Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-baserte signaturer for overlevelsesprediksjon i livmorhalskreft med strålebehandling

25. desember 2023 oppdatert av: Fujian Cancer Hospital

En prognostisk modell basert på MR for livmorhalskreftpasienter behandlet med strålebehandling

Denne studien har som mål å validere verdien av tumorinvolveringsfunksjoner basert på MR ved livmorhalskreft, lette utviklingen av en mer hensiktsmessig modell for risikostratifisering, og hjelpe pasienter med varierende risikoprofiler til å ta passende beslutninger i behandlingsvalg og oppfølgingsplaner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv med utviklingen av avansert teknologi, er prognosen for CC-pasienter som fikk strålebehandling fortsatt et vanskelig problem. Nesten 40 % fikk sykdomsresidiv blant lokalt avanserte pasienter etter strålebehandling og rapportert 5-års total overlevelse er 50-70 %. Den nåværende FIGO-stadien er kontroversiell i vurderingen før behandling, som hovedsakelig er basert på fysisk undersøkelse. En tvetydig diagnose fører til ulike behandlingsstrategier og oppfølgingsplaner, noe som er assosiert med ikke-forbedring av prognose. Inkorporering av tumorinvolveringsfunksjonene basert på MR i vurderingen før behandling kan standardisere og forbedre konsistensen og repeterbarheten til diagnosen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

livmorhalskreftpasienter fikk definitiv strålebehandling med MR før behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) patologisk bekreftet CC, (2) opprinnelig behandlet i vårt senter

Ekskluderingskriterier:

  • (1) mangel på MR før behandling, (2) tidligere antitumorbehandling, (3) bekkenkirurgi, (4) ufullstendig behandling, (5) tap av oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
livmorhalskreftpasienter med strålebehandling
Strålebehandling er hovedbehandlingsstrategien med en totaldose på over 75Gy.
Stråling: Behandlingen består hovedsakelig av ekstern bekkenstrålebehandling (EBRT) etterfulgt av individualisert høydose-rate intrakavitær brakyterapi (HDR-ICBT).
Kjemoterapiregimene inkluderte cisplatin (40 mg/m2) eller nedaplatin (80 mg/m2) monoterapi eller kombinert med paklitaksel (135 mg/m2) hver tredje uke under strålebehandling.
Andre navn:
  • samtidig kjemohearpi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 1-36 måneder
intervallet fra diagnosedag til død eller siste oppfølging
1-36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 1-36 måneder
intervallet fra diagnostisk dag til død, siste oppfølging eller utbruddet av regionalt tilbakefall eller fjernmetastaser
1-36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SY-GO001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere