- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06197126
MR-baserede signaturer til forudsigelse af overlevelse i livmoderhalskræft med strålebehandling
25. december 2023 opdateret af: Fujian Cancer Hospital
En prognostisk model baseret på MR for livmoderhalskræftpatienter behandlet med strålebehandling
Denne undersøgelse har til formål at validere værdien af tumorinvolveringsfunktioner baseret på MR i livmoderhalskræft, lette udviklingen af en mere passende model for risikostratificering og hjælpe patienter med varierende risikoprofiler med at træffe passende beslutninger i behandlingsvalg og opfølgningsplaner.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selv med udviklingen af avanceret teknologi er prognosen for CC-patienter, der modtog strålebehandling, stadig et uløseligt problem.
Næsten 40 % led af sygdomstilbagefald blandt lokalt fremskredne patienter efter strålebehandling, og den rapporterede 5-årige samlede overlevelse er 50-70 %.
Den nuværende FIGO-inddeling er kontroversiel i vurderingen før behandlingen, som hovedsageligt er baseret på fysisk undersøgelse.
En tvetydig diagnose fører til forskellige behandlingsstrategier og opfølgningsplaner, hvilket er forbundet med en ikke-forbedring af prognosen.
Inkorporering af tumorinvolveringsfunktionerne baseret på MR i vurderingen før behandling kunne standardisere og forbedre konsistensen og repeterbarheden af diagnosen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yang Sun
- Telefonnummer: +8615959028989
- E-mail: sunyang@fjzlhospital.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
livmoderhalskræftpatienter modtog endelig strålebehandling med præ-behandling MR.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) patologisk bekræftet CC, (2) oprindeligt behandlet i vores center
Ekskluderingskriterier:
- (1) manglende MRI før behandling, (2) forudgående antitumorbehandling, (3) bækkenkirurgi, (4) ufuldstændig behandling, (5) tab af opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
livmoderhalskræftpatienter med strålebehandling
Strålebehandling er den primære behandlingsstrategi med en samlet dosis på over 75Gy.
|
Kemoterapiregimerne omfattede cisplatin (40 mg/m2) eller nedaplatin (80 mg/m2) monoterapi eller kombineret med paclitaxel (135 mg/m2) hver tredje uge under strålebehandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 1-36 måneder
|
intervallet fra diagnosedag til død eller sidste opfølgning
|
1-36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 1-36 måneder
|
intervallet fra diagnostisk dag til død, sidste opfølgning eller indtræden af regionalt tilbagefald eller fjernmetastaser
|
1-36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Cibula D, Potter R, Planchamp F, Avall-Lundqvist E, Fischerova D, Haie Meder C, Kohler C, Landoni F, Lax S, Lindegaard JC, Mahantshetty U, Mathevet P, McCluggage WG, McCormack M, Naik R, Nout R, Pignata S, Ponce J, Querleu D, Raspagliesi F, Rodolakis A, Tamussino K, Wimberger P, Raspollini MR. The European Society of Gynaecological Oncology/European Society for Radiotherapy and Oncology/European Society of Pathology guidelines for the management of patients with cervical cancer. Radiother Oncol. 2018 Jun;127(3):404-416. doi: 10.1016/j.radonc.2018.03.003. Epub 2018 May 1.
- Matsuo K, Shimada M, Nakamura K, Takei Y, Ushijima K, Sumi T, Ohara T, Yahata H, Mikami M, Sugiyama T. Predictors for pathological parametrial invasion in clinical stage IIB cervical cancer. Eur J Surg Oncol. 2019 Aug;45(8):1417-1424. doi: 10.1016/j.ejso.2019.02.019. Epub 2019 Feb 18.
- Jiang W, He T, Liu S, Zheng Y, Xiang L, Pei X, Wang Z, Yang H. The PIK3CA E542K and E545K mutations promote glycolysis and proliferation via induction of the beta-catenin/SIRT3 signaling pathway in cervical cancer. J Hematol Oncol. 2018 Dec 14;11(1):139. doi: 10.1186/s13045-018-0674-5.
- Lindegaard JC, Petric P, Lindegaard AM, Tanderup K, Fokdal LU. Evaluation of a New Prognostic Tumor Score in Locally Advanced Cervical Cancer Integrating Clinical Examination and Magnetic Resonance Imaging. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2020 Mar 15;106(4):754-763. doi: 10.1016/j.ijrobp.2019.11.031. Epub 2019 Nov 30.
- Balcacer P, Shergill A, Litkouhi B. MRI of cervical cancer with a surgical perspective: staging, prognostic implications and pitfalls. Abdom Radiol (NY). 2019 Jul;44(7):2557-2571. doi: 10.1007/s00261-019-01984-7.
- Salib MY, Russell JHB, Stewart VR, Sudderuddin SA, Barwick TD, Rockall AG, Bharwani N. 2018 FIGO Staging Classification for Cervical Cancer: Added Benefits of Imaging. Radiographics. 2020 Oct;40(6):1807-1822. doi: 10.1148/rg.2020200013. Epub 2020 Sep 18.
- Tsuruoka S, Kataoka M, Hamamoto Y, Tokumasu A, Uwatsu K, Kanzaki H, Takata N, Ishikawa H, Ouchi A, Mochizuki T. Tumor growth patterns on magnetic resonance imaging and treatment outcomes in patients with locally advanced cervical cancer treated with definitive radiotherapy. Int J Clin Oncol. 2019 Sep;24(9):1119-1128. doi: 10.1007/s10147-019-01457-3. Epub 2019 May 11.
- Bhatla N, Singhal S, Dhamija E, Mathur S, Natarajan J, Maheshwari A. Implications of the revised cervical cancer FIGO staging system. Indian J Med Res. 2021 Aug;154(2):273-283. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_4225_20.
- Ren J, Li Y, Yang JJ, Zhao J, Xiang Y, Xia C, Cao Y, Chen B, Guan H, Qi YF, Tang W, Chen K, He YL, Jin ZY, Xue HD. MRI-based radiomics analysis improves preoperative diagnostic performance for the depth of stromal invasion in patients with early stage cervical cancer. Insights Imaging. 2022 Jan 29;13(1):17. doi: 10.1186/s13244-022-01156-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. december 2023
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- SY-GO001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR
-
Medic Vision Imaging Solutions LtdRekrutteringMRI billedforbedringForenede Stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterMedic Vision Imaging SolutionsRekrutteringMRI billedforbedringIsrael
-
GE HealthcareAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Tyskland, Norge
-
Biotronik, Inc.AfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI); HjertepacingForenede Stater
-
Hôpital FribourgeoisAktiv, ikke rekrutterendeMRI billedforbedring | Medicinsk billeddannelsesdata | KontrastmiddelSchweiz
-
Johns Hopkins UniversityYale UniversityTilmelding efter invitationEnhed: MRIForenede Stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutteringMR, Funktions-MRIIsrael
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'offre de Soins (DGOS)RekrutteringMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Frankrig
-
Mayo ClinicAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Forenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertepacing | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Saudi Arabien, Taiwan, Schweiz, Hong Kong, Indien, Tyskland, Australien, Portugal, Serbien, Østrig, Belgien, Chile, Kina, Colombia, Holland, Singapore, Slovakiet, Sydafrika, Spanien