MRI-alapú aláírások a méhnyakrák túlélési előrejelzéséhez sugárterápiával
2023. december 25. frissítette: Fujian Cancer Hospital
MRI-n alapuló prognosztikus modell sugárterápiával kezelt méhnyakrákos betegek számára
A tanulmány célja, hogy a méhnyakrákban az MRI-n alapuló daganatos érintettségi jellemzők értékét validálja, elősegítse a kockázati rétegződés megfelelőbb modelljének kidolgozását, és segítse a különböző kockázati profilú betegeket a megfelelő döntések meghozatalában a kezelés kiválasztásában és a nyomon követési tervekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A sugárterápiában részesült CC-betegek prognózisa még a fejlett technológia fejlődésével is megoldhatatlan probléma.
A lokálisan előrehaladott betegek közel 40%-a szenvedett kiújulást a sugárkezelést követően, és a bejelentett 5 éves teljes túlélés 50-70%.
A jelenlegi FIGO-stádium ellentmondásos a kezelés előtti értékelésben, amely főleg fizikális vizsgálaton alapul.
A kétértelmű diagnózis eltérő kezelési stratégiákhoz és nyomon követési tervekhez vezet, ami a prognózis nem javulásával jár.
Az MRI-n alapuló daganatos érintettség jellemzőinek beépítése a kezelés előtti értékelésbe standardizálhatja és javíthatja a diagnózis következetességét és megismételhetőségét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yang Sun
- Telefonszám: +8615959028989
- E-mail: sunyang@fjzlhospital.com
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
méhnyakrákos betegek definitív sugárkezelést kaptak a kezelés előtti MRI-vel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) patológiásan igazolt CC, (2) kezdetben a központunkban kezelték
Kizárási kritériumok:
- (1) a kezelés előtti MRI hiánya, (2) korábbi daganatellenes kezelés, (3) kismedencei műtét anamnézisében, (4) nem teljes terápia, (5) az utánkövetés elvesztése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
sugárkezelésben részesülő méhnyakrákos betegek
A sugárterápia a fő kezelési stratégia 75 Gy feletti összdózissal.
|
A kemoterápiás sémák ciszplatin (40 mg/m2) vagy nedaplatin (80 mg/m2) monoterápiát tartalmaztak, vagy paclitaxellel (135 mg/m2) kombinálva háromhetente a sugárkezelés alatt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általános túlélés
Időkeret: 1-36 hónap
|
a diagnosztikai naptól a halálig vagy az utolsó utánkövetésig eltelt idő
|
1-36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
progressziómentes túlélés
Időkeret: 1-36 hónap
|
a diagnosztikai naptól a halálig, az utolsó utánkövetésig vagy a regionális kiújulás vagy távoli metasztázis kezdetéig tartó intervallum
|
1-36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Cibula D, Potter R, Planchamp F, Avall-Lundqvist E, Fischerova D, Haie Meder C, Kohler C, Landoni F, Lax S, Lindegaard JC, Mahantshetty U, Mathevet P, McCluggage WG, McCormack M, Naik R, Nout R, Pignata S, Ponce J, Querleu D, Raspagliesi F, Rodolakis A, Tamussino K, Wimberger P, Raspollini MR. The European Society of Gynaecological Oncology/European Society for Radiotherapy and Oncology/European Society of Pathology guidelines for the management of patients with cervical cancer. Radiother Oncol. 2018 Jun;127(3):404-416. doi: 10.1016/j.radonc.2018.03.003. Epub 2018 May 1.
- Matsuo K, Shimada M, Nakamura K, Takei Y, Ushijima K, Sumi T, Ohara T, Yahata H, Mikami M, Sugiyama T. Predictors for pathological parametrial invasion in clinical stage IIB cervical cancer. Eur J Surg Oncol. 2019 Aug;45(8):1417-1424. doi: 10.1016/j.ejso.2019.02.019. Epub 2019 Feb 18.
- Jiang W, He T, Liu S, Zheng Y, Xiang L, Pei X, Wang Z, Yang H. The PIK3CA E542K and E545K mutations promote glycolysis and proliferation via induction of the beta-catenin/SIRT3 signaling pathway in cervical cancer. J Hematol Oncol. 2018 Dec 14;11(1):139. doi: 10.1186/s13045-018-0674-5.
- Lindegaard JC, Petric P, Lindegaard AM, Tanderup K, Fokdal LU. Evaluation of a New Prognostic Tumor Score in Locally Advanced Cervical Cancer Integrating Clinical Examination and Magnetic Resonance Imaging. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2020 Mar 15;106(4):754-763. doi: 10.1016/j.ijrobp.2019.11.031. Epub 2019 Nov 30.
- Balcacer P, Shergill A, Litkouhi B. MRI of cervical cancer with a surgical perspective: staging, prognostic implications and pitfalls. Abdom Radiol (NY). 2019 Jul;44(7):2557-2571. doi: 10.1007/s00261-019-01984-7.
- Salib MY, Russell JHB, Stewart VR, Sudderuddin SA, Barwick TD, Rockall AG, Bharwani N. 2018 FIGO Staging Classification for Cervical Cancer: Added Benefits of Imaging. Radiographics. 2020 Oct;40(6):1807-1822. doi: 10.1148/rg.2020200013. Epub 2020 Sep 18.
- Tsuruoka S, Kataoka M, Hamamoto Y, Tokumasu A, Uwatsu K, Kanzaki H, Takata N, Ishikawa H, Ouchi A, Mochizuki T. Tumor growth patterns on magnetic resonance imaging and treatment outcomes in patients with locally advanced cervical cancer treated with definitive radiotherapy. Int J Clin Oncol. 2019 Sep;24(9):1119-1128. doi: 10.1007/s10147-019-01457-3. Epub 2019 May 11.
- Bhatla N, Singhal S, Dhamija E, Mathur S, Natarajan J, Maheshwari A. Implications of the revised cervical cancer FIGO staging system. Indian J Med Res. 2021 Aug;154(2):273-283. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_4225_20.
- Ren J, Li Y, Yang JJ, Zhao J, Xiang Y, Xia C, Cao Y, Chen B, Guan H, Qi YF, Tang W, Chen K, He YL, Jin ZY, Xue HD. MRI-based radiomics analysis improves preoperative diagnostic performance for the depth of stromal invasion in patients with early stage cervical cancer. Insights Imaging. 2022 Jan 29;13(1):17. doi: 10.1186/s13244-022-01156-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méhbetegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- A méhnyak neoplazmái
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SY-GO001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .