基于 MRI 的特征用于宫颈癌放疗生存预测
2023年12月25日 更新者：Fujian Cancer Hospital
基于 MRI 的宫颈癌放疗患者预后模型
本研究旨在验证基于MRI的肿瘤受累特征在宫颈癌中的价值，促进建立更合适的风险分层模型，帮助不同风险状况的患者在治疗选择和随访计划中做出适当的决定。
研究概览
详细说明
即使先进技术发展，接受放疗的CC患者的预后仍然是一个棘手的问题。
近40%的局部晚期患者在放疗后出现疾病复发，据报道5年总生存率为50-70%。
目前FIGO分期在治疗前评估方面存在争议，主要依据体检。
不明确的诊断会导致不同的治疗策略和随访计划，这与预后未改善有关。
将基于MRI的肿瘤受累特征纳入治疗前评估可以标准化并提高诊断的一致性和可重复性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yang Sun
- 电话号码：+8615959028989
- 邮箱：sunyang@fjzlhospital.com
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350014
- Fujian Cancer Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
宫颈癌患者接受治疗前 MRI 确定的放射治疗。
描述
纳入标准：
- (1) 病理证实的CC，(2) 在我们中心初步治疗
排除标准：
- (1) 治疗前缺乏 MRI，(2) 既往抗肿瘤治疗，(3) 盆腔手术史，(4) 治疗不完整，(5) 失访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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宫颈癌放疗患者
放射治疗是主要治疗策略，总剂量超过75Gy。
|
化疗方案包括放疗期间每三周顺铂（40 mg/m2）或奈达铂（80 mg/m2）单药治疗或与紫杉醇（135 mg/m2）联合治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存率
大体时间：1-36个月
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从诊断日到死亡或最后一次随访的时间间隔
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1-36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：1-36个月
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从诊断日到死亡、最后一次随访或出现区域复发或远处转移的时间间隔
|
1-36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Cibula D, Potter R, Planchamp F, Avall-Lundqvist E, Fischerova D, Haie Meder C, Kohler C, Landoni F, Lax S, Lindegaard JC, Mahantshetty U, Mathevet P, McCluggage WG, McCormack M, Naik R, Nout R, Pignata S, Ponce J, Querleu D, Raspagliesi F, Rodolakis A, Tamussino K, Wimberger P, Raspollini MR. The European Society of Gynaecological Oncology/European Society for Radiotherapy and Oncology/European Society of Pathology guidelines for the management of patients with cervical cancer. Radiother Oncol. 2018 Jun;127(3):404-416. doi: 10.1016/j.radonc.2018.03.003. Epub 2018 May 1.
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- Jiang W, He T, Liu S, Zheng Y, Xiang L, Pei X, Wang Z, Yang H. The PIK3CA E542K and E545K mutations promote glycolysis and proliferation via induction of the beta-catenin/SIRT3 signaling pathway in cervical cancer. J Hematol Oncol. 2018 Dec 14;11(1):139. doi: 10.1186/s13045-018-0674-5.
- Lindegaard JC, Petric P, Lindegaard AM, Tanderup K, Fokdal LU. Evaluation of a New Prognostic Tumor Score in Locally Advanced Cervical Cancer Integrating Clinical Examination and Magnetic Resonance Imaging. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2020 Mar 15;106(4):754-763. doi: 10.1016/j.ijrobp.2019.11.031. Epub 2019 Nov 30.
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- Tsuruoka S, Kataoka M, Hamamoto Y, Tokumasu A, Uwatsu K, Kanzaki H, Takata N, Ishikawa H, Ouchi A, Mochizuki T. Tumor growth patterns on magnetic resonance imaging and treatment outcomes in patients with locally advanced cervical cancer treated with definitive radiotherapy. Int J Clin Oncol. 2019 Sep;24(9):1119-1128. doi: 10.1007/s10147-019-01457-3. Epub 2019 May 11.
- Bhatla N, Singhal S, Dhamija E, Mathur S, Natarajan J, Maheshwari A. Implications of the revised cervical cancer FIGO staging system. Indian J Med Res. 2021 Aug;154(2):273-283. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_4225_20.
- Ren J, Li Y, Yang JJ, Zhao J, Xiang Y, Xia C, Cao Y, Chen B, Guan H, Qi YF, Tang W, Chen K, He YL, Jin ZY, Xue HD. MRI-based radiomics analysis improves preoperative diagnostic performance for the depth of stromal invasion in patients with early stage cervical cancer. Insights Imaging. 2022 Jan 29;13(1):17. doi: 10.1186/s13244-022-01156-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月25日
首次发布 (实际的)
2024年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月25日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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