Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sygnatury oparte na MRI do przewidywania przeżycia w raku szyjki macicy po radioterapii

25 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Fujian Cancer Hospital

Model prognostyczny oparty na badaniu MRI dla pacjentek z rakiem szyjki macicy leczonych radioterapią

Celem tego badania jest walidacja wartości cech zajęcia nowotworu na podstawie badania MRI w przypadku raka szyjki macicy, ułatwienie opracowania bardziej odpowiedniego modelu stratyfikacji ryzyka oraz pomoc pacjentkom o różnym profilu ryzyka w podejmowaniu właściwych decyzji w zakresie wyboru leczenia i planów obserwacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nawet w obliczu rozwoju zaawansowanej technologii rokowanie u pacjentów z CC, którzy otrzymali radioterapię, pozostaje problemem nie do rozwiązania. U prawie 40% pacjentów w miejscowo zaawansowanym stadium po radioterapii doszło do nawrotu choroby, a odnotowane 5-letnie przeżycie całkowite wynosi 50–70%. Obecna klasyfikacja FIGO budzi kontrowersje w ocenie przed leczeniem, która opiera się głównie na badaniu fizykalnym. Niejednoznaczna diagnoza prowadzi do różnych strategii leczenia i planów dalszej obserwacji, co wiąże się z brakiem poprawy rokowań. Włączenie cech zajęcia nowotworu na podstawie badania MRI do oceny przed leczeniem mogłoby ujednolicić i poprawić spójność i powtarzalność diagnozy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Fujian Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentki z rakiem szyjki macicy otrzymały ostateczną radioterapię z użyciem MRI przed leczeniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) CC potwierdzone patologicznie, (2) początkowo leczone w naszym ośrodku

Kryteria wyłączenia:

  • (1) brak badania MRI przed leczeniem, (2) wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe, (3) historia operacji miednicy, (4) niekompletna terapia, (5) utrata kontroli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chorych na raka szyjki macicy poddawanych radioterapii
Główną strategią leczenia jest radioterapia, w której stosuje się całkowitą dawkę przekraczającą 75 Gy.
Promieniowanie: Leczenie obejmuje głównie radioterapię zewnętrznymi wiązkami miednicy (EBRT), a następnie zindywidualizowaną brachyterapię wewnątrzjamową dużymi dawkami (HDR-ICBT).
Schematy chemioterapii obejmowały cisplatynę (40 mg/m2) lub nedaplatynę (80 mg/m2) w monoterapii lub w skojarzeniu z paklitakselem (135 mg/m2) co trzy tygodnie podczas radioterapii.
Inne nazwy:
  • jednoczesna chemioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
odstęp od dnia diagnozy do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej
1-36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
odstęp od dnia diagnozy do zgonu, ostatniej wizyty kontrolnej lub początku wznowy regionalnej lub przerzutów odległych
1-36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SY-GO001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj