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Firme basate sulla risonanza magnetica per la previsione della sopravvivenza nel cancro cervicale con radioterapia

25 dicembre 2023 aggiornato da: Fujian Cancer Hospital

Un modello prognostico basato sulla risonanza magnetica per pazienti con cancro cervicale trattati con radioterapia

Questo studio mira a convalidare il valore delle caratteristiche di coinvolgimento del tumore basate sulla risonanza magnetica nel cancro cervicale, facilitare lo sviluppo di un modello più appropriato per la stratificazione del rischio e aiutare i pazienti con diversi profili di rischio a prendere decisioni appropriate nella selezione del trattamento e nei piani di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Anche con lo sviluppo della tecnologia avanzata, la prognosi per i pazienti CC sottoposti a radioterapia è ancora un problema irrisolvibile. Quasi il 40% ha avuto una recidiva di malattia tra i pazienti localmente avanzati dopo la radioterapia e la sopravvivenza globale a 5 anni riportata è del 50-70%. L’attuale stadiazione FIGO è controversa nella valutazione pre-trattamento, che si basa principalmente sull’esame fisico. Una diagnosi ambigua porta a diverse strategie di trattamento e piani di follow-up, il che è associato al mancato miglioramento della prognosi. L’inclusione delle caratteristiche del coinvolgimento del tumore basate sulla risonanza magnetica nella valutazione pre-trattamento potrebbe standardizzare e migliorare la coerenza e la ripetibilità della diagnosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Fujian Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti con cancro cervicale hanno ricevuto radioterapia definitiva con MRI pre-trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) CC patologicamente confermato, (2) inizialmente trattato nel nostro centro

Criteri di esclusione:

  • (1) mancanza di risonanza magnetica pre-trattamento, (2) precedente trattamento antitumorale, (3) storia di chirurgia pelvica, (4) terapia incompleta, (5) perdita di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con cancro cervicale sottoposti a radioterapia
La radioterapia è la principale strategia di trattamento con una dose complessiva di oltre 75 Gy.
Radiazione: Il trattamento consiste principalmente nella radioterapia con fascio pelvico esterno (EBRT) seguita da brachiterapia intracavitaria individualizzata ad alto dosaggio (HDR-ICBT).
I regimi chemioterapici includevano cisplatino (40 mg/m2) o nedaplatino (80 mg/m2) in monoterapia o in combinazione con paclitaxel (135 mg/m2) ogni tre settimane durante la radioterapia.
Altri nomi:
  • chemioterapia concomitante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1-36 mesi
l'intervallo dal giorno della diagnosi alla morte o all'ultimo follow-up
1-36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 1-36 mesi
l'intervallo dal giorno della diagnosi alla morte, l'ultimo follow-up o l'insorgenza di recidiva regionale o metastasi a distanza
1-36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SY-GO001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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