14;11(1):139. doi: 10.1186/s13045-018-0674-5.
- Lindegaard JC, Petric P, Lindegaard AM, Tanderup K, Fokdal LU. Evaluation of a New Prognostic Tumor Score in Locally Advanced Cervical Cancer Integrating Clinical Examination and Magnetic Resonance Imaging. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2020 Mar 15;106(4):754-763. doi: 10.1016/j.ijrobp.2019.11.031. Epub 2019 Nov 30.
- Balcacer P, Shergill A, Litkouhi B. MRI of cervical cancer with a surgical perspective: staging, prognostic implications and pitfalls. Abdom Radiol (NY). 2019 Jul;44(7):2557-2571. doi: 10.1007/s00261-019-01984-7.
- Salib MY, Russell JHB, Stewart VR, Sudderuddin SA, Barwick TD, Rockall AG, Bharwani N. 2018 FIGO Staging Classification for Cervical Cancer: Added Benefits of Imaging. Radiographics. 2020 Oct;40(6):1807-1822. doi: 10.1148/rg.2020200013. Epub 2020 Sep 18.
- Tsuruoka S, Kataoka M, Hamamoto Y, Tokumasu A, Uwatsu K, Kanzaki H, Takata N, Ishikawa H, Ouchi A, Mochizuki T. Tumor growth patterns on magnetic resonance imaging and treatment outcomes in patients with locally advanced cervical cancer treated with definitive radiotherapy. Int J Clin Oncol. 2019 Sep;24(9):1119-1128. doi: 10.1007/s10147-019-01457-3. Epub 2019 May 11.
- Bhatla N, Singhal S, Dhamija E, Mathur S, Natarajan J, Maheshwari A. Implications of the revised cervical cancer FIGO staging system. Indian J Med Res. 2021 Aug;154(2):273-283. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_4225_20.
- Ren J, Li Y, Yang JJ, Zhao J, Xiang Y, Xia C, Cao Y, Chen B, Guan H, Qi YF, Tang W, Chen K, He YL, Jin ZY, Xue HD. MRI-based radiomics analysis improves preoperative diagnostic performance for the depth of stromal invasion in patients with early stage cervical cancer. Insights Imaging. 2022 Jan 29;13(1):17. doi: 10.1186/s13244-022-01156-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SY-GO001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .