Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Signatury založené na MRI pro predikci přežití u rakoviny děložního čípku s radioterapií

25. prosince 2023 aktualizováno: Fujian Cancer Hospital

Prognostický model založený na MRI pro pacientky s rakovinou děložního čípku léčené radioterapií

Tato studie si klade za cíl ověřit hodnotu vlastností nádorového postižení na základě MRI u karcinomu děložního čípku, usnadnit vývoj vhodnějšího modelu pro stratifikaci rizika a pomoci pacientkám s různým rizikovým profilem učinit vhodná rozhodnutí při výběru léčby a plánech sledování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I s rozvojem pokročilé technologie je prognóza pacientů s CC, kteří podstoupili radioterapii, stále neřešitelným problémem. Téměř 40 % trpělo recidivou onemocnění mezi lokálně pokročilými pacienty po radioterapii a uváděné 5leté celkové přežití je 50–70 %. Současný stav FIGO je kontroverzní v hodnocení před léčbou, které je založeno hlavně na fyzikálním vyšetření. Nejednoznačná diagnóza vede k odlišným léčebným strategiím a plánům sledování, což je spojeno s nezlepšováním prognózy. Začlenění rysů postižení nádoru na základě MRI do hodnocení před léčbou by mohlo standardizovat a zlepšit konzistenci a opakovatelnost diagnózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Fujian cancer hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s rakovinou děložního čípku podstoupily definitivní radioterapii s MRI před léčbou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) patologicky potvrzený CC, (2) původně léčený v našem centru

Kritéria vyloučení:

  • (1) chybějící MRI před léčbou, (2) předchozí protinádorová léčba, (3) anamnéza operace pánve, (4) neúplná léčba, (5) ztráta sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientky s rakovinou děložního čípku s radioterapií
Radioterapie je hlavní léčebnou strategií s celkovou dávkou nad 75 Gy.
Záření: Léčba se skládá převážně z externí radioterapie pánevním svazkem (EBRT) následovaná individualizovanou vysokodávkovanou intrakavitární brachyterapií (HDR-ICBT).
Chemoterapeutické režimy zahrnovaly cisplatinu (40 mg/m2) nebo nedaplatinu (80 mg/m2) v monoterapii nebo kombinaci s paklitaxelem (135 mg/m2) každé tři týdny během radioterapie.
Ostatní jména:
  • souběžná chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 1-36 měsíců
interval od diagnostického dne do úmrtí nebo poslední kontroly
1-36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez progrese
Časové okno: 1-36 měsíců
interval od diagnostického dne do úmrtí, poslední kontroly nebo nástupu regionální recidivy nebo vzdálené metastázy
1-36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Cancer Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SY-GO001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit